Stelara (ustekinumab)

Što je Stelara?

Stelara je lijek na recept s robnom markom. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava liječenje:

• Umjerena do teška psorijaza plaka. Stelara se koristi za liječenje ove vrste psorijaze kod odraslih i adolescenata (djeca u dobi od 12 godina i više). Odobren je za upotrebu od strane ljudi koji bi se mogli liječiti fototerapijom (svjetlosna terapija) ili sistemskom terapijom (lijekovi koji se uzimaju na usta ili putem injekcije).
• Psorijatični artritis. Stelara se koristi za liječenje psorijatičnog artritisa u odraslih. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekom koji se naziva metotreksat.
• Umjereno do teške Crohnove bolesti. Stelara se koristi za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti u odraslih koji su isprobali određene druge lijekove koji nisu uspjeli liječiti stanje ili su uzrokovali nuspojave kojima se nije moglo upravljati.

Stelara sadrži lijek ustekinumab. To je monoklonsko antitijelo, vrsta lijeka koja se proizvodi u laboratoriju od stanica imunološkog sustava.

Stelara dolazi u obliku tekuće otopine koja se obično daje kao injekcija pod kožu (potkožna injekcija). Međutim, kada se Stelara koristi za liječenje Crohnove bolesti, vaša prva doza daje se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja). Svaka doza nakon IV infuzije daje se u obliku potkožne injekcije. Subkutane injekcije Stelara mogu si sami ubrizgavati ili ih daje zdravstveni radnik.

Učinkovitost

U kliničkim studijama Stelara je utvrđena učinkovitom za liječenje psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa i Crohnove bolesti. Za više informacija o učinkovitosti, pogledajte odjeljak "Uporaba Stelare" u nastavku.

Učinkovitost u liječenju psorijaze

U kliničkim ispitivanjima Stelara je bila učinkovita u liječenju odraslih i adolescenata s umjerenom do teškom psorijazom u plaku. Nakon 12 tjedana liječenja:

• Do 73% odraslih osoba koje su uzimale Stelaru imalo je vrlo malo ili nimalo naslaga na koži. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 4% je imalo iste rezultate.
• Gotovo 70% adolescenata koji su uzimali Stelaru imalo je vrlo malo ili nimalo naslaga na koži. Od onih koji su uzimali placebo, 5,4% je imalo iste rezultate.

Učinkovitost u liječenju psorijatičnog artritisa

U kliničkim ispitivanjima Stelara je utvrđena učinkovitom u liječenju psorijatičnog artritisa kod odraslih. Nakon 6 mjeseci liječenja:

• 42% do 50% ljudi koji su uzimali Stelaru imalo je barem 20% poboljšanje broja bolnih ili natečenih zglobova. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), do 23% je imalo iste rezultate.
• 17% do 28% ljudi koji su uzimali Stelaru imalo je barem 50% poboljšanje broja bolnih ili natečenih zglobova. Od onih koji su uzimali placebo, do 9% je imalo iste rezultate.

Učinkovitost u liječenju Crohnove bolesti

U kliničkim studijama Stelara je također bila učinkovita u liječenju umjerene do teške Crohnove bolesti. Nakon 8 tjedana liječenja, klinička remisija (koja ima vrlo malo ili nimalo simptoma) postignuta je u 14% do 21% više ljudi koji uzimaju Stelaru nego u ljudi koji uzimaju placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Stelara generički

Stelara je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Stelara sadrži aktivni lijek ustekinumab.

Nuspojave Stelara

Stelara može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Stelara. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Stelara razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Stelara mogu uključivati:

• glavobolja
• infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade, bronhitisa ili infekcije sinusa
• umor (nedostatak energije)
• crvenilo na mjestu uboda
• infekcija vaginalnog kvasca
• svrbež kože
• infekcija mokraćnog sustava (UTI)
• povraćanje

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave lijeka Stelara nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Teške bakterijske, gljivične ili virusne infekcije. Primjeri infekcija koje se mogu pojaviti uključuju:
  • upala pluća
  • upala slijepog crijeva (upala ili infekcija u vašem slijepom crijevu)
  • kolecistitis (upala ili infekcija žučnog mjehura)
  • osteomijelitis (infekcija u kostima)
  • gastroenteritis (želučana gripa)
  • divertikulitis (upala ili infekcija u vrećicama debelog crijeva)
  • celulitis (vrsta kožne infekcije)
  • reaktivacija (rasplamsavanje) tuberkuloze (TB) kod ljudi koji su u prošlosti imali zarazu
• Reverzibilni sindrom leukoencefalopatije straga (oticanje u mozgu). Simptomi mogu uključivati:
  • glavobolja
  • zbunjenost
  • napadaji
• Plućne infekcije, poput određenih vrsta upale pluća, koje su uzrokovane upalom u plućima. Simptomi mogu uključivati:
  • suhi kašalj
  • otežano disanje
  • respiratorno zatajenje (slabo i plitko disanje)
• Teška alergijska reakcija, uključujući anafilaksiju. Za više informacija pogledajte odjeljak "Pojedinosti o nuspojavama" u nastavku.
• Mogući povećani rizik od raka. Za više informacija pogledajte odjeljak "Pojedinosti o nuspojavama" u nastavku.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave, ili se na njega odnose određene nuspojave. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Stelare. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Stelaru. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Glavobolja

Tijekom upotrebe Stelare možete imati glavobolje. Glavobolja je bila jedna od najčešćih nuspojava zabilježenih tijekom kliničkih ispitivanja. Od ljudi koji su uzimali Stelaru zbog psorijaze plaka, 5% ljudi je imalo glavobolju. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 3% je imalo glavobolju.

Ako imate glavobolje dok uzimate Stelaru, razgovarajte sa svojim liječnikom o korištenju lijekova koji se prodaju bez recepta za ublažavanje bolova.

Umor

Umor (nedostatak energije) bila je česta nuspojava viđena tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Stelara. Od ljudi koji su uzimali Stelaru zbog psorijaze plaka, 3% ljudi imalo je umor. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 2% je imalo umor.

Ako se osjećate umorno tijekom liječenja Stelarom, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kako povećati razinu energije.

Depresija

Depresija je moguća nuspojava Stelare. Tijekom kliničkih ispitivanja ljudi s psorijazom plaka, zabilježena je depresija kod 1% ljudi koji su uzimali Stelaru. Depresija je zabilježena kod manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Također, ljudi s autoimunim bolestima (poput Crohnove bolesti ili psorijaze) mogu imati veći rizik od depresije. Smatra se da stres zbog kronične (dugotrajne) autoimune bolesti kod nekih ljudi može dovesti do depresije.

