Humira (adalimumab)

Što je Humira?

Humira je lijek na recept s robnom markom. FDA je odobrila liječenje nekoliko stanja, uključujući:

• reumatoidni artritis (RA) u odraslih
• juvenilni idiopatski artritis (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više
• psorijatični artritis (PsA) u odraslih
• ankilozirajući spondilitis (AS) u odraslih
• Crohnova bolest (CD) kod odraslih, kao i djece u dobi od 6 godina i više
• ulcerozni kolitis (UC) u odraslih
• psorijaza plaka u odraslih
• hidradenitis suppurativa (HS) kod odraslih kao i djece u dobi od 12 godina i više
• određene vrste uveitisa kod odraslih, kao i djece starije od 2 godine

Za detalje o tome kako se Humira koristi za liječenje ovih stanja, pogledajte odjeljke "Humira za psorijazu plaka" i "Ostale primjene za Humira" u nastavku.

Klasa i oblik lijeka Humira

Humira sadrži aktivni lijek adalimumab, koji je biološki lijek. Biološki lijekovi su lijekovi napravljeni od živih stanica. Adalimumab pripada skupini lijekova poznatih kao blokatori faktora tumorske nekroze (TNF). (Razred lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) TNF je protein koji stvara vaše tijelo.

Humira dolazi u tri oblika: olovka za jednu dozu, napunjena štrcaljka za jednu dozu i bočica s tekućom otopinom za jednu dozu. Da biste naučili snage oblika, pogledajte odjeljak "Doziranje Humire" u nastavku.

Lijek se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvene zaštite može vam dati injekcije Humire. No možda ćete si moći dati injekcije kod kuće olovkom ili štrcaljkom ako vam to odobri liječnik. Prvo biste trebali biti obučeni. Oblik bočice Humire mogu koristiti samo pružatelji zdravstvenih usluga. Ni sami nećete moći koristiti bočice.

Učinkovitost

U kliničkim studijama Humira je bila učinkovita u liječenju gore navedenih stanja. Za informacije o nekim rezultatima ovih studija, pogledajte odjeljke "Humira za psorijazu plaka" i "Ostale primjene za Humira" u nastavku.

Humira generički ili biološki sličan

Humira je zaštitni lijek. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je pet biosličnih verzija Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo i Abrilada. Međutim, ti biološki slični lijekovi možda neće biti dostupni američkoj javnosti nekoliko godina.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Humira sadrži aktivni lijek adalimumab. To znači da je adalimumab sastojak zbog kojeg Humira djeluje.

Humira nuspojave

Humira može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Humire. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Humire obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali kod Humire, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Blage nuspojave

Blage nuspojave Humire mogu uključivati: *

• reakcije na mjestu injekcije (svrbež, bol ili oteklina u blizini mjesta injekcije)
• infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
• glavobolja
• osip

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ali ako postanu ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

* Ovo je djelomičan popis blagih nuspojava od Humire. Da biste saznali više o drugim blagim nuspojavama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ili posjetite Humira's Vodič za lijekove.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati:

• Zastoj srca. Simptomi mogu uključivati:
  • osjećajući nedostatak zraka
  • naglo debljanje
  • oticanje u gležnjevima ili stopalima
• Sindrom sličan lupusu (reakcija imunološkog sustava). Simptomi mogu uključivati:
  • nelagoda ili bol u prsima
  • osjećajući nedostatak zraka
  • bol u zglobovima
  • osip na rukama ili obrazima koji se pogoršava na suncu
• Živčani poremećaji ili demijelinizirajuće bolesti, poput napadaja ili multiple skleroze (MS). Simptomi mogu uključivati:
  • vrtoglavica
  • utrnulost ili trnci
  • slabost u rukama ili nogama
  • problemi s vidom
• Poremećaji krvi, poput anemije (niska razina crvenih krvnih zrnaca). Simptomi mogu uključivati:
  • modrice
  • krvarenje
  • groznica koja traje
  • neobičan blijed izgled kože
• Oštećenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
  • gubitak apetita
  • bolovi u trbuhu
  • povraćanje
  • žutica (žuta boja kože i bijela boja očiju)

Ostale ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:

• alergijska reakcija
• rak, * kao što je limfom (rak bijelih krvnih stanica)
• ozbiljne infekcije, * poput tuberkuloze (TB) ili upale pluća

* Humira ima upozorenja u kutijama za ove nuspojave. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Nuspojave kod djece

U kliničkim ispitivanjima nuspojave u djece koja su primala Humiru bile su slične onima uočenim u odraslih, bez obzira na stanje u kojem se Humira liječila.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Humire. U kliničkoj studiji djece s juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA), 6% onih koji su dobivali Humira imalo je blagu alergijsku reakciju tijekom prvih 48 tjedana liječenja. Nije poznato koliko je djece koja su uzimala placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) imalo blagu alergijsku reakciju.

I u kliničkoj studiji djece s Crohnovom bolešću (CD), 5% onih koji su dobili Humiru imalo je blagu alergijsku reakciju. Nije poznato koliko je djece koja su uzimala placebo imalo blagu alergijsku reakciju.

Također nije poznato koliko su se često alergijske reakcije javljale kod ljudi koji su uzimali Humiru zbog drugih stanja koja lijek liječi.

Simptomi

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Nije poznato koliko se često to događalo u kliničkim ispitivanjima Humire.

Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Humiru. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Dugotrajne nuspojave

Humira može izazvati neke dugotrajne nuspojave. Na primjer, lijek može uzrokovati rast novih karcinoma ili može uzrokovati rast postojećih tumora (mase kanceroznog tkiva). Za više informacija pogledajte odjeljak "Rak, poput limfoma" u nastavku.

Ako imate bilo kakvih nedoumica u vezi dugoročnih nuspojava liječenja Humirom, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Reakcija na mjestu injekcije

Reakcija na mjestu uboda česta je tijekom uzimanja Humire. U kliničkim studijama ovo je bila najčešće prijavljena nuspojava. Otprilike 20% ljudi koji su uzimali Humira prijavilo je reakcije na mjestu injekcije, u usporedbi s 14% koji su uzimali placebo.

Međutim, samo 7% ljudi prestalo je uzimati Humiru zbog reakcija na mjestu injekcije. Većina reakcija su blage i nisu razlog za prestanak uzimanja lijeka, osim ako nemaju utjecaja na vaš svakodnevni život.

Primjeri reakcija na mjestu ubrizgavanja uključuju oticanje ili crvenilo, svrbež, bol ili krvarenje tamo gdje ste dobili injekciju.

Ako tijekom liječenja Humirom imate reakciju na mjestu injekcije, obavijestite svog liječnika. Možda će vam moći predložiti načine za ublažavanje nelagode i pomoć u budućim injekcijama.

Debljanje

Povećanje tjelesne težine nije zabilježeno kao nuspojava u kliničkim studijama Humire. Međutim, zabilježeno je povećanje tjelesne težine uz uporabu drugih lijekova koji se nazivaju blokatori faktora tumorske nekroze (TNF). Humira je vrsta blokatora TNF-a.

Studija psorijaze

Studija objavljena nakon što je Humira odobrena, proučavala je 143 osobe koje su uzimale blokatore TNF-a zbog psorijaze tijekom 48 tjedana. Uključili su adalimumab (aktivni lijek u Humiri) i infliksimab. Istraživači su željeli vidjeti jesu li blokatori TNF-a uzrokovali debljanje.

Bilo je 178 tečajeva tretmana. U 54 tretmana adalimumabom ljudi su u prosjeku dobili oko 5 kilograma (2,4 kilograma). Za usporedbu, u 63 tretmana infliksimabom ljudi su u prosjeku dobili oko 3 kg (1,3 kg). Ljudi koji su uzimali druge blokatore TNF-a nisu primijetili značajno povećanje tjelesne težine tijekom 48 tjedana.

No, nije jasno je li debljanje posljedica samog lijeka, čimbenika životnog stila ili kombinacije oboje.

Studije reumatoidnog artritisa

Jedno istraživanje promatralo je ljude s reumatoidnim artritisom (RA) koji su uzimali TNF blokatore etanercept ili adalimumab ili lijek metotreksat tijekom 24 mjeseca. Istraživači su željeli vidjeti kako se etanercept i adalimumab uspoređuju s metotreksatom s obzirom na debljanje. Istraživači su otkrili da je kod ljudi koji su uzimali etanercept ili adalimumab šest puta veća vjerojatnost da će se udebljati nego kod ljudi koji su uzimali metotreksat.

Druga studija proučavala je 168 ljudi s RA koji su uzimali blokator TNF-a tijekom 24 mjeseca. Istraživači su željeli vidjeti jesu li se ti ljudi udebljali tijekom liječenja. Na kraju studije prosječno je debljanje iznosilo oko 1,8 kg, a 64,3% ljudi koji su uzimali TNF blokator udebljalo se. TNF blokator nije uspoređivan s drugim lijekom ili placebom.

Ne zna se pouzdano uzrokuje li Humira sama debljanje ili koliki je utjecaj prehrane i životnih faktora. Ako ste zabrinuti zbog debljanja tijekom uzimanja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći u preispitivanju vaše prehrane i vježbanja.

Rak, poput limfoma

Humira ima upozorenje crne kutije jer lijek može povećati rizik od karcinoma, poput limfoma. * Imajte na umu da su i drugi lijekovi za blokiranje TNF-a povezani s povećanim rizikom od raka. Humira je lijek za blokadu TNF-a.

Rezultati studije

Klinička ispitivanja proučavala su odrasle koji su uzimali Humiru za bilo koje od stanja kojima je lijek odobren za liječenje. Istraživači su otkrili da je kod ovih ljudi tri puta veća vjerojatnost da će razviti limfom od ljudi u Sjedinjenim Državama koji nisu uzimali lijek.

U djece i mladih odraslih muškaraca zabilježen je rijedak oblik limfoma nazvan hepatosplenični limfom T-stanica. Većina tih slučajeva bila je u muškaraca s Crohnovom bolešću (CD) ili ulceroznim kolitisom (UC).

Pored limfoma, drugi najčešće primijećeni rak bila je vrsta raka kože koja se naziva nemelanom. Uslijedio je rak dojke, rak debelog crijeva, rak prostate i rak pluća.

Nije poznato da li Humira doista uzrokuje rak. Pregledom kliničkih studija utvrđeno je da postoje oprečni dokazi o tome povećavaju li blokatori TNF-a rizik od raka. Analize studija i registri koji prikupljaju informacije od većih skupina također su izvijestili o proturječnim rezultatima.

Važno je napomenuti da su neka od stanja koja se Humira koristi za liječenje, uključujući RA, povezana s većim rizicima od razvoja limfoma.

Simptomi limfoma

Simptomi limfoma mogu uključivati:

• natečeni limfni čvorovi
• zimica
• gubitak težine
• umor (nedostatak energije)
• lako modrice ili lako krvare

Ako ste zabrinuti za razvoj raka tijekom uzimanja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu pomoći u utvrđivanju rizika i koristi od uzimanja lijeka. Oni također mogu preporučiti različite lijekove.

