Rak prostate: novi lijek za agresivne, rezistentne slučajeve
Lijek ispitan u kliničkom ispitivanju pokazuje snažan učinak kod muškaraca s rakom prostate čija razina specifičnog antigena prostate nastavlja eskalirati unatoč hormonskoj terapiji.
U ispitivanju faze III, koje su sponzorirale tvrtke Pfizer i Astellas Pharma, pokazalo se da enzalutamid smanjuje rizik od metastaza ili smrti za 71 posto u usporedbi s placebom.
Enzalutamid (robna marka Xtandi) odobren je u Sjedinjenim Državama za liječenje metastatskog karcinoma prostate koji je „otporan na kastrate“.
Novo ispitivanje testiralo je učinkovitost lijeka u agresivnoj, ali ne i metastatskoj bolesti, rezistentnoj na kastrat.
Lijek je trenutno na pregledu u SAD-u radi odobrenja da uključi muškarce koji imaju ovu bolest.
Znanstvenici izvještavaju o nalazima ispitivanja u radu koji je sada objavljen u The New England Journal of Medicine.
Autorica glavne studije, prof. Maha Hussain, sa Medicinskog fakulteta Sveučilišta Northwestern Feinberg u Chicagu, IL, kaže da je "oduševljena" rezultatima. Suđenje je vodila dok je bila na Sveučilištu Michigan u Ann Arboru.
"Ne samo da je lijek smanjio širenje raka", dodaje ona, "već su [također] pogođeni i mnogi drugi učinci povezani s bolestima."
Nemetastatski karcinom otporan na kastrate
Rak prostate otporan na kastrate, koji se naziva i rezistentnim na kastraciju, znači da rak nastavlja rasti čak i nakon što je hormonsko liječenje uvelike smanjilo razinu testosterona u tijelu.
Stanicama raka prostate potreban je testosteron da bi rasle. U početku, rak može dobro reagirati na liječenje kojim se smanjuje muški hormon, no onda često postaje rezistentan.
Trenutno nema učinkovitih tretmana koji bi mogli poboljšati izglede nakon što rak dosegne ovu fazu.
Metastatski rak prostate znači da je rak prerastao primarni tumor - odnosno mjesto odakle je započeo - u prostati, koja je mala žlijezda između mokraćnog mjehura i penisa.
Kroz proces metastaziranja, rak napada tkivo u i oko prostate. Također šalje migrirajuće stanice koje dovode do sekundarnih tumora u udaljenijim dijelovima tijela.
Nemetastatski karcinom ograničen je na primarno mjesto i još nije prošao metastaze.
Lijek blokira hormonski receptor
Enzalutamid djeluje blokirajući sposobnost stanica prostate da se hrane testosteronom, kao i drugim njemu sličnim tvarima, onemogućavajući stanični receptor koji se veže za hormon. Stanice raka ili umiru ili prelaze u stanje mirovanja.
Iako hormonska terapija raka prostate smanjuje razinu testosterona, ona ne zatvara sve izvore u tijelu. Profesor Hussain kaže da "čak i dašak muškog hormona stimulira rak."
"Ranijim liječenjem muškaraca kada imaju manje raka, lijek može biti učinkovitiji."
Prof. Maha Hussain
Pokusom su testirani učinci enzalutamida na 1.400 muškaraca s nemetastatskim karcinomom prostate čija se razina prostate-specifičnog antigena (PSA) "udvostručila u 10 mjeseci ili manje" unatoč tome što su podvrgnuti terapiji za smanjenje hormona, na što su nastavili tijekom studije.
PSA je protein koji proizvode normalne stanice i stanice raka u prostati. Koristi se kao mjera napredovanja bolesti kod muškaraca s rakom prostate.
Muškarci su primali ili jednu dozu enzalutamida od 160 miligrama ili placebo jednom dnevno. Na svaka dva muškarca koji su uzimali enzalutamid, jedan je uzimao placebo.
Autori primjećuju da je „[medija] prosječno preživljenje bez metastaza bilo 36,6 mjeseci u skupini koja je primala enzalutamid u odnosu na 14,7 mjeseci u skupini koja je primala placebo.“
'Odgođena ponovna pojava raka'
U usporedbi s onima koji su uzimali placebo, muškarci koji su uzimali enzalutamid imali su 71 posto smanjeni rizik da im rak postane metastazan ili da umru prije kraja trogodišnjeg ispitivanja.
Lijek je također odgodio ponovnu pojavu raka za gotovo 2 godine u usporedbi s placebom. I, na kraju ispitivanja, muškarci koji su bili na placebu prešli su na enzalutamid.
"Cilj nam je bio vidjeti možemo li odgoditi ponovnu pojavu raka s nadom da će to dovesti do produženog života", objašnjava prof. Hussain.
Tim još uvijek mora nastaviti s daljnjim praćenjima kako bi procijenio dugoročni utjecaj lijeka na preživljavanje, ali prof. Hussain kaže da "postoje rani pozitivni trendovi".