Ako se osjećate depresivno dok uzimate Stelaru, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima koji mogu poboljšati vaše raspoloženje.

Bol u zglobovima

Nije jasno uzrokuje li Stelara bolove u zglobovima. U kliničkim studijama, koje su uključivale osobe s psorijatičnim artritisom, 3% ljudi koji su uzimali Stelaru imalo je bolove u zglobovima. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 1% je imalo bolove u zglobovima. Međutim, bolovi u zglobovima također su simptom psorijatičnog artritisa.

Ako uzimate Stelaru i imate bolove u zglobovima, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima koji će vam pomoći smanjiti bol.

Rak

Nije poznato je li rak nuspojava Stelare. Međutim, u kliničkim studijama zabilježeni su novi slučajevi raka tijekom liječenja lijekom.

U kliničkim studijama ljudi s psorijazom plaka, 1,5% onih koji su uzimali Stelaru prijavilo je nemelanomski rak kože. Također u ovim studijama, 1,7% ljudi koji su uzimali Stelaru razvio je rak koji nije rak kože koji nije melanom. Te su vrste raka uključivale rak prostate, rak dojke i kolorektalni karcinom.

U kliničkim studijama ljudi s Crohnovom bolešću, 0,2% onih koji su uzimali Stelaru razvio je nemelanomski rak kože. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 0,2% je imalo isti rezultat. Rakovi koji nisu rak kože koji nije melanom također su zabilježeni kod 0,2% ljudi koji su uzimali Stelaru. Ove vrste karcinoma nisu prijavljene ni kod jedne osobe koja je uzimala placebo u istraživanjima.

Nije jasno uzrokuje li Stelara rak. Međutim, Stelara smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da napada i uništava stanice raka. Zbog toga kod upotrebe Stelare možete imati povećani rizik od raka. Ovaj bi rizik mogao biti veći za ljude starije od 60 godina i starije, kao i za ljude koji su dugo uzimali lijekove koji smanjuju funkciju njihovog imunološkog sustava.

Dok uzimate Stelaru, liječnik će vas pažljivo nadzirati na bilo koje znakove raka, uključujući rak kože. Ako ste zabrinuti zbog rizika od razvoja karcinoma tijekom primjene lijeka Stelara, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Proljev

U kliničkim ispitivanjima ljudi s psorijazom plaka, proljev se pojavio u 2% onih koji su uzimali Stelaru i 2% onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Međutim, to nije bila uobičajena nuspojava kod ljudi koji su uzimali Stelaru zbog psorijatičnog artritisa ili Crohnove bolesti.

Ako imate proljev dok koristite Stelaru, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima smanjenja ove nuspojave.

Prehlade

Možda ćete imati češće prehlade dok koristite Stelaru. U kliničkim ispitivanjima ljudi s psorijazom plaka ili Crohnovom bolešću, 4% do 11% ljudi koji su uzimali Stelaru imali su infekcije gornjih dišnih putova. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 5% do 8% je imalo infekcije gornjih dišnih putova.

Te infekcije gornjih dišnih putova uključivale su curenje iz nosa ili prehladu. Mogu se pojaviti prehlada i curenje iz nosa jer Stelara smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija.

Ako imate česte prehlade dok koristite Stelaru, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima liječenja simptoma.

Debljanje ili gubitak kilograma (nije nuspojava)

U kliničkim studijama debljanje i gubitak kilograma nisu zabilježeni kao nuspojave lijeka Stelara.

Međutim, gubitak kilograma može biti simptom Crohnove bolesti, koja se Stelara ponekad koristi za liječenje.

Ako se debljate ili gubite tijekom liječenja lijekom Stelara, razgovarajte sa svojim liječnikom. Pomoći će vam u prepoznavanju mogućih zdravstvenih razloga za promjenu tjelesne težine.

Gubitak kose (nije nuspojava)

Gubitak kose nije bio nuspojava Stelare u kliničkim studijama. Međutim, gubitak kose mogao bi biti simptom psorijaze plaka, koji se Stelara ponekad koristi za liječenje.

Ako imate gubitak kose tijekom liječenja lijekom Stelara, razgovarajte sa svojim liječnikom. Provjerit će imate li drugih zdravstvenih stanja koja mogu uzrokovati gubitak kose. Također mogu razgovarati o načinima koji će vam pomoći smanjiti gubitak kose.

Ekcem (nije nuspojava)

Ekcem nije nuspojava liječenja Stelarom. Međutim, u kliničkim ispitivanjima ljudi s psorijazom plaka i Crohnovom bolešću, svrbež kože zabilježen je u do 4% ljudi koji su koristili Stelaru i do 2% onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Ako se tijekom upotrebe Stelare pojave ekcemi ili vas svrbi koža, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima upravljanja simptomima.

Nuspojave kod djece

U kliničkoj studiji, adolescenti (djeca u dobi od 12 godina i više) s psorijazom plaka koristili su Stelaru za liječenje. Nuspojave se kod ove djece nisu razlikovale od nuspojava kod odraslih osoba s psorijazom plaka tijekom drugih kliničkih studija.

Doziranje Stelare

Doziranje Stelare koju vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• stanje koje liječite Stelarom
• tvoje godine
• tvoja težina

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Stelara dolazi u obliku tekuće otopine koja sadrži aktivni lijek ustekinumab.

Dolazi kao:

• napunjena štrcaljka za jednu dozu koja sadrži 0,5 ml otopine i sadrži 45 mg ustekinumaba
• napunjena štrcaljka za jednu dozu koja sadrži 1 ml otopine i sadrži 90 mg ustekinumaba
• bočica s jednom dozom koja sadrži 0,5 ml otopine i sadrži 45 mg ustekinumaba

Stelara se daje u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Može se davati u nadlaktice, bedra, trbuh ili stražnjicu.

Vaš liječnik može vam dati injekcije Stelara u medicinskoj klinici. Oni vam također mogu pokazati kako sami ubrizgati Stelaru kod kuće.

Bilješka: Stelara također dolazi u bočici koja sadrži 130 mg ustekinumaba. Ova se bočica koristi za jednokratnu intravensku (IV) infuziju (injekciju u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja) lijeka Stelara. Koristi se za davanje prve doze lijeka osobama s Crohnovom bolešću. Ova jednokratna infuzija naziva se "doza za punjenje". IV infuzija će se odvijati najmanje 1 sat. Svaka doza Stelare nakon IV infuzije daje se u obliku potkožne injekcije.