* Humira ima upozorenje u kutijama za rak. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Gubitak kose

Gubitak kose nije prijavljen kao nuspojava tijekom kliničkih studija Humire. Međutim, otkako je lijek pušten na tržište, postoje izvješća koja Humiru povezuju s gubitkom kose.

Jedna je recenzija pronašla 62 slučaja različitih vrsta gubitka kose kod ljudi koji su koristili TNF blokator. (Humira je TNF blokator.) Osobe s gubitkom kose obično imaju nekoliko malih dijelova gubitka kose i često se oporavljaju nakon prestanka korištenja TNF blokatora.

Budući da su ova izvješća izašla nakon kliničkih studija lijeka, u ovom trenutku nije moguće reći kakvu je ulogu Humira imala u uzrokovanju gubitka kose.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose tijekom uzimanja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Kožni osip

Tijekom uzimanja Humire može se pojaviti osip na koži. Ovo je jedna od najčešćih nuspojava lijeka. U kliničkim studijama ljudi s RA, 12% ljudi koji su uzimali Humiru prijavilo je osip, u usporedbi sa 6% ljudi koji su uzimali placebo. Stope osipa na koži bile su slične kod ljudi koji su uzimali Humiru zbog drugih stanja koja lijek liječi.

Većina ovih slučajeva bili su blagi i prošli sami od sebe. Samo 0,3% ljudi u svim studijama prestalo je uzimati Humiru zbog osipa.

Ako se tijekom uzimanja Humire pojavi osip, obavijestite svog liječnika. Možda će vam moći preporučiti tretmane koji će vam pomoći da se osjećate ugodnije.

Važno je napomenuti da osip može biti i znak alergijske reakcije na Humiru. Nazovite svog liječnika odmah ako se pojave simptomi ozbiljne alergijske reakcije na lijek. (Pogledajte gore odjeljak "Alergijska reakcija" za simptome.) Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Infekcije

Humira ima upozorenje o crnoj kutiji jer može povećati rizik od ozbiljnih infekcija, uključujući tuberkulozu (TB) i upalu pluća. * To je zato što Humira može oslabiti vaš imunološki sustav i otežati vam borbu protiv infekcija.

Rezultati studije

U kliničkim studijama svih odobrenih primjena Humire, ljudi su imali ozbiljne infekcije uzrokovane bakterijama, gljivicama i virusima. Ljudi koji su uzimali Humiru imali su veće stope zaraze od ljudi koji su uzimali placebo. Neke od ovih infekcija bile su dovoljno ozbiljne da su zahtijevale boravak u bolnici, a neke su bile fatalne.

U skupini Humira zabilježeno je 4,3 ozbiljne infekcije na svakih 100 bolesničkih godina. To znači da bi se, ako bi 100 ljudi godišnje uzimalo Humiru, dogodilo 4,3 ozbiljne infekcije. U placebo grupi bilo je 2,9 ozbiljnih infekcija na svakih 100 godina pacijenta.

Prije nego što počnete uzimati Humiru, liječnik će vas možda testirati na TBC. Ako vaš liječnik vjeruje da imate rizik od TBC ili da imate postojeću TB infekciju, može vas liječiti od TB prije i tijekom liječenja Humirom. Mogu vas testirati i na TBC dok uzimate lijek. To je zato što i dalje možete razviti infekciju TBC-om dok koristite Humiru.

Simptomi

Simptomi ozbiljne infekcije, poput TB, mogu uključivati:

• iskašljavanje krvi
• vrućica
• kašalj koji traje
• neobjašnjiv gubitak kilograma

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma tijekom uzimanja Humire, odmah obavijestite svog liječnika. Vjerojatno će zaustaviti liječenje Humirom radi liječenja infekcije.

* Humira ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Trošak Humire

Kao i kod svih lijekova, trošak Humire može varirati.

Možda će biti dodatnih troškova za injekcije Humire ako injekciju primite u ordinaciji, umjesto da ih date sebi. U svakom slučaju, stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Važno je napomenuti da ćete Humiru morati potražiti u specijalnoj ljekarni. Ova vrsta ljekarne ovlaštena je za prijevoz specijalnih lijekova. To su lijekovi koji mogu biti skupi ili mogu zahtijevati pomoć zdravstvenih radnika kako bi se mogli koristiti na siguran i učinkovit način.

Vaš plan osiguranja može zahtijevati da prethodno pribavite odobrenje prije odobravanja pokrića za Humira. To znači da će vaš liječnik i osiguravajuće društvo morati komunicirati o vašem receptu prije nego što osiguravajuće društvo pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Humiru.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Humira, kontaktirajte svoje osiguravajuće društvo.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Humire ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

AbbVie, Inc., proizvođač Humire, nudi programe koji mogu pomoći u smanjenju troškova Humire. Na primjer, proizvođač nudi Humira kompletnu štednu karticu, koja je copay kartica koju mogu koristiti osobe s komercijalnim osiguranjem.

Proizvođač također nudi programe pomoći pacijentima kako bi smanjio troškove Humire bez osiguranja. A postoji i podrška za ljude koji pokrivaju Medicare.

Za više informacija o tim programima i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-4HUMIRA (800-448-6472) ili posjetite web mjesto programa.

Bioslična verzija

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je pet biosličnih verzija Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo i Abrilada. Međutim, ti biološki slični lijekovi možda neće biti dostupni američkoj javnosti nekoliko godina.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Humira za psorijazu plaka

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Humire za liječenje određenih stanja. Humira je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka u odraslih osoba koja je kronična (dugoročno).

Psorijaza plaka je stanje u kojem imunološki sustav greškom napada tijelo, uzrokujući upalu (oticanje). Kao rezultat toga, plakovi (mrlje) nastaju na koži i prekriveni su srebrnastim ljuskama. Plakovi su često bolni i svrbežni. Simptomi psorijaze plaka obično se pogoršavaju tijekom vremena koje se nazivaju pogoršanjima i poboljšavaju tijekom razdoblja poznatog kao remisija.

Da biste koristili Humira, morate ispunjavati uvjete za fototerapiju ili sistemsku terapiju. Fototerapija koristi svjetlost za liječenje psorijaze plaka. A sistemska terapija odnosi se na lijekove koji djeluju kroz cijelo vaše tijelo kako bi spriječili stvaranje plaka. Humira je namijenjena osobama s psorijazom plaka kojima bi Humira imala više koristi nego druge sistemske terapije. Lijek je također namijenjen ljudima koji ne mogu koristiti druge sistemske terapije.

Uz to, Humira je odobrena i za druge uvjete, o kojima se govori u nastavku u odjeljku pod nazivom „Ostale namjene Humire“.

Humira liječi psorijazu plaka blokirajući protein zvan faktor nekroze tumora (TNF). To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do smanjenja broja i težine kožnih plakova.

Učinkovitost za psorijazu plaka

Klinička ispitivanja pokazala su da je Humira učinkovita u liječenju psorijaze plaka. Te su studije promatrale odrasle osobe s umjerenom do teškom psorijazom u plaku.

U jednoj je studiji Humira uspoređivana s placebom (liječenje bez aktivnog lijeka). Među ljudima koji su primali 40 mg Humire svaki drugi tjedan, 71% je izvijestilo da su se simptomi psorijaze ublažili za najmanje 75%. To je u usporedbi s placebo skupinom, u kojoj je samo 7% ljudi izvijestilo da su se njihovi simptomi ublažili za 75% ili više.

Ostale namjene Humire

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept poput Humire za liječenje određenih stanja. Uz liječenje psorijaze plaka, koja je predstavljena u dijelu iznad, Humira je odobrena i za druge namjene. Te su druge uporabe opisane u nastavku.

Humira za hidradenitis suppurativa (HS)

Humira je odobrila FDA za liječenje umjerenog do ozbiljnog hidradenitis suppurativa, kroničnog stanja kože. "Kronično" znači dugoročno. Glavni simptomi su bolni izbijanja kože koji se mogu pojaviti na područjima poput pazuha, prepona i unutarnje strane bedara. Ta su izbijanja često bolna i mogu poprimiti brojne oblike, uključujući crvene kvržice nalik bubuljicama, ciste ili čvoriće i vrele. Izbijanje mogu potaknuti ili pogoršati stvari poput stresa, vrućine i hormonalnih promjena.

Ne zna se točno što dovodi do HS, ali vjeruje se da je preaktivan imunološki sustav jedan od mogućih uzroka. Humira liječi HS blokiranjem proteina koji se naziva faktor tumorske nekroze (TNF). To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do smanjenja broja i ozbiljnosti izbijanja kože.

Učinkovitost za hidradenitis suppurativa

Humira se dokazala učinkovitom kod odraslih s umjerenim do teškim HS.

U kliničkim studijama, ljudi s HS-om dobivali su ili Humira ili placebo. Ljudi u obje skupine također su svakodnevno koristili topikalna antiseptička sredstva za pranje. (Ovo je sredstvo za nanošenje na kožu koje pomaže u borbi protiv klica.) Istraživači su željeli vidjeti je li Humira bolja od placeba u smanjenju broja kožnih lezija (čireva) za najmanje 50%. To se definira kao "klinički odgovor".

Istraživači su otkrili da je 42% do 59% ljudi koji su uzimali Humiru imalo klinički odgovor, u usporedbi sa samo 26% do 28% ljudi koji su uzimali placebo.

Primjena Humire u djece u dobi od 12 godina i više temeljila se na kliničkim ispitivanjima na odraslima. Procjenjuje se da su sigurnost i učinkovitost lijeka jednaki kod djece kao i kod odraslih. Doziranje za djecu u dobi od 12 godina i više temelji se na njihovoj težini.

Humira za ulcerozni kolitis (UC)

Humira je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog ulceroznog kolitisa u aktivnih odraslih osoba. "Aktivno" znači da imate simptome. Sigurno ste već probali lijekove koji se nazivaju imunosupresivi, ali oni nisu uspjeli za vas. Primjeri ovih imunosupresiva uključuju 6-merkaptopurin (6-MP), azatioprin i kortikosteroide.

Humira nije proučavana kod osoba s UC koje su prije koristile druge lijekove za blokadu TNF-a. (Humira je lijek za blokiranje TNF-a.)

Cilj Humire je pomoći vam da dosegnete remisiju, a to je vrijeme kada se simptomi ublažavaju, postaju rjeđi ili nestaju.

UC je objasnio

UC je oblik upalne bolesti crijeva, koja je vrsta bolesti koja utječe na vaš probavni trakt. Uz UC imate upalu (oteklinu) sluznice debelog crijeva (debelog crijeva), rektuma ili oboje.

Upala rezultira sitnim čirevima, nazvanim čirevi, kroz sluznicu crijeva. To uzrokuje da se vaša crijeva brzo premještaju i često prazne. Kao rezultat, mogli biste imati simptome poput proljeva, bolova u trbuhu, pothranjenosti (nedostatak hranjivih sastojaka), gubitka kilograma i krvave stolice.

Smatra se da je UC rezultat preaktivnog imunološkog sustava. Humira liječi UC blokirajući protein zvan TNF. To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do smanjenja broja i težine čira na debelom crijevu.