Doziranje za psorijazu plaka

Stelara je odobren za liječenje psorijaze plaka i kod odraslih i adolescenata (djeca u dobi od 12 godina i više). Ovdje je opisana tipična doza za odrasle.

Stelara se daje u obliku jedne potkožne injekcije (injekcija pod kožu) svakog sljedećeg dana:

• vaša prva doza je dana 1. dana
• vaša druga doza daje se 4 tjedna kasnije
• vaša se treća doza daje 12 tjedana nakon druge doze
• ostatak doze dajete svakih 12 tjedana

Uobičajena doza Stelare za psorijazu plaka temelji se na vašoj tjelesnoj težini i dobi. U odraslih osoba s psorijazom plaka, tipična doza Stelare za svaku injekciju je sljedeća:

• za odrasle koji teže 100 kilograma ili manje, uobičajena doza je 45 mg
• za odrasle koji teže više od 100 kilograma uobičajena doza je 90 mg

Doziranje za psorijatični artritis

Uobičajena doza Stelare za odrasle s psorijatičnim artritisom je 45 mg za svaku injekciju.

Stelara se daje u obliku jedne potkožne injekcije (injekcija pod kožu) svakog sljedećeg dana:

• vaša prva doza je dana 1. dana
• vaša druga doza daje se 4 tjedna kasnije
• vaša se treća doza daje 12 tjedana nakon druge doze
• ostatak doze dajete svakih 12 tjedana

Ako imate psorijatični artritis s psorijazom plaka, liječnik će vam možda propisati veću dozu Stelare.

Doziranje za Crohnovu bolest

Uobičajena doza Stelare za odrasle s Crohnovom bolešću je 90 mg koja se daje jednom u 8 tjedana. Stelara se daje u obliku potkožne injekcije (injekcija pod kožu). Kada se liječi Crohnova bolest, to se naziva vaša doza održavanja.

Međutim, prva doza Stelare koju ćete primiti naziva se indukcijska (opterećujuća) doza. Daje se kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja). Ova infuzija traje najmanje sat vremena. Uobičajena doza za utovarnu dozu temelji se na vašoj tjelesnoj težini, kako slijedi:

• za odrasle koji teže 55 kilograma (oko 121 kilograma) ili manje, utovarna doza je 260 mg
• za odrasle koji teže između 55 i 85 kilograma (oko 187 kilograma), utovarna doza je 390 mg
• za odrasle koji teže više od 85 kilograma, utovarna doza je 520 mg

Svaka doza Stelare koju primite nakon pune doze dat će se u obliku potkožne injekcije.

Dječje doziranje

Stelara je odobren za liječenje psorijaze plaka i kod odraslih i adolescenata (djeca u dobi od 12 godina i više). Tipična doza za adolescente opisana je u nastavku.

Stelara se daje u obliku jedne potkožne injekcije (injekcija pod kožom) svakog sljedećeg dana:

• prva doza se daje 1. dana
• druga doza daje se 4 tjedna kasnije
• treća doza daje se 12 tjedana nakon druge doze
• sljedeće doze daju se svakih 12 tjedana

Doziranje Stelare za psorijazu plaka temelji se na tjelesnoj težini i dobi. U djece s psorijazom plaka, tipična doza Stelare za svaku injekciju je sljedeća:

• za one koji teže manje od 60 kilograma (oko 132 kilograma), uobičajena doza je 0,75 miligrama lijeka po kilogramu tjelesne težine
• za one koji teže između 60 kilograma i 100 kilograma (oko 220 kilograma), njihova uobičajena doza je 45 mg
• za one koji teže više od 100 kilograma uobičajena doza je 90 mg

Primjerice, dijete koje teži oko 40 kilograma primit će dozu od 30 mg Stelare. To se izračunava množenjem 40 kilograma s 0,75 miligrama lijeka, što je jednako 30 mg lijeka.

Što ako propustim dozu?

Važno je održavati sastanke s liječnikom za injekcije Stelara. Ako propustite sastanak, odmah nazovite liječničku ordinaciju. Oni mogu prebaciti vaš sastanak.

Ako koristite Stelaru kod kuće i propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ne uzimajte više od jedne doze odjednom. To može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o propuštenim dozama. Oni vam mogu pomoći u postavljanju novog rasporeda liječenja Stelarom.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Stelara je namijenjena dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Stelara sigurna i učinkovita za vas, vjerojatno ćete je uzeti dugoročno.

Trošak Stelare

Kao i kod svih lijekova, trošak lijeka Stelara može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Stelare ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Janssen Biotech, Inc., proizvođač Stelare, nudi program nazvan Janssen CarePath. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za potporu, nazovite 877-CAREPATH (877-227-3728) ili posjetite web mjesto programa.

Stelara koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Stelara za liječenje određenih stanja. Stelara se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Stelara za psorijazu plaka

Stelara je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih i adolescenata (djeca u dobi od 12 godina i više). Odobren je za upotrebu kod ljudi koji bi se mogli liječiti sistemskom terapijom (lijekovi koji se uzimaju na usta ili injekcijom) ili fototerapijom (svjetlosnom terapijom).

Psorijaza plaka je autoimuna bolest koja uzrokuje plakove na koži. Plakovi su područja na vašoj koži koja su podignuta i mogu biti crvene ili srebrne boje. Oni također mogu osjećati svrbež.

Učinkovitost za psorijazu plaka

U kliničkim ispitivanjima Stelara je bila učinkovita u liječenju odraslih i adolescenata s umjerenom do teškom psorijazom u plaku. Nakon 12 tjedana liječenja:

• Do 73% odraslih osoba koje su uzimale Stelaru imalo je vrlo malo plakova, a na koži ih nije bilo. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 4% je imalo iste rezultate.
• Gotovo 70% adolescenata koji su uzimali Stelaru imalo je vrlo malo naslaga, a na njima nije bilo naslaga. Od onih koji su uzimali placebo, 5,4% je imalo iste rezultate.

Ove studije također su proučavale koliko ljudi ima manje plakova na koži nakon tretmana. Studije su otkrile da:

• Do 76% odraslih koji su uzimali Stelaru imalo je barem 75% poboljšanje simptoma psorijaze. Od onih koji su uzimali placebo, 4% odraslih imalo je iste rezultate.
• Do 80,6% adolescenata koji su uzimali Stelaru imalo je barem 75% poboljšanje simptoma psorijaze. Od onih koji su uzimali placebo, oko 11% adolescenata imalo je iste rezultate.

Stelara za psorijatični artritis

Stelara je odobrila FDA za liječenje psorijatičnog artritisa u odraslih. Odobren je za uporabu samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.

Psorijatični artritis je stanje koje uzrokuje mrlje psorijaze na koži i artritis u zglobovima.