Učinkovitost za ulcerozni kolitis

Humira je proučavana u odraslih s umjerenim do teškim UC koji je bio aktivan. Ti su ljudi ili pokušali ili su trenutno uzimali druge lijekove za UC pod nazivom imunosupresivi. Neki su ljudi uzimali i lijekove poznate kao aminosalicilati.

U kliničkim studijama istraživači su željeli vidjeti je li Humira bolji od placeba u uzrokovanju simptoma koji ulaze u remisiju. U jednoj studiji, 18,5% ljudi koji su uzimali Humira imali su remisiju simptoma nakon 8 tjedana, u usporedbi s 9,2% ljudi koji su uzimali placebo.

Slično istraživanje pokazalo je da je 16,5% ljudi koji su uzimali Humiru imalo remisiju simptoma nakon 8 tjedana, u usporedbi s 9,3% ljudi koji su uzimali placebo. U 52. tjednu 8,5% ljudi koji su uzimali Humiru i dalje su bili u remisiji simptoma, u usporedbi s 4,1% ljudi koji su uzimali placebo.

Humira za Crohnovu bolest (CD)

Humira je odobrila FDA za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti (CD) u odraslih osoba koje su aktivne. "Aktivno" znači da imate simptome. Sigurno ste već isprobali standardne tretmane, ali oni nisu uspjeli za vas. Humira može biti opcija za vas ako ste probali infliksimab (Remicade), ali vam nije uspio ili niste mogli tolerirati lijek.

Cilj Humire je olakšati znakove i simptome CD-a i pomoći vam u postizanju remisije, što je vrijeme kada nemate simptoma.

CD je objasnio

CD je oblik upalne bolesti crijeva. CD može utjecati na bilo koji dio vašeg probavnog trakta, ali najčešće se javlja u tankom i debelom crijevu (debelom crijevu). CD često uzrokuje simptome kao što su proljev, grčevi u želucu, krvava stolica, umor (nedostatak energije), gubitak težine i česta stolica.

Smatra se da je preaktivan imunološki sustav faktor koji izaziva CD. Humira liječi CD blokirajući protein zvan TNF. To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do smanjenja broja i težine simptoma CD-a.

Učinkovitost za Crohnovu bolest u odraslih

U odraslih osoba s CD-om Humira se pokazala učinkovitom u izazivanju i održavanju remisije i u ublažavanju simptoma CD-a.

U kliničkim studijama, ljudi s CD-om liječeni su ili Humirom (u različitim dozama) ili placebom. Istraživači su otkrili da je 21% do 36% ljudi koji su uzimali Humiru imalo CD remisiju do 4. tjedna. To se uspoređuje sa 7% do 12% ljudi koji su uzimali placebo.

Od ljudi koji su uzimali Humiru, 52% do 58% otkrilo je da su im se simptomi CD-a znatno ublažili do 4. tjedna, u usporedbi s 34% ljudi koji su uzimali placebo.

Druga studija bavila se održavanjem remisije i smanjenjem simptoma u 26. i 56. tjednu. U ovoj su studiji ljudi uzimali Humiru ili placebo za održavanje CD-a. U 26. tjednu 40% ljudi koji su uzimali Humiru imali su CD remisiju, u usporedbi sa samo 17% ljudi koji su uzimali placebo. Do 56. tjedna 36% ljudi koji su uzimali Humiru još su bili u remisiji, u usporedbi sa samo 12% ljudi koji su uzimali placebo.

Od ljudi koji su uzimali Humiru, 54% otkrilo je da su se njihovi simptomi značajno ublažili u usporedbi s 28% ljudi koji su uzimali placebo do 26. tjedna. Do 56. tjedna 43% ljudi koji su uzimali Humiru otkrili su da su se njihovi simptomi značajno ublažili samo 18% ljudi koji su uzimali placebo.

Humira za Crohnovu bolest u djece

Humira je odobrila FDA za uporabu kod djece u dobi od 6 godina i starijih s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću (CD) koja je aktivna. Sigurno su već isprobali određene lijekove koji im nisu uspjeli. Ti lijekovi uključuju kortikosteroide ili imunomodulatore poput metotreksata (Trexall), 6-merkaptopurina ili azatioprina. Cilj Humire je olakšati znakove i simptome CD-a i pomoći djeci da postignu remisiju.

U kliničkim studijama Humira se pokazala učinkovitom za umjereni do teški CD u djece u dobi od 6 do 17 godina. U tim studijama sva su djeca dobila Humira. Nije bilo placebo grupe. Djeca su nasumce primala ili malu ili visoku dozu lijeka u odnosu na svoju težinu.

Ovisno o korištenoj dozi, u 26. tjednu 28% do 39% djece imalo je remisiju simptoma CD-a. A 48% do 59% imalo je simptome CD-a koji su značajno ublaženi.

U 52. tjednu 23% do 33% djece imalo je remisiju simptoma CD-a. I 28% do 42% djece otkrilo je da su se njihovi simptomi značajno ublažili.

Humira za reumatoidni artritis (RA)

Humira je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa koji je aktivan u odraslih. "Aktivno" znači da imate simptome. Cilj Humire je značajno ublažiti znakove i simptome RA i pomoći u ograničavanju oštećenja zglobova i poboljšanju pokretljivosti.

RA je kronična (dugotrajna) autoimuna bolest koja uzrokuje bolove i upale u zglobovima u cijelom tijelu. "Autoimuni" znači da vaš imunološki sustav greškom napada vaše tijelo. Kod RA često postoje razdoblja pogoršanja, u kojima se simptomi javljaju ili pogoršavaju, te razdoblja remisije, vremena kada simptomi nestaju.

Humira liječi RA blokirajući protein zvan TNF. To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do smanjenja broja i težine simptoma RA.

Učinkovitost za reumatoidni artritis

Humira se dokazala učinkovitom za liječenje RA kod odraslih.

Klinička ispitivanja osoba s RA uspoređivala su Humiru s placebom. U nekim su studijama ljudi uzimali i metotreksat ili s Humirom ili s placebom. Istraživači su željeli vidjeti koliko je Humira učinkovita u pomaganju ljudima da postignu smanjenje težine i broja RA simptoma od 20%, 50% ili 70%. Tijekom svih studija, istraživači su otkrili da je Humira bila učinkovitija od placeba.

U dvije studije, 12% do 21% ljudi koji su uzimali Humira sam ili s metotreksatom imali su 70% smanjenja ozbiljnosti i broja simptoma RA nakon 6 mjeseci. To je uspoređeno sa samo 2% do 3% ljudi koji su uzimali placebo sami ili s metotreksatom.

Nakon 12 mjeseci, 23% ljudi koji su uzimali Humiru s metotreksatom imali su 70% smanjenja ozbiljnosti i broja simptoma RA. U usporedbi s tim, 5% ljudi koji su uzimali placebo s metotreksatom imalo je 70% smanjenja.

Humira za psorijatični artritis (PsA)

Humira je odobrila FDA za liječenje psorijatičnog artritisa koji je aktivan u odraslih. "Aktivno" znači da imate simptome. Cilj Humire je smanjiti znakove i simptome PsA, pomoći spriječiti pogoršanje stanja i poboljšati pokretljivost.

PsA je vrsta artritisa koja se može javiti kod osoba s psorijazom. PsA rezultira crvenim, ljuskavim mrljama na koži i tjemenu, plus klasični simptomi artritisa natečenih, bolnih zglobova. Kod PsA često postoje razdoblja izljeva, u kojima se simptomi javljaju ili pogoršavaju, te razdoblja remisije, vremena kada simptomi nestaju.

PsA se javlja kada vaš imunološki sustav greškom napada vaše zglobove i kožu. Humira liječi PsA blokirajući protein zvan TNF. To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do smanjenja broja i težine simptoma PsA.

Učinkovitost za psorijatični artritis

Humira se pokazala učinkovitom u liječenju umjerenog do teškog PsA u odraslih.

U kliničkim studijama istraživači su Humuru uspoređivali s placebom kako bi utvrdili je li Humira bolja u smanjenju težine PsA.

U jednoj studiji, 20% ljudi koji su uzimali Humiru imali su 70% smanjenja težine i broja simptoma PsA nakon 12 tjedana. To je uspoređeno sa samo 1% ljudi koji su uzimali placebo. Nakon 24 tjedna, 23% ljudi koji su uzimali Humira 70% smanjenja simptoma PsA u usporedbi s 1% ljudi koji su uzimali placebo.

Humira za uveitis

Humira je odobrila FDA za liječenje određenih vrsta uveitisa kod odraslih osoba koje nisu uzrokovane infekcijom:

• srednji uveitis: upala (oticanje) srednjeg dijela oka
• stražnji uveitis: upala stražnjeg dijela oka
• panuveitis uveitis: upala cijelog oka

Uveitis se odnosi na oticanje srednjeg sloja oka, nazvanog uvea. To uzrokuje simptome poput boli, plutanja oka, zamagljenog vida, osjetljivosti na svjetlost i crvenila u oku. Ako se ne liječe, teški slučajevi uveitisa mogu dovesti do gubitka vida.

Ponekad je uveitis rezultat infekcije. Drugi puta je stanje posljedica autoimune bolesti (stanja u kojem vaš imunološki sustav pogreškom napada vaše tijelo), poput reumatoidnog artritisa ili psorijaze.

Humira liječi uveitis blokirajući protein zvan TNF. To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do zarastanja oštećenja oka i poboljšanja vida.

Učinkovitost za uveitis

Humira se pokazala učinkovitom za liječenje uveitisa koji nije posljedica infekcije.

U kliničkim studijama istraživači su željeli vidjeti koliko je dugo Humira radila na liječenju uveitisa kod odraslih. Vrijeme u kojem su se simptomi uveitisa pogoršavali nazivalo se neuspjehom liječenja To je kada se uveitis lezije ili simptomi pogoršavaju (bilo brojem ili težinom) dok je osoba na liječenju. Ljudi u studijama uzimali su ili Humira ili placebo.

Istraživači su otkrili da su se simptomi uveitisa pogoršali kod 39,1% do 54,5% ljudi koji su uzimali Humiru. To je uspoređeno s 55,0% do 78,5% ljudi koji su uzimali placebo.

U jednoj studiji simptomi uveitisa pogoršali su se nakon 5,6 mjeseci kod polovice ljudi koji su primali Humiru. Za usporedbu, simptomi uveitisa pogoršali su se nakon 3 mjeseca kod polovice ljudi koji su primali placebo.

Rezultati studije na djeci

U drugoj studiji istraživači su željeli vidjeti koliko je trebalo djeci u dobi između 2 i 17 godina s uveitisom da postignu neuspjeh u liječenju. Djeca u istraživanjima uzimala su Humira s metotreksatom ili placebo s metotreksatom.

Znanstvenici su otkrili da 26,7% djece koja su uzimala Humiru ima neuspjeh u liječenju, u usporedbi sa 60% djece koja su uzimala placebo. Manje od polovice djece koja su uzimala Humiru postigla je neuspjeh u liječenju nakon 80 tjedana. U usporedbi s tim, polovici djece koja su uzimala placebo 24,1 tjedna trebalo je da postignu neuspjeh u liječenju.