Učinkovitost za psorijatični artritis

U kliničkim ispitivanjima Stelara je bila učinkovita u poboljšanju simptoma psorijatičnog artritisa u odraslih. Nakon 6 mjeseci liječenja:

• Do 50% ljudi koji su uzimali Stelaru imalo je barem 20% poboljšanje broja bolnih ili natečenih zglobova. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), do 23% je imalo iste rezultate.
• Do 28% ljudi koji su uzimali Stelaru imalo je barem 50% poboljšanje broja bolnih ili natečenih zglobova. Od onih koji su uzimali placebo, do 9% je imalo iste rezultate.

Otprilike polovica ljudi u ovim studijama uzimala je Stelaru u kombinaciji sa stabilnim dozama metotreksata.

Stelara za Crohnovu bolest

Stelara je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti kod odraslih. Koristi se kod ljudi koji su:

• su liječeni imunomodulatornim lijekovima ili kortikosteroidima koji ili nisu uspjeli za njih ili su uzrokovali nuspojave kojima nisu mogli upravljati, ali koji nisu imali neuspješno liječenje vrstom lijeka nazvanog blokator faktora tumorske nekroze (TNF), ili
• isprobao jedan ili više TNF blokatora koji ili nisu radili za njih ili su uzrokovali nuspojave kojima nisu mogli upravljati

Crohnova bolest je vrsta upalne bolesti crijeva. To uzrokuje upalu u vašem gastrointestinalnom (GI) traktu. S Crohnovom bolešću možete imati:

• proljev
• krv u stolici
• bolovi i grčevi u trbuhu

Učinkovitost za Crohnovu bolest

Jedna klinička studija ispitivala je učinkovitost nakon 8 tjedana liječenja. U ovoj je studiji klinička remisija (s vrlo malo ili nimalo simptoma) postignuta u 14% do 21% više ljudi koji su uzimali Stelaru nego u onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Klinička remisija također se može definirati na temelju sustava bodovanja koji mjeri koliko su ozbiljni simptomi Crohnove bolesti kod ljudi. Niži rezultati pokazuju manje simptoma Crohnove bolesti. Ako imate rezultat manji od 150 bodova, smatra se da ste u remisiji. Najviša moguća ocjena je 1.100.

U ovim 8-tjednim studijama između 18% i 26% više ljudi koji su uzimali Stelaru od onih koji su uzimali placebo imali su smanjeni rezultat od najmanje 100 bodova.

Stelara za ostale uvjete

Uz gore navedene uporabe, Stelara se može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li se Stelara za neke druge uvjete.

Stelara za ulcerozni kolitis (upotreba izvan etikete)

Stelara nije odobrila FDA za liječenje ulceroznog kolitisa (UC). Međutim, proizvođač Stelara testirao je ovaj lijek kao lijek za umjereni do teški UC u odraslih.

U kliničkoj studiji, oko 43,8% ljudi koji su uzimali Stelaru svakih 8 tjedana (nakon intravenske doze punjenja) tijekom 11 mjeseci bili su u kliničkoj remisiji (s vrlo malo ili nimalo UC simptoma) nakon liječenja. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 24% ljudi bilo je u remisiji.

S obzirom na rezultate ove studije, proizvođač Stelara podnio je zahtjev za odobrenje FDA-e za upotrebu lijeka za liječenje UC-a.

Ako ste zainteresirani za upotrebu Stelare za liječenje UC, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Stelara za ankilozirajući spondilitis (upotreba izvan etikete)

Stelara nije odobrila FDA za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (AS). Međutim, to bi moglo biti učinkovito za liječenje ovog stanja.

U kliničkim studijama Stelare, neki ljudi s psorijatičnim artritisom također su imali AS. U osoba s oba stanja, Stelara je smanjila simptome AS-a za najmanje polovicu u 29,3% ljudi nakon 6 mjeseci liječenja. Kod osoba koje su uzimale placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) 11,4% ljudi imalo je isti rezultat.

Ako ste zainteresirani za upotrebu Stelare za liječenje AS-a, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Stelara za lupus (upotreba izvan etikete)

Stelara nije odobrila FDA za liječenje lupusa. Međutim, to bi moglo biti učinkovito za liječenje ovog stanja.

U maloj kliničkoj studiji Stelara je dana osobama s aktivnim sistemskim eritematoznim lupusom. Nakon 6 mjeseci liječenja, 62% ljudi koji su uzimali Stelaru imali su značajno smanjene simptome. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 33% je imalo iste rezultate. Obje skupine ljudi liječile su se u kombinaciji sa standardnim lijekovima protiv lupusa.

Ako ste zainteresirani za upotrebu Stelare za liječenje lupusa, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Stelara za reumatoidni artritis (nije primjerena upotreba)

Stelara nije odobrila FDA za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). I nije se pokazalo učinkovitim za liječenje ovog stanja.

U kliničkoj studiji Stelara je dana u kombinaciji s metotreksatom osobama s aktivnim RA. Nakon 28 tjedana liječenja, Stelara nije poboljšala simptome RA kod ljudi kao ni placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Ako vas zanima više o mogućnostima liječenja RA, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Stelara i djeca

Stelara je odobrila FDA za liječenje djece u dobi od 12 i više godina s umjerenom do teškom psorijazom plaka. Pogledajte odjeljak "Stelara za psorijazu plaka" za više pojedinosti.

Primjena Stelare s drugim lijekovima

Stelara se može koristiti s drugim lijekovima za liječenje psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa ili Crohnove bolesti. Liječnik će vam preporučiti ako trebate uzimati druge lijekove sa Stelarom za liječenje vašeg stanja.

Stelara i metotreksat

Kad se koristi za liječenje psorijatičnog artritisa, Stelara je odobrila FDA za upotrebu samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom (Otrexup, Trexall). Vaš će liječnik razgovarati s vama je li kombinacija Stelare i metotreksata prava za vas.

Alternative Stelari

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Stelari, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.

Alternative za psorijazu plaka

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijaze plaka uključuju:

• topikalne terapije, poput ulja koja sadrže vitamin D
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (sorijatan)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukuinumab (Cosentyx)
• iksekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternative za psorijatični artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa uključuju:

• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), poput ibuprofena ili naproksena
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (Azulfidin)
• apremilast (Otezla)
• leflunomid (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukuinumab (Cosentyx)
• iksekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternative za Crohnovu bolest

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje Crohnove bolesti uključuju:

• kortikosteroidi, poput prednizona ili budezonida
• sulfasalazin (Azulfidin)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara protiv Humire

Možda se pitate kako se Stelara uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Stelara i Humira slične i različite.