Humira za ankilozirajući spondilitis (AS)

Humira je odobrila FDA za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa koji je aktivan kod odraslih. "Aktivno" znači da imate simptome. Cilj Humire je smanjiti znakove i simptome AS-a.

AS je oblik artritisa koji prvenstveno utječe na kralježnicu. Također može uzrokovati bolove i ukočenost u zglobovima u drugim dijelovima tijela. AS rezultira ozbiljnom upalom (oticanjem) vaših kralješaka, a to su male kosti koje čine vašu kralježnicu. AS u ozbiljnim slučajevima može dovesti do kronične (dugotrajne) boli, invaliditeta i deformacija kralježnice.

Ponekad AS može imati razdoblja rasplamsavanja. Ovo su trenutci kada se simptomi pogoršavaju. Mogu biti i razdoblja remisije. To su trenutci kada se simptomi ublaže, postanu rjeđi ili nestanu.

Nije potpuno poznato što uzrokuje AS. Smatra se da netočni odgovori imunološkog sustava mogu igrati ulogu, što znači da imunološki sustav postaje aktivan kad ne bi trebao. Humira liječi AS blokirajući protein zvan TNF. To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava, što dovodi do smanjenja simptoma i pojave AS-a.

Učinkovitost za ankilozirajući spondilitis

Humira se dokazala učinkovitom za liječenje AS kod odraslih.

Klinička ispitivanja ispitivala su je li Humira bolji od placeba u ublažavanju simptoma AS.

Istraživači su otkrili da je 58% ljudi koji su uzimali Humiru imalo 20% poboljšanje simptoma AS u 12. tjednu. U usporedbi s tim, 21% ljudi koji su uzimali placebo imalo je 20% poboljšanje simptoma AS.

Uz to, nakon 24 tjedna, istraživači su otkrili da 22% ljudi koji su uzimali Humiru imaju vrlo nisku razinu aktivnosti bolesti. To je uspoređeno sa samo 6% ljudi koji su uzimali placebo. Niska razina aktivnosti bolesti definirana je kao manje od 20 bodova na skali od 100 bodova u četiri kategorije koje su mjerile učestalost i težinu simptoma. U usporedbi s ljudima koji su uzimali placebo, ljudi koji su uzimali Humiru izvijestili su da su im bolovi u leđima i upale znatno ublažili težinu i učestalost.

Humira za maloljetnički idiopatski artritis (JIA)

Humira je odobrila FDA za liječenje maloljetničkog idiopatskog artritisa koji je težak, poliartikularni i aktivan u djece u dobi od 2 godine i više. "Poliartikularni" znači da stanje utječe na više zglobova. A "aktivno" se odnosi na činjenicu da dijete ima simptome.

JIA, koja je prije bila poznata kao maloljetni reumatoidni artritis, najčešća je vrsta artritisa koja se nalazi u djece. Djeca s JIA često imaju bolove u zglobovima, oticanje i ukočenost. Većina slučajeva su blagi, ali ako se ne liječi, JIA će se vjerojatno pogoršati i može dovesti do kronične (dugotrajne) boli i oštećenja zglobova.

Ne zna se točno što uzrokuje JIA, ali vjeruje se da je to rezultat autoimune bolesti. Ovo je vrsta bolesti u kojoj vaš imunološki sustav greškom napada vlastite stanice vašeg tijela. Humira liječi JIA blokirajući protein zvan TNF. To smanjuje aktivnost vašeg imunološkog sustava.

Učinkovitost kod juvenilnog idiopatskog artritisa

Humira je proučavana u djece u dobi od 4 do 17 godina s poliartikularnim JIA. Sva su djeca u istraživanju prethodno probala druge lijekove za JIA. U ovoj kliničkoj studiji istraživači su željeli vidjeti je li Humira učinkovitiji u smanjenju težine simptoma JIA u usporedbi s placebom.

U 48. tjednu otkrili su da je 43% djece koja su uzimala Humira imala pogoršanje simptoma, u usporedbi sa 71% djece koja su uzimala placebo. Također, 37% djece koja su uzimala Humiru i metotreksat imali su pojavu simptoma, u usporedbi sa 65% djece koja su uzimala placebo i metotreksat.

Humira za ostale uvjete

Uz gore navedene uporabe, Humira se može koristiti i izvan oznake. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li Humira za neke druge uvjete. Ispod su informacije o drugim mogućim namjenama Humire.

Humira za osteoartritis (upotreba izvan etikete)

FDA ne odobrava Humiru za liječenje artroze, vrste artritisa. No, lijek se može upotrijebiti izvan lijeka za navedeno stanje.

Jedno je istraživanje promatralo 56 osoba s umjerenom do teškom osteoartritisom koljena. Dobili su injekciju Humire ili hijaluronske kiseline izravno u koljeno. Istraživači su otkrili da su ljudi koji su primali Humiru izvijestili o značajnijem smanjenju boli u usporedbi s ljudima koji su primali hijaluronsku kiselinu.

Ako želite saznati više o korištenju Humire za osteoartritis, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti najbolje tretmane za vas.

Humira za sarkoidozu (upotreba izvan etikete)

Sarkoidoza je stanje u kojem se upaljene (natečene) stanice u vašem tijelu nakupljaju u masama ili kvržicama (abnormalnim izraslinama) na različitim organima. Najčešće zahvaća pluća i limfne čvorove.

Humira nije odobrila FDA za liječenje sarkoidoze. No, lijek se može upotrijebiti izvan lijeka za navedeno stanje.

Sustavni pregled proučavao je studije lijekova za liječenje TNF-a za liječenje različitih vrsta sarkoidoze. Pregledom je utvrđeno da Humira može djelovati na liječenje oblika sarkoidoze koji utječu na kožu ili oči.

Ako vas zanima više o uzimanju Humire za sarkoidozu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti najbolje tretmane za vas.

Humira za IBS (nije primjerena upotreba)

Sindrom iritabilnog crijeva (IBS) probavni je poremećaj koji dugoročno može uzrokovati stalnu nelagodu.

Humira nije odobrila FDA za liječenje IBS-a.

Ako želite saznati više o mogućim tretmanima IBS-a, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Humira za lupus (možda nije primjerena upotreba)

Lupus je vrsta autoimune bolesti (stanje u kojem vaš imunološki sustav greškom napada vlastite stanice vašeg tijela).

Nije poznato je li Humira učinkovita za liječenje lupusa. Neki znanstvenici vjeruju da lijekovi nazvani blokatori faktora tumorske nekroze (TNF) mogu biti korisni u liječenju lupusa. Humira je vrsta blokatora TNF-a.

S druge strane, Humira može izazvati reakciju imunološkog sustava koja se naziva sindrom sličan lupusu. (Pogledajte gornji odjeljak "Humira nuspojave" da biste saznali više.) Iako je vrlo rijetka, ovo je prijavljena nuspojava lijeka tijekom kliničkih studija.

Ako imate pitanja o liječenju lupusa, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Humira i djeca

FDA je odobrila Humiru za liječenje sljedećih stanja u djece:

• umjereni do teški juvenilni idiopatski artritis u djece u dobi od 2 godine i više
• umjerena do teška Crohnova bolest u djece u dobi od 6 godina i više
• određene vrste uveitisa u djece u dobi od 2 godine i više
• umjerena do teška hidradenitis suppurativa u djece u dobi od 12 godina i više

Za više informacija o uvjetima kojima se Humira može koristiti za liječenje djece, pogledajte gore navedene pojedinačne odjeljke.

Humira koristiti s drugim lijekovima

Ovisno o stanju koje se koristi za liječenje, Humira se može ili ne mora koristiti s drugim lijekovima.

Humira se obično koristi s razredom lijekova poznatih kao antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD).

Primjeri DMARD-ova uključuju:

• metotreksat (Trexall)
• leflunomid (Arava)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• sulfasalazin (Azulfidin)

Na primjer, Humira se obično koristi s metotreksatom za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) i juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA).

Ako imate pitanja o uzimanju Humire s drugim lijekovima, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Humira olovka i drugi oblici

Humira dolazi u tri oblika: napunjena olovka, napunjena štrcaljka i bočica s tekućom otopinom. Lijek se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvene zaštite može vam dati injekcije Humire. No možda ćete si moći dati injekcije kod kuće olovkom ili štrcaljkom ako vam to odobri liječnik. Prvo biste trebali biti obučeni.

I olovke i šprice napunjene su jednom dozom Humire i isporučuju se s iglama. Na raspolaganju su i posebna Humira "početna pakiranja" koja sadrže nekoliko napunjenih olovaka ili šprica.

Humira također dolazi u bočici s jednom dozom. Ali ovaj obrazac mogu koristiti samo pružatelji zdravstvenih usluga. Ni sami nećete moći koristiti bočice.

Ako imate pitanja o tome koji je oblik Humire pravi za vas ili kako si dati injekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Doziranje humire

Doziranje Humire koju vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrsta i težina stanja koje liječite Humirom
• tvoje godine
• oblik Humire koji uzimate
• druga zdravstvena stanja koja imate

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Humira dolazi u tri oblika:

• Olovka za jednu dozu. Dostupan je u sljedećim prednostima:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Napunjena štrcaljka s jednom dozom. Dostupan je u sljedećim prednostima:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Bočica s jednom dozom s tekućom otopinom. Dostupan je u jednoj jakosti: 40 mg / 0,8 ml.

Za više informacija o oblicima lijeka i kako se oni daju, pogledajte odjeljak gore pod naslovom "Humira olovka i drugi oblici".

Doziranje za odrasle

Doziranja Humire za odrasle mogu se razlikovati ovisno o stanju u kojem se lijek liječi.

Doziranje za psorijazu plaka

Za psorijazu plaka preporučena početna doza Humire je 80 mg. Nakon toga slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od tjedna nakon prve injekcije.

Kako bi vam pomogao slijediti gore opisani raspored doziranja, Humira dolazi u početnom kompletu koji sadrži nekoliko napunjenih olovaka ili šprica. Ovaj pribor osigurava da tijekom prvog mjeseca uzimanja Humire koristite ispravnu dozu olovke.

Doziranje za hidradenitis suppurativa (HS)

Za hidradenitis suppurativa preporučena doza Humire je sljedeća:

• Prvo ćete imati početnu dozu od 160 mg. Utovarna doza osmišljena je tako da brzo unese lijek u vaše tijelo kako bi odmah mogao početi djelovati. Učitavajuću dozu možete dobiti kao jednu dozu u jednom danu ili je podijeliti na 2 dana unatrag.
• Dva tjedna kasnije (15. dan) imat ćete dozu od 80 mg.
• Dva tjedna kasnije (dan 29) počet ćete injekciju od 40 mg svaki tjedan.

Kako bi vam pomogao slijediti gore opisani raspored doziranja, Humira dolazi u početnom kompletu koji sadrži nekoliko napunjenih olovaka ili šprica. Ovaj pribor osigurava da tijekom prvog mjeseca uzimanja Humire koristite ispravnu dozu olovke.