Oko

Stelara sadrži lijek ustekinumab, dok Humira sadrži lijek adalimumab. Oboje su monoklonska antitijela, to su lijekovi koji su napravljeni od stanica imunološkog sustava.

Koristi

Stelara i Humira su odobrene od strane FDA za liječenje:

• psorijatični artritis u odraslih
• umjerena do teška psorijaza plaka u odraslih koji se mogu liječiti sistemskom terapijom (lijekovi davani injekcijom ili uzimati na usta) ili svjetlosnom terapijom

Stelara je također odobrena za liječenje adolescenata (djeca u dobi od 12 godina i više) s umjerenom do teškom psorijazom u plaku. Odobreno je i liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti kod odraslih koji su uzimali određene druge lijekove koji kod njih nisu uspjeli.

Humira je također odobrena za liječenje:

• ankilozirajući spondilitis u odraslih
• umjereni do teški ulcerozni kolitis u odraslih
• umjereni do teški reumatoidni artritis u odraslih
• uveitis u odraslih i djece u dobi od 2 godine i više
• juvenilni idiopatski artritis u djece u dobi od 2 godine i više
• Crohnova bolest u odraslih i djece u dobi od 6 godina i više
• hidradenitis suppurativa u odraslih i djece u dobi od 12 godina i više

Oblici lijekova i primjena

Stelara i Humira dolaze u obliku tekuće otopine koja se ubrizgava pod kožu (potkožna injekcija).

Ljudima koji uzimaju Stelaru za liječenje Crohnove bolesti, prva doza daje se intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja). Infuzija traje najmanje 1 sat. Ostatak doze daju se potkožnom injekcijom.

Stelara i Humira mogu se davati kao injekcije u ordinaciji ili na klinici. Mogu se i sami ubrizgati kod kuće, nakon što vam je liječnik pokazao kako se injektira.

Stelara se može ubrizgati pod kožu nadlaktica, bedara, trbuha ili stražnjice. Humira se može ubrizgati pod kožu bedara ili trbuha.

Stelara dolazi kao napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu koja je namijenjena jednom korištenju. Također dolazi u bočici s jednom dozom koju ćete ubrizgati pomoću šprice i igle. Stelara također dolazi u bočici za jednokratnu upotrebu koja se koristi za injekcije davatelja zdravstvenih usluga.

Humira dolazi u obliku napunjenih olovki i šprica s jednom dozom. Također se isporučuje u bočici za jednokratnu upotrebu koja se koristi za injekcije davatelja zdravstvenih usluga.

Nuspojave i rizici

Stelara i Humira sadrže različite lijekove. Stoga lijekovi mogu uzrokovati vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Stelare, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Stelarom:
  • umor (nedostatak energije)
  • infekcija vaginalnog kvasca
  • svrbež kože
  • povraćanje
• Može se dogoditi kod Humire:
  • kožni osip
• Može se dogoditi i sa Stelarom i s Humirom:
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade ili infekcije sinusa
  • crvenilo, bol ili oteklina na mjestu uboda
  • glavobolja
  • infekcija mokraćnog sustava (UTI)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Stelare, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Stelarom:
  • reverzibilni sindrom leukoencefalopatije straga (oticanje u mozgu)
  • plućne infekcije uzrokovane upalom u plućima
• Može se dogoditi kod Humire:
  • novi ili pogoršani živčani problemi, uključujući multiplu sklerozu
  • poremećaji krvi, uključujući anemiju (niska razina crvenih krvnih zrnaca) i trombocitopenija (niska razina trombocita)
  • novo ili pogoršanje zatajenja srca
• Može se dogoditi i sa Stelarom i s Humirom:
  • ozbiljne bakterijske, gljivične ili virusne infekcije
  • mogući povećani rizik od raka
  • jaka alergijska reakcija

Učinkovitost

Stelara i Humira imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali obje se koriste za liječenje psorijatičnog artritisa i psorijaze plaka.

Učinkovitost ovih lijekova u liječenju psorijaze u plakovima uspoređivana je u studijama.

Analiza koja je objedinila rezultate nekoliko studija otkrila je da Stelara i Humira mogu imati sličnu učinkovitost u liječenju odraslih osoba s psorijazom plaka. Druga analiza pokazala je da ovi lijekovi mogu imati sličnu učinkovitost u liječenju djece s psorijazom plaka.

Učinkovitost Stelare i Humire u liječenju psorijatičnog artritisa također je uspoređena u analizi. Ova analiza pokazala je da je Humira učinkovitija od Stelare u liječenju psorijatičnog artritisa.

Troškovi

Stelara i Humira su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Međutim, dostupni su bioslični proizvodi Humire. Bioslični lijekovi slične su verzije izvornog lijeka s robnom markom koji su odobreni za liječenje nekih istih stanja kao i originalni lijek. Mogu koštati manje od originalnog lijeka.

Prema procjenama na GoodRx.com, Humira može koštati manje od Stelare. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Stelara protiv Cosentyxa

Možda se pitate kako se Stelara uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Stelara i Cosentyx slični i različiti.

Općenito

Stelara sadrži lijek ustekinumab. Cosentyx sadrži lijek sekukinumab. Oboje su monoklonska antitijela, to su lijekovi koji su napravljeni od stanica imunološkog sustava.

Koristi

Stelara i Cosentyx odobrili su FDA za liječenje:

• umjerena do teška psorijaza plaka, u odraslih koji se mogu liječiti sistemskom terapijom (lijekovi dati injekcijom ili uzimati na usta) ili svjetlosnom terapijom
• psorijatični artritis u odraslih

Stelara je također odobren za liječenje adolescenata (djeca u dobi od 12 godina i više) s umjerenom do teškom psorijazom u plaku. I odobreno je liječenje odraslih s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću koji su u prošlosti uzimali određene druge lijekove koji kod njih nisu djelovali.

Cosentyx je također odobren za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih.

Oblici lijekova i primjena

Stelara i Cosentyx dolaze u obliku tekuće otopine koja se ubrizgava pod kožu (supkutana injekcija).

Ljudima koji uzimaju Stelaru za liječenje Crohnove bolesti, prva doza daje se intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja). Infuzija traje najmanje 1 sat. Ostatak doze daju se potkožnom injekcijom.

Stelara i Cosentyx mogu se dati kao injekcije u ordinaciji vašeg liječnika. Mogu se i sami ubrizgavati kod kuće, nakon što vam je liječnik pokazao kako ih ubrizgavati.

Stelara i Cosentyx mogu se ubrizgati pod kožu nadlaktica, bedara ili trbuha. Stelara se također može ubrizgati u stražnjicu.