Doziranje za reumatoidni artritis (RA)

Za reumatoidni artritis preporučena doza Humire je 40 mg svaki drugi tjedan.

Ako ne uzimate metotreksat (Trexall) s Humirom za RA, liječnik vam može povećati dozu na 40 mg svaki tjedan.

Doziranje za psorijatični artritis (PsA)

Za psorijatični artritis, preporučena doza Humire je 40 mg svaki drugi tjedan.

Doziranje za ulcerozni kolitis (UC)

Za ulcerozni kolitis preporučena doza Humire je sljedeća:

• Prvo ćete imati početnu dozu od 160 mg. Možete ga dobiti kao jednu dozu u jednom danu ili podijeliti na 2 dana unatrag.
• Dva tjedna kasnije (15. dan) imat ćete dozu od 80 mg.
• Dva tjedna kasnije (dan 29) počet ćete uzimati injekciju od 40 mg svaki drugi tjedan.

Kako bi vam pomogao slijediti gore opisani raspored doziranja, Humira dolazi u početnom kompletu koji sadrži nekoliko napunjenih olovaka ili šprica. Ovaj pribor osigurava da tijekom prvog mjeseca uzimanja Humire koristite ispravnu dozu olovke.

Doziranje za Crohnovu bolest (CD)

Za Crohnovu bolest (CD) preporučena doza Humire je sljedeća:

• Prvo ćete imati početnu dozu od 160 mg. Možete ga dobiti kao jednu dozu u jednom danu ili podijeliti na 2 dana unatrag.
• Dva tjedna kasnije (15. dan) imat ćete dozu od 80 mg.
• Dva tjedna kasnije (dan 29) počet ćete uzimati injekciju od 40 mg svaki drugi tjedan.

Kako bi vam pomogao slijediti gore opisani raspored doziranja, Humira dolazi u početnom kompletu koji sadrži nekoliko napunjenih olovaka ili šprica. Ovaj pribor osigurava da tijekom prvog mjeseca uzimanja Humire koristite ispravnu dozu olovke.

Doziranje za uveitis

Za uveitis, preporučena početna doza Humire je 80 mg. Nakon toga slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od tjedna nakon prve injekcije.

Kako bi vam pomogao slijediti gore opisani raspored doziranja, Humira dolazi u početnom kompletu koji sadrži nekoliko napunjenih olovaka ili šprica. Ovaj pribor osigurava da tijekom prvog mjeseca uzimanja Humire koristite ispravnu dozu olovke.

Doziranje za ankilozirajući spondilitis (AS)

Za ankilozirajući spondilitis, preporučena doza Humire je 40 mg svaki drugi tjedan.

Dječje doziranje

Evo nekoliko podataka o doziranju Humire kod djece.

Pedijatrijska doza za hidradenitis suppurativa (HS)

Kada se koristi za HS kod djece u dobi od 12 godina i starijih, Humira se dozira na temelju tjelesne težine kako slijedi:

• Djeca koja teže od 30 do 59 kilograma: 1. dana vaše će dijete primiti utovarnu dozu od 80 mg. Osmog dana primit će 40 mg. Nakon toga imat će 40 mg svaki drugi tjedan.
• Djeca teška 60 kg ili više: Vaše će dijete 1. dana primiti utovarnu dozu od 160 mg ili je možete podijeliti u dvije doze koja će se davati dva dana unatrag. 15. dana primit će 80 mg. 29. dana primit će 40 mg. Nakon toga imat će 40 mg svaki tjedan.

Kako bi vam pomogao slijediti gore opisani raspored doziranja, Humira dolazi u početnom kompletu koji sadrži nekoliko napunjenih olovaka ili šprica. Ovaj pribor osigurava da pravilno upotrebljavate doziranje olovke tijekom djetetova prvog mjeseca uzimanja Humire.

Pedijatrijska doza za Crohnovu bolest (CD)

Kada se koristi za Crohnovu bolest kod djece u dobi od 6 godina i više, Humira se dozira na temelju tjelesne težine kako slijedi:

• Djeca koja teže od 17 do 39 kg (17 kg do 39 kg): 1. dana vaše će dijete primiti utovarnu dozu od 80 mg. 15. dana primit će 40 mg. Tada će, počevši od 29. dana, primati 20 mg svaki drugi tjedan.
• Djeca teška 40 kg ili više: Vaše će dijete 1. dana primiti utovarnu dozu od 160 mg ili je možete podijeliti u dvije doze koja će se davati dva dana unatrag. 15. dana primit će 80 mg. 29. dana primit će 40 mg. Nakon toga dobit će 40 mg svaki drugi tjedan.

Kako bi vam pomogao slijediti gore opisani raspored doziranja, Humira dolazi u početnom kompletu koji sadrži nekoliko napunjenih olovaka ili šprica. Ovaj pribor osigurava da pravilno upotrebljavate doziranje olovke tijekom djetetova prvog mjeseca uzimanja Humire.

Pedijatrijska doza za uveitis

Kada se koristi za uveitis kod djece u dobi od 2 godine i starije, Humira se dozira na temelju tjelesne težine kako slijedi:

• Djeca težine 10 kg do 14 kg: 10 mg svaki drugi tjedan
• Djeca težine 15 kg do 29 kg: 20 mg svaki drugi tjedan
• Djeca teška 30 kg ili više: 40 mg svaki drugi tjedan

Doziranje za juvenilni idiopatski artritis (JIA)

Za juvenilni idiopatski artritis (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više, doze Humire temelje se na tjelesnoj težini:

• Djeca koja teže 10 kg do 14 kg: 10 mg svaki drugi tjedan
• Djeca težine 15 kg do 29 kg: 20 mg svaki drugi tjedan
• Djeca težine 30 kg ili više: 40 mg svaki drugi tjedan

Što ako propustim dozu?

Ako zaboravite dozu Humire, uzmite sljedeću dozu čim se sjetite. Zatim biste trebali redovito uzimati sljedeću dozu da biste se vratili u raspored.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Raspored također možete upisati u kalendar.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Humira je namijenjena dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Humira sigurna i učinkovita za vas, vjerojatno ćete je uzeti dugoročno.

Kako ubrizgati Humira

Humira se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Možda ćete si sami moći dati injekcije Humire kod kuće. Ako je to slučaj, liječnik ili ljekarnik prvo će vam pokazati kako koristiti lijek. Međutim, u nekim slučajevima možda ćete ipak trebati posjetiti liječničku ordinaciju radi injekcija.

Mjesta ubrizgavanja humire

Možete si dati injekcije Humire u trbuh ili prednji dio bedra. Obavezno ubrizgajte lijek izravno u kožu. Ne pokušavajte ubrizgati Humiru kroz odjeću.

I obavezno odaberite drugo mjesto na tijelu svaki put kad si date injekciju. Ova nova web lokacija trebala bi biti udaljena najmanje 1 centimetar od zadnjeg područja koje ste koristili. To pomaže spriječiti da vaša koža postane previše osjetljiva i smanjuje rizik od reakcija na mjestu injekcije, poput boli. Nemojte injektirati Humiru na mjestu gdje je vaša koža crvena, modrica, nježna ili tvrda.

Za više informacija o tome kako si pravilno dati injekciju Humire, posjetite web mjesto proizvođača lijekova. Sadrži detaljne korak-po-korak video upute.

Kada uzeti

Ovisno o stanju u kojem se Humira koristi za liječenje, dat ćete si injekciju ili primati injekciju svaka 1 do 2 tjedna. (Više informacija o tome koliko često ćete trebati injekcije potražite u odjeljku "Doziranje Humire" gore.)

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Raspored također možete upisati u kalendar.

Alternative Humiri

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki vam možda više odgovaraju od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Humiri, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od dolje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za psorijazu plaka

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijaze plaka uključuju:

• lokalni (primjenjuju se na koži) tretmani, kao što su:
  • sintetski vitamin D
  • lokalni kortikosteroidi
  • lokalni retinoidi
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukuinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• metotreksat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• iksekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternative za hidradenitis suppurativa (HS)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hidradenitis suppurativa uključuju:

• acetaminofen (tilenol)
• kortikosteroidi, poput prednizona ili prednizolona
• metotreksat (Trexall)
• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), kao što je ibuprofen (Advil, drugi)
• infliksimab (Remicade)
• lokalni lidokain
• lokalni retinoidi

Alternative za reumatoidni artritis (RA)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje reumatoidnog artritisa uključuju:

• acetaminofen (tilenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroidi, poput prednizona ili metilprednizolona
• etanercept (Enbrel)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• metotreksat (Trexall)
• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), kao što su ibuprofen (Advil, drugi) ili celekoksib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za psorijatični artritis (PsA)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa uključuju:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• sekukuinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), kao što su ibuprofen (Advil, drugi) ili celekoksib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• iksekizumab (Taltz)
• tazaroten (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za ulcerozni kolitis (UC)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje ulceroznog kolitisa uključuju:

• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• kortikosteroidi, poput budezonida, hidrokortizona i prednizona
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazin (Azulfidin)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za Crohnovu bolest (CD)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje Crohnove bolesti uključuju:

• antibiotici, poput metronidazola ili ciprofloksacina (Cipro)
• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroidi, poput budezonida, hidrokortizona i prednizona
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• metotreksat (Trexall)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternative za uveitis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje uveitisa uključuju:

• azatioprin (Imuran)
• kortikosteroidi, poput prednizona
• ciklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• metotreksat (Trexall)
• mofetilmikofenolat (CellCept)
• infliksimab (Remicade)
• rituksimab (Rituxan)

Alternative za ankilozirajući spondilitis (AS)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa uključuju:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroidi, poput prednizona ili prednizolona
• sekukuinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), kao što su ibuprofen (Advil, drugi) ili naproksen (Aleve)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazin (Azulfidin)
• iksekizumab (Taltz)

Alternative za maloljetnički idiopatski artritis (JIA)

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa uključuju:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• metotreksat (Trexall)
• nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), kao što su ibuprofen (Advil) ili naproksen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituksimab (Rituxan)
• sulfasalazin (Azulfidin)

Humira protiv Entyvija

Možda se pitate kako Humira uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Humira i Entyvio slični i različiti.

Sastojci

Humira sadrži aktivni lijek adalimumab. Entyvio sadrži aktivni lijek vedolizumab. I adalimumab i vedolizumab su vrste lijekova koji se nazivaju biološki lijekovi. Biološki lijekovi su lijekovi napravljeni od živih stanica.

I adalimumab i vedolizumab vrste su lijekova poznatih kao monoklonska antitijela. To su vrsta bioloških lijekova napravljenih od stanica imunološkog sustava.

Humira pripada klasi lijekova koji se nazivaju blokatori faktora tumorske nekroze (TNF). Entyvio pripada klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora integrina. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Humira za liječenje sljedećih stanja:

• reumatoidni artritis (RA) u odraslih
• juvenilni idiopatski artritis (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više
• psorijatični artritis (PsA) u odraslih
• ankilozirajući spondilitis (AS) u odraslih
• Crohnova bolest (CD) kod odraslih, kao i djece starije od 6 godina
• ulcerozni kolitis (UC) u odraslih
• psorijaza plaka u odraslih
• hidradenitis suppurativa (HS) kod odraslih kao i djece u dobi od 12 godina i više
• određene vrste uveitisa kod odraslih, kao i djece starije od 2 godine

Pojedinosti o tome kako se Humira koristi za liječenje ovih stanja potražite u odjeljcima "Humira za psorijazu plaka" i "Ostale primjene za Humira" gore.