Stelara dolazi kao napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu koja je namijenjena jednom korištenju. Također dolazi u bočici s jednom dozom koju ćete ubrizgati pomoću šprice i igle. Stelara dolazi i u bočici za jednokratnu upotrebu koja se koristi za injekcije davatelja zdravstvenih usluga.

Cosentyx dolazi u obliku napunjene štrcaljke za jednokratnu upotrebu koja je namijenjena jednom korištenju. Također se isporučuje u obliku olovke za jednu dozu (koja se naziva Sensoready olovka). Također, Cosentyx dolazi u bočici za jednokratnu upotrebu koja se koristi za injekcije davatelja zdravstvenih usluga.

Nuspojave i rizici

Stelara i Cosentyx sadrže različite lijekove. Stoga mogu izazvati različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Stelare, Cosentyxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Stelarom:
  • glavobolja
  • umor (nedostatak energije)
  • crvenilo, bol ili oteklina na mjestu uboda
  • infekcija vaginalnog kvasca
  • svrbež kože
  • infekcija mokraćnog sustava (UTI)
  • povraćanje
• Može se dogoditi s Cosentyxom:
  • proljev
• Može se dogoditi i sa Stelarom i s Cosentyxom:
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Stelare, Cosentyxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi sa Stelarom:
  • reverzibilni sindrom leukoencefalopatije straga (oticanje u mozgu)
  • plućne infekcije uzrokovane upalom u plućima
  • mogući povećani rizik od raka
• Može se dogoditi s Cosentyxom:
  • upalna bolest crijeva (upala u probavnom traktu)
• Može se dogoditi i sa Stelarom i s Cosentyxom:
  • ozbiljne bakterijske, gljivične ili virusne infekcije
  • ozbiljna alergijska reakcija, uključujući anafilaksiju

Učinkovitost

Stelara i Cosentyx imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali obje se koriste za liječenje psorijaze u plaku i psorijatičnog artritisa.

Stelara i Cosentyx uspoređivani su u studijama kao tretmani za ova stanja.

Analiza koja je objedinila rezultate nekoliko studija otkrila je da Stelara i Cosentyx mogu imati sličnu učinkovitost u liječenju psorijaze plaka u odraslih. Drugačija analiza pokazala je da su Stelara i Cosentyx slično učinkoviti u liječenju psorijatičnog artritisa.

Troškovi

Stelara i Cosentyx su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Stelara može koštati više od Cosentyxa. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Stelara i alkohol

Ne postoje poznate interakcije između Stelare i alkohola. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno da pijete alkohol dok upotrebljavate Stelaru.

Interakcije Stelare

Stelara može komunicirati s nekoliko drugih lijekova i terapija.

Različite interakcije s lijekovima mogu uzrokovati različite učinke u vašem tijelu. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko lijek djeluje na vas. Druge interakcije mogu povećati nuspojave lijeka ili ih učiniti ozbiljnijima.

Stelara i drugi lijekovi ili terapije

Ispod su popisi lijekova i terapija koji mogu komunicirati sa Stelarom. Ovi popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati sa Stelarom.

Prije uzimanja Stelare razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Stelara i cjepiva

Ne biste trebali dobiti živo cjepivo kada koristite Stelaru. Dobivanje živog cjepiva tijekom liječenja lijekom Stelara povećava rizik od stanja u kojem cjepivo treba spriječiti. To je zato što Stelara suzbija (smanjuje) sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. Primanje živog cjepiva tijekom liječenja lijekom Stelara povećava rizik od ozbiljnih infekcija.

Primjeri živih cjepiva koje biste trebali izbjegavati tijekom liječenja Stelarom uključuju:

• ospice, zaušnjaci, rubeola (MMR)
• vodene kozice (varicella)
• rotavirus
• boginje
• žuta groznica

Također biste trebali izbjegavati primanje cjepiva Bacillus Calmette-Guérin (BCG) tijekom 1 godine prije nego što počnete koristiti Stelaru, tijekom liječenja Stelarom i 1 godinu nakon prestanka primjene Stelara. BCG cjepivo namijenjeno je prevenciji tuberkuloze (TB). Češće se daje ljudima koji žive izvan Sjedinjenih Država.

Ako upotrebljavate Stelaru, možda također neće biti sigurno za vas ako ljudi u vašem kućanstvu dobiju živo cjepivo. To je zato što će vam možda moći prenijeti virus koji se nalazio u živom cjepivu.

Ako tijekom liječenja lijekom Stelara dobijete neživo cjepivo, vaš imunološki sustav možda neće biti dovoljno jak da vas zaštiti od stanja za koje se cjepivo koristi. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno za vas da dobijete neživo cjepivo dok koristite Stelaru.

Štikli za stelaru i alergije

Nije poznato je li sigurno uzimati injekcije alergije (nazvane imunoterapija) dok koristite Stelaru. To je zato što Stelara može utjecati na to kako vaš imunološki sustav reagira na alergijske injekcije.

Dobivanje injekcija alergije dok upotrebljavate Stelaru može uzrokovati da vam injekcije neće uspjeti. Možda imate i povećani rizik od ozbiljne alergijske reakcije (uključujući anafilaksiju) na injekcije alergije.

Ako primite injekcije alergije, obavezno obavijestite svog liječnika ako i vi koristite Stelaru. Razgovarat će s vama o rizicima i prednostima liječenja. Također će vas pažljivije nadzirati zbog ozbiljnih reakcija na vaše injekcije alergije.

Stelara i varfarin

Uzimanje Stelare s varfarinom (Coumadin, Jantoven) može promijeniti razinu varfarina u vašem tijelu. To može utjecati na to koliko dobro djeluje varfarin na vas. To bi također moglo povećati rizik od nuspojava, poput krvarenja.

Ako trebate uzimati varfarin dok koristite Stelaru, vaš liječnik može pomno nadgledati određene laboratorijske testove kako bi provjerio sposobnost vaše krvi da stvara ugruške. Liječnik će vas također pažljivo nadzirati zbog nuspojava, poput krvarenja.

Ako uzimate ove lijekove zajedno, liječnik će vam možda trebati prilagoditi doziranje Stelare ili varfarina.