FDA je odobrila Entyvio za liječenje sljedećih stanja:

• UC u odraslih koji je umjeren do težak. Sigurno ste već isprobali lijek nazvan blokator TNF-a ili imunomodulator, ali nije djelovao na vas ili ga niste mogli tolerirati. Ili ste sigurno već probali kortikosteroid, ali on vam nije uspio, niste ga mogli tolerirati ili ste postali ovisni o njemu.
• CD u odraslih koji je umjeren do težak. Sigurno ste već probali TNF blokator ili imunomodulator, ali nije vam uspio ili ga niste mogli tolerirati.Ili ste sigurno već probali kortikosteroid, ali on vam nije uspio, niste ga mogli tolerirati ili ste postali ovisni o njemu.

Dakle, i Humira i Entyvio odobreni su od FDA za liječenje umjerenog do ozbiljnog UC u odraslih i umjerenog do teškog CD-a u odraslih.

Oblici lijekova i primjena

Humira dolazi u tri oblika: olovka za jednu dozu, napunjena štrcaljka za jednu dozu i bočica s tekućom otopinom za jednu dozu.

Humira se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvene zaštite može vam dati injekcije Humire. No možda ćete si moći dati injekcije kod kuće olovkom ili štrcaljkom ako vam to odobri liječnik. Prvo biste trebali biti obučeni. Oblik bočice Humire mogu koristiti samo pružatelji zdravstvenih usluga. Ni sami nećete moći koristiti bočice.

Entyvio dolazi u obliku praška u bočici s jednom dozom. Pružatelj zdravstvene zaštite dodati će mu tekućinu kako bi donio rješenje. Lijek se daje u obliku intravenske (IV) infuzije, što znači da se ubrizgava izravno u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja. Entyvio mora dati zdravstveni radnik.

Nuspojave i rizici

Iako Humira i Entyvio sadrže različite aktivne lijekove, ti lijekovi mogu uzrokovati vrlo slične nuspojave, ali i neke različite. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Blage nuspojave

Ti popisi sadrže do 10 najčešćih blagih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Humire, Entyvia ili Humire i Entyvio (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Humire:
  • reakcije na mjestu injekcije (svrbež, bol ili oteklina u blizini mjesta injekcije)
• Može se dogoditi s Entyviom:
  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • bol u zglobovima
• Može se dogoditi i s Humirom i s Entyviom:
  • glavobolja
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
  • osip

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Humire, Entyvia ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Humire:
  • zastoj srca
  • lupus-sindrom (reakcija imunološkog sustava)
  • živčani poremećaji ili demijelinizirajuće bolesti, poput napadaja ili multiple skleroze (MS)
  • poremećaji krvi, poput anemije (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • rak, * kao što je limfom (rak bijelih krvnih stanica)
• Može se dogoditi s Entyviom:
  • reakcije povezane s infuzijom, poput mučnine ili vrućice
  • rijetka, agresivna virusna bolest poznata kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija
• Može se dogoditi i s Humirom i s Entyviom:
  • alergijska reakcija
  • oštećenje jetre
  • ozbiljne infekcije, * poput tuberkuloze (TB) ili upale pluća

* Humira ima upozorenja u kutijama za ove nuspojave. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Jedini uvjeti kojima se Humira i Entyvio koriste za liječenje su ulcerozni kolitis (UC) u odraslih i Crohnova bolest (CD) u odraslih.

Učinkovitost u liječenju ulceroznog kolitisa

Korištenje Humire i Entyvia u liječenju umjerenog do ozbiljnog UC izravno je uspoređeno u kliničkoj studiji. Istraživači su nasumce dodijelili 769 odraslih osoba da primaju Humiru ili Entyvio tijekom 52 tjedna, a zatim su analizirali rezultate. Cilj je bio vidjeti koji je lijek bolji u izazivanju kliničke remisije UC. Ovo je smanjenje upale (oteklina), što dovodi do manje i manje ozbiljnih simptoma.

Nakon 52 tjedna, 31,3% ljudi koji su primili Entyvio bili su u kliničkoj remisiji u usporedbi s 22,5% ljudi koji su primali Humiru. Međutim, 21,8% ljudi koji su primili Humiru uspjeli su postići remisiju bez korištenja kortikosteroida, u usporedbi s 12,6% ljudi koji su primili Entyvio.

Druga analiza promatrala je nekoliko kliničkih studija. Istraživači su otkrili da je Entyvio učinkovitiji u ublažavanju određenih simptoma UC (poput rektalnog krvarenja) i uzrokuje remisiju od Humire. Također su otkrili da je manje ljudi prestalo uzimati Entyvio nego Humira zbog nuspojava.

Učinkovitost u liječenju Crohnove bolesti

Drugačija analiza kliničkih studija promatrala je ljude s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću. Istraživači su otkrili da je vjerojatnije da će Humira uzrokovati remisiju nego placebo. Entyvio, s druge strane, nije vjerojatnije uzrokovao remisiju od placeba. Istraživači su također utvrdili da je Humira učinkovitija u održavanju bolesti u remisiji.

Troškovi

Humira i Entyvio su lijekovi s robnom markom. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je pet biosličnih verzija Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo i Abrilada. Međutim, ti biološki slični lijekovi možda neće biti dostupni američkoj javnosti nekoliko godina.

Trenutno nema dostupnih bioloških podataka o Entyviu, ali su u fazi izrade.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na GoodRx.com, Humira obično košta više od Entyvija tijekom 1 godine. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Humira protiv Cosentyxa

Možda se pitate kako Humira uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Humira i Cosentyx slični i različiti.

Sastojci

Humira sadrži aktivni lijek adalimumab. Cosentyx sadrži aktivni lijek sekukinumab. I adalimumab i sekukinumab su vrste lijekova koji se nazivaju biološki lijekovi. Biološki lijekovi su lijekovi napravljeni od živih stanica.

I adalimumab i sekukinumab vrste su lijekova poznatih kao monoklonska antitijela. To su vrsta bioloških lijekova napravljenih od stanica imunološkog sustava.

Humira pripada klasi lijekova koji se nazivaju blokatori faktora tumorske nekroze (TNF). Cosentyx pripada klasi lijekova koji se nazivaju blokatori interleukin-17A (IL-17A). Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Humira za liječenje sljedećih stanja:

• reumatoidni artritis (RA) u odraslih
• juvenilni idiopatski artritis (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više
• psorijatični artritis (PsA) u odraslih
• ankilozirajući spondilitis (AS) u odraslih
• Crohnova bolest (CD) kod odraslih, kao i djece starije od 6 godina
• ulcerozni kolitis (UC) u odraslih
• psorijaza plaka u odraslih
• hidradenitis suppurativa (HS) kod odraslih kao i djece u dobi od 12 godina i više
• određene vrste uveitisa kod odraslih, kao i djece starije od 2 godine

Pojedinosti o tome kako se Humira koristi za liječenje ovih stanja potražite u odjeljcima "Humira za psorijazu plaka" i "Ostale primjene za Humira" gore.

Cosentyx je odobrio FDA za liječenje:

• Psorijaza plaka koja je umjerena do teška kod odraslih. Da biste koristili Cosentyx, morate ispunjavati uvjete za fototerapiju ili sistemsku terapiju. Fototerapija koristi svjetlost za liječenje psorijaze plaka. A sistemska terapija odnosi se na lijekove koji djeluju kroz cijelo vaše tijelo kako bi spriječili stvaranje plaka (mrlja na koži).
• Psorijatični artritis u odraslih. Psorijazni artritis mora biti aktivan. "Aktivno" znači da trenutno imate simptome.
• Ankilozirajući spondilitis u odraslih. Ankilozirajući spondilitis mora biti aktivan.

Dakle, i Humira i Cosentyx su odobreni za liječenje psorijaze plaka u odraslih, psorijatičnog artritisa u odraslih i ankilozirajućeg spondilitisa u odraslih.

Oblici lijekova i primjena

Humira dolazi u tri različita oblika: olovka za jednu dozu, napunjena štrcaljka za jednu dozu i bočica s tekućom otopinom za jednu dozu.

Cosentyx također dolazi u tri različita oblika: olovka Sensoready za jednokratnu upotrebu, napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu i bočica s praškom za jednokratnu upotrebu. Pružatelj zdravstvene zaštite dodati će mu tekućinu kako bi donio rješenje.

I Humira i Cosentyx daju se u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Pružatelj zdravstvenih usluga može vam dati injekcije. No možda ćete si moći dati injekcije kod kuće olovkom ili štrcaljkom ako vam to odobri liječnik. Prvo biste trebali biti obučeni. Oblike bočica s lijekovima mogu koristiti samo pružatelji zdravstvenih usluga. Ni sami nećete moći koristiti bočice.

Nuspojave i rizici

Humira i Cosentyx sadrže različite, ali slične aktivne lijekove. Stoga ti lijekovi mogu uzrokovati vrlo slične nuspojave, ali i neke različite. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Blage nuspojave

Ti popisi sadrže do 10 najčešćih blagih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Humire, Cosentyxa ili Humire i Cosentyxa (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Humire:
  • osip
  • reakcije na mjestu injekcije (svrbež, bol ili oteklina u blizini mjesta injekcije)
• Može se dogoditi s Cosentyxom:
  • proljev
• Može se dogoditi i s Humirom i s Cosentyxom:
  • glavobolja
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Humire, Cosentyxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi kod Humire:
  • zastoj srca
  • lupus-sindrom (reakcija imunološkog sustava)
  • živčani poremećaji ili demijelinizirajuće bolesti, poput napadaja ili multiple skleroze (MS)
  • poremećaji krvi, poput anemije (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
  • rak, * kao što je limfom (rak bijelih krvnih stanica)
  • oštećenje jetre
• Može se dogoditi s Cosentyxom:
  • nova ili pogoršava upalna bolest crijeva
• Može se dogoditi i s Humirom i s Cosentyxom:
  • alergijska reakcija
  • ozbiljne infekcije, * poput tuberkuloze (TB) i upale pluća

* Humira ima upozorenja u kutijama za ove nuspojave. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Humira i Cosentyx imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa.

Studije Humire i Cosentyxa uspoređene su u velikom pregledu studija. Istraživači su otkrili da je Cosentyx učinkovitiji od Humire u liječenju psorijaze plaka, psorijatičnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa.

Studija pod nazivom EXCEED 1 koja je izravno uspoređivala Humiru i Cosentyx za liječenje psorijatičnog artritisa kod odraslih tek je nedavno završena. Iako puni rezultati nisu objavljeni, istraživači su najavili da nisu otkrili da je i jedan i drugi lijek superiorniji u liječenju psorijatičnog artritisa.

A trenutno je u tijeku kliničko ispitivanje koje izravno uspoređuje Humire i Cosentyx za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih. Suđenje se naziva SURPASS i trebalo bi biti završeno u prosincu 2021. godine.

Troškovi

Humira i Cosentyx su lijekovi s robnom markom. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je pet biosličnih verzija Humire: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo i Abrilada. Međutim, ti biološki slični lijekovi neće biti dostupni američkoj javnosti nekoliko godina.

Cosentyx ne dolazi u biosličnom obliku.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovnim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi također koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na GoodRx.com, troškovi Humire i Cosentyxa varirat će ovisno o obliku i dozi koju je propisao liječnik. Stvarna cijena također ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Humira i alkohol

Trenutno nisu poznate interakcije alkohola i Humire. Prema proizvođaču lijeka, ne postoje rizici povezani s pijenjem alkohola tijekom liječenja Humirom.

Međutim, pijenje alkohola može utjecati na neka stanja kod kojih se Humira koristi. Na primjer, alkohol može pogoršati simptome kod nekih ljudi s ulceroznim kolitisom (UC) ili Crohnovom bolešću (CD). Alkohol također može utjecati na ljude s psorijazom plaka povećavajući upalu (oticanje), što može uzrokovati stvaranje plakova (mrlja na koži).

Ako imate pitanja o pijenju alkohola tijekom korištenja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Humira interakcije

Humira može komunicirati s nekoliko drugih lijekova.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih učiniti ozbiljnijima.

Humira i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Humirom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Humirom.

Prije uzimanja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Humira i lijekovi koji slabe vaš imunološki sustav

Uzimanje Humire s određenim lijekovima koji slabe vaš imunološki sustav može povećati rizik od ozbiljnih infekcija. *

Antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest

U ljudi s reumatoidnim artritisom (RA), određeni lijekovi koji se nazivaju antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD) često se koriste za usporavanje napretka RA i ublažavanje simptoma. Neki DMARD-ovi su biološki lijekovi, poput Humire. Biološki lijekovi su lijekovi napravljeni od živih stanica. Ovi biološki DMARD-ovi, kada se koriste zajedno s Humirom, mogu oslabiti vaš imunološki sustav. Zbog toga je veća vjerojatnost da ćete razviti ozbiljne infekcije.

Korištenje bioloških DMARD-ova, poput abatacepta (Orencia) i anakinre (Kineret), ne preporučuje se kada uzimate Humiru.

Međutim, u redu je uzimati Humira s DMARD-om nazvanim metotreksat (Trexall), čak i ako imate RA. Prema proizvođaču Humire, ova dva lijeka mogu se sigurno koristiti zajedno.

Blokatori faktora nekroze tumora

Humira se također ne smije koristiti s lijekovima koji se nazivaju blokatori faktora tumorske nekroze (TNF) iz istog razloga. TNF blokatori mogu oslabiti vaš imunološki sustav. Budući da je Humira blokator TNF-a, uzimanje s drugim TNF-blokatorima može vas dovesti u opasnost od ozbiljnih infekcija.

Primjeri TNF blokatora uključuju:

• etanercept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Ako uzimate lijek koji može oslabiti vaš imunološki sustav ili ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka liječenja Humirom. Mogu vam savjetovati prave lijekove za upotrebu.

Humira i određeni lijekovi uskog sigurnog raspona

Humira može utjecati na način na koji vaše tijelo probavlja određene lijekove. Za većinu lijekova ovaj učinak nije dovoljno jak da biste ga primijetili na bilo koji način.

Međutim, neki lijekovi imaju uski sigurni raspon. To znači da čak i male promjene u količini lijeka u vašem tijelu mogu uzrokovati da lijek ne djeluje ili izazvati nuspojave. Korištenje Humire s ovim lijekovima može rezultirati štetnim nuspojavama bilo kojeg lijeka. (Za nuspojave Humire pogledajte gore navedeni odjeljak "Nuspojave Humire".)

Primjeri lijekova s ​​uskim sigurnim rasponom uključuju:

• varfarin (Coumadin)
• ciklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• teofilin

Prije početka liječenja Humirom, budite sigurni da su vaš liječnik i ljekarnik svjesni svih lijekova koje uzimate. Surađivat će s vama kako bi bili sigurni da je Humira sigurna za upotrebu s vašim lijekovima.

* Humira ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Humira i cjepiva

Tijekom uzimanja Humire ne biste trebali uzimati živa cjepiva. Živa cjepiva sadrže oslabljenu verziju virusa ili bakterije kojima su namijenjena liječenju. Ako imate zdrav imunološki sustav, živa cjepiva obično ne uzrokuju infekcije. Ali ako je vaš imunološki sustav slab zbog uzimanja Humire, uzimanje živog cjepiva može izazvati infekciju. *

Primjeri živih cjepiva uključuju:

• ospice, zaušnjaci, rubeola (MMR)
• oblik spreja za nos cjepiva protiv gripe (FluMist)
• oralni oblik cjepiva protiv tifusa (Vivotif)
• vodene kozice (Varivax)
• Cjepivo Zostavax šindre

Prije nego počnete uzimati Humira, pitajte svog liječnika jesu li vaša cjepiva ažurirana. Mogu vam preporučiti da uzmete određena cjepiva prije početka liječenja Humirom.

* Humira ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje FDA-e. Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Humira i bilje i dodaci

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Humirom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe bilo kojeg od ovih proizvoda tijekom uzimanja Humire.

Humira i hrana

Ne postoji hrana za koju je izviješteno da je u interakciji s Humirom. Ako imate pitanja o jedenju određene hrane s Humirom, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Uobičajena pitanja o Humiri

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Humiri.

Mogu li prestati koristiti Humiru, a zatim ga ponovo pokrenuti kasnije?

Da. Možete prestati uzimati Humiru, a zatim ponovo započeti liječenje. Ali lijek možda neće djelovati dobro i drugi put.

To je zato što je moguće da vaše tijelo stvara antitijela protiv Humire. (Protutijela su proteini imunološkog sustava koji napadaju tvari, kao što je Humira, i mogu spriječiti njihov dobar rad.) Dakle, kada zaustavite i ponovno započnete liječenje, protutijela mogu učiniti lijek manje učinkovitim.

Međutim, jedno istraživanje promatralo je ljude s reumatoidnim artritisom (RA) koji su prestali uzimati Humiru, a zatim ponovno započeli liječenje. Ti su ljudi imali pogoršanje (pogoršanje simptoma) nakon završetka liječenja. No, uzimanje Humire po drugi put učinkovito je ublažilo pojavu RA u roku od 9 mjeseci kod 100% ljudi. Imajte na umu da je ovo bila mala studija, a daljnja istraživanja su još uvijek potrebna.

Važno je da lijek Humira ne zaustavite bez prethodne provjere sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći odgovoriti na sva vaša pitanja.

Daje li se Humira ikad u obliku infuzije?

Ne, Humira se daje u obliku injekcije neposredno ispod kože (potkožno). Infuzija je kada se lijek ubrizgava izravno u venu tijekom određenog vremenskog razdoblja.Infuzije moraju davati pružatelji zdravstvenih usluga.

S Humirom vam pružatelj zdravstvenih usluga može dati injekcije. No možda ćete si moći dati injekcije kod kuće s obrascima olovke ili šprice ako vam to odobri liječnik. Prvo biste trebali biti obučeni. Na ovaj način ne biste morali ići u liječničku ordinaciju da biste primili doze.

Ako imate pitanja o načinu uzimanja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Hoću li imati simptome odvikavanja ako prestanem koristiti Humiru?

Humira sama po sebi vjerojatno neće uzrokovati simptome odvikavanja. Međutim, ako prestanete koristiti Humiru, postoji velika vjerojatnost da će se simptomi vašeg stanja vratiti ili pogoršati.

Na primjer, u kliničkim studijama, 22% ljudi s hidradenitis suppurativa (HS) koji su prestali uzimati Humiru imali su pogoršanje HS simptoma nakon završetka liječenja.

Ako imate pitanja o prestanku primjene Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom. Ne biste trebali prestati uzimati lijek sami.

Je li sigurno operirati dok uzimam Humira?

Nema puno istraživanja o tome je li sigurno uzimati operaciju tijekom uzimanja Humire.

Jedna od potencijalnih nuspojava Humire je povećani rizik od ozbiljnih infekcija, * poput tuberkuloze (TB). To je zato što Humira može oslabiti vaš imunološki sustav. Operiranje također dovodi do većeg rizika od infekcije. Dakle, postoji zabrinutost da operacija tijekom uzimanja Humire može dodatno povećati vaš rizik.

U pregledu kliničkih studija, ljudi s RA koji su prestali uzimati lijekove koji se nazivaju blokatori faktora tumorske nekroze (TNF) za najmanje jednu dozu prije operacije imali su manji rizik od infekcije. (Humira je blokator TNF-a.)

Ako planirate operirati tijekom uzimanja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni će vam pomoći odrediti pravi plan liječenja za vas.

* Humira ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Koji krvni testovi trebat će mi prije ili tijekom liječenja Humirom?

Prije početka liječenja Humirom i dok uzimate lijek trebat će vam nekoliko testova, uključujući:

• Tuberkuloza (TB). Prije nego što započnete s uzimanjem Humire, liječnik će vas provjeriti na tuberkulozu. * Dok uzimate lijekove, nadgledat će vas ima li simptoma infekcije. To je zato što Humira može oslabiti vaš imunološki sustav i povećati vjerojatnost da ćete razviti infekciju.
• Hepatitis B. Vaš će liječnik također htjeti vidjeti imate li virus hepatitisa B (HBV). Humira može uzrokovati ponovno aktiviranje HBV-a kod ljudi koji su prethodno imali aktivan HBV. ("Aktivno" znači da imate simptome.) Liječnik će vas možda nastaviti ispitivati ​​na HBV dok uzimate Humiru i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
• Funkcija jetre. Dok uzimate Humiru, liječnik će vjerojatno odrediti krvne pretrage kako bi se uvjerio da jetra ispravno radi. Humira u rijetkim slučajevima može uzrokovati oštećenje jetre i naglo zatajenje jetre.
• Razina Humira. Tijekom liječenja Humirom, liječnik vam može naložiti i laboratorijske testove za provjeru razine Humire. Iako je potrebno više istraživanja, jedno istraživanje pokazalo je da održavanje razine Humire u krvi unutar određenog raspona može biti idealno za liječenje.
• Protutijela Humira. Uz to, liječnik može odrediti krvni test kojim se provjeravaju antitijela na Humiru. (Više informacija o antitijelima potražite u odjeljku "Mogu li prestati koristiti Humiru, a zatim ga ponovo pokrenuti kasnije?".) Ljudi koji stvaraju antitijela protiv Humire rjeđe reagiraju na lijek.

Ako imate pitanja o tome koji će vam testovi trebati prije i tijekom liječenja Humirom, obratite se svom liječniku.

* Humira ima upozorenje u kutijama za ozbiljne infekcije. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenja FDA-e" na početku ovog članka.

Kako ću znati da li Humira ne radi za moje stanje?