Stelara i određeni lijekovi za transplantaciju

Uzimanje Stelare s određenim lijekovima koji se koriste tijekom i nakon transplantacije organa može promijeniti razinu transplantacijskog lijeka u vašem tijelu. To može utjecati na to koliko lijekovi djeluju na vas ili čak povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Primjeri lijekova za transplantaciju na koje Stelara može utjecati uključuju:

• ciklosporin (Gengraf, Neoral)
• takrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Ako trebate uzeti jedan od ovih lijekova za transplantaciju sa Stelarom, vaš će liječnik naručiti laboratorijske testove za praćenje vaše razine transplantiranog lijeka. Također će vas pažljivije nadzirati zbog nuspojava. Vaš liječnik može prilagoditi vašu dozu Stelare ili lijeka za transplantaciju ako uzimate ove lijekove zajedno.

Stelara i trudnoća

Nije bilo dovoljno studija na trudnicama da bi se znalo je li Stelara sigurna za uporabu tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale štetu fetusu kada je majka dobila Stelaru. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Dostupan je registar trudnoće koji prikuplja podatke od osoba koje koriste Stelaru tijekom trudnoće. Registar je stvoren kako bi pomogao liječnicima i pacijentima da saznaju više o tome jesu li određeni lijekovi sigurni za majku i fetus. Ako ste Stelaru uzimali tijekom prošle trudnoće ili je koristite tijekom trenutne trudnoće, preporučujemo vam da nazovete registar na 877-311-8972. Ili možete posjetiti web stranicu programa.

Stelara i kontrola rađanja

Nije poznato je li Stelara sigurna za uporabu tijekom trudnoće. Razgovarajte sa svojim liječnikom o potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Stelaru.

Stelara i dojenje

Nije poznato je li Stelara sigurna za upotrebu dok dojite. U studijama na životinjama, Stelara je prešla u majčino mlijeko kada se davalo dojiljama. Međutim, nema dovoljno podataka da bismo znali prelazi li Stelara u ljudsko majčino mlijeko.

Ako razmišljate o uporabi Stelare tijekom dojenja, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li to sigurno za vaše dijete.

Kako koristiti Stelaru

Trebali biste koristiti Stelaru prema uputama liječnika ili liječnika.

Stelara se daje u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija). Liječnik će vam dati prvu dozu. Mogu vam pokazati i kako sami ubrizgavati lijek kod kuće za buduće doze.

Ako uzimate Stelaru za liječenje Crohnove bolesti, prva doza bit će vam dana u obliku intravenske (IV) infuzije (injekcija u venu koja se daje tijekom određenog vremenskog razdoblja). Ova infuzija obično traje najmanje sat vremena. Infuziju ćete dobiti u zdravstvenom uredu ili na klinici. Ostatak doze dat će vam se u obliku potkožnih injekcija, koje vam može dati liječnik ili vi sami.

Proizvođač Stelara daje pisane detaljne upute za samoinjekcije. Oni također pružaju videozapise s uputama u kojima se daje pregled upotrebe Stelare.

Kada uzeti

Stelara se može koristiti u bilo koje doba dana. Nije važno u koje vrijeme ste odabrali upotrebu lijekova.

Važno je otići na sve zakazane sastanke ako Stelaru primate od zdravstvenog radnika. Ako sami ubrizgavate lijek kod kuće, vodite računa o kalendaru kada su vam potrebne injekcije.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Kako Stelara djeluje

Stelara je biološki lijek. To znači da se radi o lijeku koji je napravljen u laboratoriju od živih bića (poput biljnih ili životinjskih stanica). Stelara se naziva i monoklonalnim antitijelima. Ti su lijekovi proteini izrađeni od stanica imunološkog sustava.

Stelara je odobren za liječenje psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa i Crohnove bolesti. Ta su stanja djelomično uzrokovana preaktivnim imunološkim sustavom. S preaktivnim imunološkim sustavom, vaše tijelo pogrešno smatra normalnim stanicama kao stanice stranih napadača (poput klica). To uzrokuje simptome stanja, uključujući plakove na koži, bolove u zglobovima ili upalu u crijevima.

Stelara pomaže smanjiti aktivnost vašeg imunološkog sustava vežući se na određene proteine, zvane interleukin-12 (IL-12) i interleukin-23 (IL-23). Ti proteini uzrokuju upalu u vašem tijelu. Oni također uključuju druge stanice imunološkog sustava, što dovodi do pogoršanja simptoma vašeg stanja.

Kad se Stelara veže na IL-12 i IL-23, blokira ih da ne uzrokuju upalu i ne uključe druge stanice imunološkog sustava. To rezultira manjom upalom, manje simptoma i poboljšanjem vašeg stanja.

Koliko traje rad?

Stelara počinje djelovati u vašem tijelu nedugo nakon što uzmete dozu. Međutim, može proći nekoliko tjedana prije nego što počnete primijetiti da se simptomi poboljšavaju.

Uobičajena pitanja o Stelari

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Stelari.

Ako dugo uzimam Stelaru, hoću li imati simptome odvikavanja kad prestanem koristiti?

Moguće je da se vaše stanje može vratiti ili pogoršati ako prestanete uzimati Stelaru. To može dovesti do simptoma koji se mogu zamijeniti sa simptomima odvikavanja.

Nemojte prestati uzimati Stelaru, osim ako vam liječnik preporuči da prekinete liječenje. Nakon što prestanete uzimati Stelaru, liječnik će vas pažljivo nadzirati kako bi utvrdio možete li sigurno ostati bez lijeka.

Koja cjepiva mogu dobiti tijekom liječenja Stelarom?

Stelara čini vaš imunološki sustav (obranu vašeg tijela od bolesti) manje sposobnim za rad. Određena cjepiva (koja se nazivaju živa cjepiva) izrađena su od oslabljenih oblika virusa. Budući da se vaš imunološki sustav ne može dobro boriti protiv virusa, ne biste trebali uzimati živa cjepiva tijekom liječenja Stelarom. Na taj način možete riskirati razvoj infekcije koju cjepivo treba spriječiti.

Liječnik vam može preporučiti da imate sva cjepiva koja su vam potrebna prije nego što započnete liječenje Stelarom. To uključuje i živa i neživa cjepiva, osim cjepiva Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

BCG cjepivo namijenjeno je prevenciji tuberkuloze (TB). Češće se daje ljudima koji žive izvan Sjedinjenih Država. Ne biste trebali početi uzimati Stelaru najmanje 1 godinu nakon što ste primili BCG cjepivo.

Ako primite neko neživo cjepivo dok uzimate Stelaru, moguće je da vaš imunološki sustav neće imati pravi odgovor na cjepivo. To znači da cjepivo možda neće moći spriječiti infekciju koju je trebalo spriječiti.

Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da ste u toku sa svim svojim cijepljenjima prije nego što počnete koristiti Stelaru.

Ima li Stelara upozorenje o crnoj kutiji?