Znat ćete da Humira ne djeluje na vaše stanje ako se simptomi ne ublaže ili ublaže tako malo da vaše stanje još uvijek utječe na vaš svakodnevni život. Ako Humira djeluje, trebali biste primijetiti ublažavanje simptoma u prvih nekoliko mjeseci od uzimanja lijeka.

Ako imate pitanja o tome koliko dobro Humira djeluje na vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Humira i trudnoća

Uprava za hranu i lijekove (FDA) više ne dodjeljuje kategorije trudnoće kako bi opisala razinu rizika povezanu s primjenom lijekova na recept tijekom trudnoće. Međutim, prema proizvođaču Humire, lijek se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako je potrebno.

Nije poznato je li Humira sigurno uzimati tijekom trudnoće.

Jedno istraživanje promatralo je podatke o trudnicama s reumatoidnim artritisom (RA) ili Crohnovom bolešću (CD). Ukupno je 221 žena uzimala Humira, a 106 žena nije uzimalo drogu. Istraživači su primijetili da je 10% žena koje su uzimale Humiru imalo velike urođene nedostatke, u usporedbi sa 7,5% žena koje nisu uzimale lijek.

Zbog malog broja ljudi u istraživanju, ovi rezultati nisu dovoljni da sa sigurnošću tvrde da Humira uzrokuje velike urođene mane. To je zato što za razliku u stopi urođenih oštećenja mogu biti odgovorni čimbenici koji nisu Humira između dviju skupina.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Humire. S vama će pregledati rizike i koristi lijeka.

Humira i kontrola rađanja

Nije poznato je li Humira sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Humiru.

Humira i dojenje

Prema proizvođaču lijeka, ne biste trebali dojiti dok uzimate Humiru.

Humira prelazi u majčino majčino mlijeko i može se prenijeti na dojeno dijete. Međutim, nema dovoljno podataka da bi se znalo je li količina sigurna ili bi potencijalno mogla naštetiti djetetu. Potrebno je još istraživanja.

Ako dojite ili to planirate, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu objasniti najbolje načine prehrane djeteta i koje su vam mogućnosti liječenja dostupne.

Istek Humira, skladištenje i odlaganje

Kad Humira dobijete iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na kutiji dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka jamči da je lijek učinkovit u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Humira biste trebali držati u originalnoj kutiji u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (36 ° F do 46 ° F). To pomaže u zaštiti lijeka od svjetlosti. Nikada nemojte smrzavati Humiru.

Ako je potrebno (na primjer tijekom putovanja), Humiru možete držati na sobnoj temperaturi do najviše 25 ° C do 14 dana. Svakako zaštitite lijek od svjetlosti dok si ne date dozu.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Humiru i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Ovaj članak nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Kako Humira djeluje

Kada imate autoimunu bolest, vaš imunološki sustav pogrešno u vašem tijelu vidi nešto kao prijetnju i napada ga. To dovodi do problema i simptoma koji se vide u stanjima kao što su psorijaza plaka, reumatoidni artritis (RA), Crohnova bolest (CD) i psorijatični artritis (PsA).

Nije točno poznato što uzrokuje autoimune bolesti. Stručnjaci misle da protein koji se naziva faktor nekroze tumora (TNF) glavni doprinosi upali (oteklini) u tim uvjetima. Kad tijelo vidi prijetnju, TNF pokreće upalu kako bi pomogao u borbi protiv prijetnje. Ali kada TNF tijelo pogrešno vidi kao prijetnju, TNF-ov odgovor može dovesti do oštećenja zdravog tkiva. Upala također može dovesti do boli.

Humira djeluje tako da se veže za TNF i blokira da izazove upalnu reakciju. To smanjuje upalu u ljudi s autoimunim bolestima.

Koliko traje rad?

Prema proizvođaču Humire, neki ljudi vide prednosti već 2 tjedna nakon početka liječenja. Ali proizvođač također napominje da će neki ljudi možda trebati uzimati Humira 3 mjeseca ili duže prije nego što primijete da im se simptomi ublažavaju.

Mjere opreza kod Humire

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenja FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i ljude na učinke droga koji mogu biti opasni.

Ozbiljne infekcije

Uzimanje Humire može povećati rizik od ozbiljnih infekcija koje mogu dovesti do boravka u bolnici ili smrti. Te infekcije uključuju sepsu (vrstu infekcije krvi), neku vrstu plućne infekcije koja se naziva tuberkuloza (TB) i histoplazmoza (gljivična infekcija slična pneumoniji). Uključuju i infekcije koje obično pogađaju ljude s oslabljenim imunološkim sustavom.

Tijekom liječenja liječnik će vas pažljivo nadzirati na znakove infekcije. Ako se ozbiljno razvijete, vjerojatno će prestati uzimati Humiru. Prije nego što počnete koristiti Humiru, liječnik će vas testirati na TBC. Ako imate TBC, morat ćete se liječiti prije nego što započnete liječenje Humirom.

Rak

Limfomi (karcinomi bijelih krvnih stanica) i drugi karcinomi pojavili su se kod ljudi koji su uzimali Humiru, uključujući djecu i tinejdžere. Neki od ovih karcinoma bili su kobni.

Rijetka vrsta limfoma zvana hepatosplenični limfom T-stanica javljala se uglavnom u mladih odraslih i tinejdžerskih muškaraca koji su imali ulcerozni kolitis (UC) ili Crohnovu bolest (CD). Ova dva stanja utječu na probavni sustav.

Ostale mjere opreza

Prije uzimanja Humire, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Humira možda nije prava za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Zastoj srca. Humira je vrsta lijeka koja se naziva blokator faktora tumorske nekroze (TNF). Izvješteno je da TNF blokatori poput Humire uzrokuju pogoršanje zatajenja srca. Dakle, ako imate zatajenje srca, liječnik bi vas trebao pažljivo nadzirati tijekom liječenja Humirom.
• Reakcije živčanog sustava. TNF blokatori poput Humire mogu pogoršati simptome živčanih poremećaja i demijelinizirajućih bolesti. Primjeri ove vrste bolesti su napadaji i multipla skleroza (MS). Ako imate živčani poremećaj ili demijelinizirajuću bolest, pitajte svog liječnika je li Humira najbolji izbor za vas.
• Hepatitis B. Humira može uzrokovati reaktivaciju virusa hepatitisa B. To znači da ako ste u prošlosti imali infekciju hepatitisom B, ali više nemate simptome, uzimanje Humire može ponovno uzrokovati simptome. Ako ste ikada imali hepatitis B, liječnik bi vas trebao pažljivo nadzirati tijekom liječenja Humirom.
• Rak. TNF blokatori poput Humire mogu pogoršati tumore (mase kanceroznog tkiva) ili karcinome. Dakle, ako imate tumor ili rak, liječnik vam može preporučiti lijek koji nije Humira.
• Oštećenje jetre. Zabilježeno je ozbiljno oštećenje jetre kod ljudi koji koriste blokatore TNF-a, uključujući Humiru. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kakvoj povijesti oštećenja jetre ili bolesti jetre koju imate. Tijekom liječenja Humirom mogu vas nadzirati zbog znakova i simptoma pogoršanja funkcije jetre.
• Aktivna infekcija. Ne biste trebali uzimati Humiru ako imate aktivnu infekciju. ("Aktivno" znači da trenutno imate simptome.) Humira može oslabiti vaš imunološki sustav, što može pogoršati infekcije. Liječnik će vjerojatno liječiti infekciju prije nego što počnete uzimati Humiru.
• Alergija na lateks ili gumu. Neki Humira proizvodi koriste pokrov igle koji može sadržavati lateks od prirodne gume. Dakle, ako imate alergiju na lateks ili alergiju na gumu, obavijestite svog liječnika prije upotrebe Humire. Vjerojatno će preporučiti drugačiji oblik lijeka koji ne sadrži lateks ili gumu.
• Alergija na Humiru. Ako ste alergični na Humiru ili neki od njezinih sastojaka, ne biste trebali uzimati lijek. Pitajte svog liječnika koji su drugi načini liječenja bolji izbor za vas.
• Trudnoća. Nije poznato je li Humira sigurna za uporabu tijekom trudnoće. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Humira i trudnoća".
• Dojenje. Ne biste trebali dojiti dok uzimate Humiru. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Humira i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Humire, pogledajte gore navedeni odjeljak "Humira nuspojave".

Predoziranje humirom

Korištenje više od preporučene doze Humire može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Stručne informacije za Humira

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Humiru za liječenje:

• umjereni do teški reumatoidni artritis (RA) u odraslih
• teški poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više
• psorijatični artritis (PsA) u odraslih
• ankilozirajući spondilitis (AS) u odraslih
• umjerena do teška Crohnova bolest (CD) u odraslih čiji se CD nije popravio tradicionalnom terapijom, te u odraslih koji nisu u mogućnosti koristiti ili nisu zadržali poboljšane rezultate s infliksimabom
• umjereni do teški CD u djece u dobi od 6 godina i više čiji se CD nije dovoljno poboljšao kortikosteroidima ili imunomodulatorima
• umjereni do teški ulcerozni kolitis (UC) u odraslih čiji se UC nije dovoljno poboljšao imunosupresivima, poput steroida
• umjerena do teška kronična psorijaza plaka u odraslih koji bi mogli koristiti sistemsku terapiju ili fototerapiju, kada su druge sistemske terapije manje prikladne
• umjerena do teška hidradenitis suppurativa (HS) kod odraslih kao i djece u dobi od 12 godina i više
• srednji uveitis, stražnji uveitis i panuveitis koji nisu uzrokovani infekcijom kod odraslih kao i djece starije od 2 godine

Mehanizam djelovanja

Humira se izravno veže na alfa faktora tumorske nekroze (TNF), blokirajući mu interakciju s p55 i p75 TNF receptorima na površini stanice. Biološke odgovore izazvane ili regulirane TNF-om modulira Humira, uključujući smanjenje broja molekula TNF-a koje uzrokuju migraciju leukocita.

TNF je uključen u imunološki posredovane i upalne reakcije. Viša razina TNF-a nalazi se i kod osoba s autoimunim bolestima kao što su RA, AS i PsA. Nepoznato je točno kako Humira tretira ova stanja, ali vjeruje se da je povezano s njegovim vezanjem na TNF.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon potkožne primjene, Humiri treba približno 131 sat da postigne maksimalnu koncentraciju. Prosječni terminalni poluživot je oko 2 tjedna (raspon: 10 do 20 dana).

Kontraindikacije

Ne postoje apsolutne kontraindikacije za Humira. Nemojte koristiti Humiru u bolesnika alergičnih na adalimumab ili bilo koji sastojak lijeka.

Skladištenje

Humira treba hladiti na 2 ° C do 8 ° C u originalnoj kutiji na temperaturi od 36 ° F do 46 ° F. Humira treba čuvati u originalnoj kutiji do primjene kako bi se zaštitio od svjetlosti. Humira ni pod kojim uvjetima ne smije biti smrznuta.

Ako je potrebno (na primjer tijekom putovanja), Humira se može držati na sobnoj temperaturi, do najviše 25 ° C, do 14 dana.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurirane. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.