Ne, Stelara nema upozorenje o crnom okviru, koje se naziva i upozorenje u kutiji. Ova se upozorenja koriste za upozoravanje davatelja zdravstvenih usluga i pacijenata o vrlo ozbiljnim nuspojavama koje se mogu dogoditi kod nekih lijekova.

Iako Stelara može izazvati ozbiljne nuspojave, Uprava za hranu i lijekove (FDA) nije zahtijevala od proizvođača Stelare da uz ovaj lijek dodaju upozorenje na crnu kutiju.

Smanjuje li Stelara moj imunološki sustav?

Da. Stelara smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija.

Stelara se koristi za liječenje stanja koja su djelomično uzrokovana preaktivnim imunološkim sustavom. Ta stanja uključuju psorijazu plaka, psorijatični artritis i Crohnovu bolest. Imati preaktivan imunološki sustav može dovesti do upale, boli i drugih zdravstvenih problema.

Stelara pomaže smanjiti aktivnost vašeg imunološkog sustava, što mu pomaže zaustaviti napad na zglobove i organe. To može poboljšati vaše simptome i kvalitetu života.

Međutim, kada vam se smanji aktivnost imunološkog sustava, imate veći rizik od razvoja ozbiljnih ili rijetkih infekcija. Također možete imati veći rizik od reaktivacije (rasplamsavanja) infekcija, poput tuberkuloze (TB), koje ste imali u prošlosti. Smanjena funkcija imunološkog sustava uzrokovana Stelarom također može povećati rizik od određenih karcinoma, uključujući rak kože.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o infekcijama koje ste imali u prošlosti. Također, trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako mislite da imate infekciju tijekom liječenja lijekom Stelara. Ako se tijekom upotrebe Stelare razvije infekcija, vaš će liječnik možda neko vrijeme prestati koristiti Stelaru. Obavijestit će vas i kada je sigurno da ponovno pokrenete liječenje.

Hoću li također trebati koristiti topikalnu kremu sa Stelarom?

Da, možda ćete morati nastaviti koristiti lokalnu kremu sa Stelarom ako lijek ne očisti dovoljno psorijazu od plaka. Liječnik vam može propisati topikalne kreme koje ćete koristiti sa Stelarom.

Mjere opreza kod Stelare

Prije uzimanja Stelare razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Stelara možda nije prava za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Infekcije (uključujući tuberkulozu). Stelara može smanjiti sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. To povećava rizik od ozbiljnih infekcija, a može uzrokovati i rasplamsavanje infekcija koje ste imali u prošlosti. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim prošlim infekcijama koje ste imali, uključujući tuberkulozu (TB). Također, recite im o svim infekcijama koje trenutno imate. Mogu vam preporučiti da pričekate dok se infekcija ne ukloni prije nego što počnete koristiti Stelaru.
• Rak (uključujući rak kože). Stelara može smanjiti sposobnost vašeg imunološkog sustava da ubija stanice raka ili zaustaviti njihovo širenje u vašem tijelu. Obavijestite svog liječnika ako vam je ikad dijagnosticiran rak. Razgovarat će s vama je li Stelara sigurna za upotrebu.
• Teška alergija na Stelaru. Ne biste trebali uzimati Stelaru ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Stelaru ili na bilo koji neaktivni sastojak lijeka. Ako niste sigurni jeste li u prošlosti imali alergijsku reakciju na Stelaru, razgovarajte sa svojim liječnikom.
• Alergija na lateks. Ako ste alergični na lateks, možda nećete moći koristiti napunjene šprice Stelara. Poklopac igle na tim špricama sadrži lateks. Ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na lateks, obavijestite svog liječnika. Oni će vam preporučiti ispravan oblik Stelare za upotrebu.
• Trudnoća. Nije poznato je li Stelara sigurna za uporabu tijekom trudnoće. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Stelara ako ste trudni ili možda zatrudnite. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Stelara i trudnoća".
• Dojenje. Nije poznato je li Stelara sigurno koristiti dok dojite. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Stelara i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Stelare, pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Stelare".

Predoziranje stelarom

Nemojte koristiti više Stelare nego što vam je preporučio liječnik.

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje Stelare

Kada Stelaru nabavite iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Stelara treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Također ga treba čuvati u originalnoj kutiji dok ne budete spremni za upotrebu lijeka. To će ga zaštititi od izravnog svjetla. Nemojte zamrzavati ili protresati bočice ili šprice Stelara.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Stelaru i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Proizvođač Stelare ima program nazvan SafeReturns koji vam besplatno pruža spremnike za odlaganje oštrih predmeta. Možete čak i poslati svoje rabljene spremnike za oštre predmete natrag u program pomoću pretplaćenih povratnih paketa. Da biste saznali više o ovom programu, posjetite web mjesto proizvođača ili nazovite 877-227-3728.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Stelara

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Stelara (ustekinumab) je indicirana za liječenje:

• umjerena do teška psorijaza plaka u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih koja ispunjavaju uvjete za sistemsku ili fototerapiju (svjetlosna terapija)
• psorijatični artritis u odraslih, kada se koristi samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom
• umjereno do ozbiljno aktivna Crohnova bolest u odraslih čiji prethodni tretmani (imunomodulatori, uključujući blokatore TNF-a ili kortikosteroidi) ili nisu uspjeli ili se nisu podnosili

Mehanizam djelovanja

Stelara je monoklonsko antitijelo, koje se veže na podjedinicu proteina p40 koju koriste i interleukin-12 (IL-12) i interleukin-23 (IL-23). IL-12 i IL-23 su citokini koji sudjeluju u upali i aktivaciji stanica imunološkog sustava. Vezanje na IL-12 i IL-23 remeti kaskadu upale i smanjuje simptome povezane s upalom.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon potkožne injekcije, maksimalna koncentracija postiže se za 7 dana za dozu od 90 mg, a za 13,5 dana za dozu od 45 mg. Koncentracija u ravnotežnom stanju postiže se do 28. tjedna.

Prosječni poluživot je od 14,9 do 45,6 dana. Metabolizam se događa kataboličkom razgradnjom na male peptide i aminokiseline.

Kontraindikacije

Stelara je kontraindicirana u bolesnika s ozbiljnom reakcijom preosjetljivosti na ustekinumab ili bilo koju pomoćnu tvar Stelare u anamnezi.

Skladištenje

Bočice Stelara i napunjene šprice čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Bočice sa Stelarom treba držati uspravno u hladnjaku. Zaštitite proizvod od svjetlosti držeći ga u originalnoj posudi do trenutka upotrebe. Nemojte zamrzavati ili protresati bočice ili šprice Stelara.

Odricanje: Medicinske vijesti danas uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.