Djeluju li antidepresivi bolje od placeba?
Znanstvenici već desetljećima raspravljaju o učinkovitosti antidepresiva. Posljednji list koji je bacio kapu u prsten zaključuje da postoji malo dokaza koji pokazuju da imaju bolji učinak od placeba.
2017. godine oko 17,3 milijuna odraslih u Sjedinjenim Državama doživjelo je epizodu velike depresije.
Uz terapije razgovora poput psihoterapije, mnogi ljudi s depresijom uzimaju i antidepresive.
Prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), istraživanje 2011–2014 pokazalo je da je 12,7% američkih osoba starijih od 12 godina uzimalo antidepresive u prethodnom mjesecu.
To je gotovo 1 od 8 osoba.
Od tih osoba, jedna četvrtina je uzimala antidepresive najmanje 10 godina.
Iako mnogi ljudi koriste ove lijekove, još uvijek postoji mnogo kontroverzi oko toga kako dobro djeluju - a studije su dale proturječne rezultate.
Čemu sumnja?
U većoj ili manjoj mjeri, svi dolje navedeni čimbenici kombiniraju se da bi stvorili situaciju u kojoj znanstvenicima još uvijek nije jasno djeluju li antidepresivi bolje od placeba:
- Farmaceutske tvrtke žele plasirati na tržište lijekove koje su godinama dizajnirale i testirale.
- Liječnici žele pružiti lijekove onima s smanjenom kvalitetom života.
- Pacijenti žele isprobati bilo što što bi moglo poboljšati njihovu dobrobit.
- Vjerojatnije je da će časopisi objavljivati studije s pozitivnim nalazima.
Najnovija analiza koja je dio ove tekuće bitke dolazi od znanstvenika iz Nordic Cochrane Centra u Danskoj. Ovaj put autori zaključuju da trenutna razina dokaza u prilog antidepresivima nije dovoljna da dokaže da djeluju bolje od placeba.
Pregled, koji se sada pojavljuje u BMJ Otvoreno, odgovor je na rad dr. Andree Ciprianija i tima koji Lancet objavljeno u veljači 2018. U radu su dr. Cipriani i tim usporedili izvedbu 21 antidepresiva.
Oni su krenuli u "usporedbu i rangiranje antidepresiva za akutno liječenje odraslih s unipolarnim velikim depresivnim poremećajem", kao vodič za liječnike.
Njihova je analiza bila najveća te vrste; obuhvatilo je 522 ispitivanja i 116 477 sudionika. Istraživači su zaključili da su, između ostalog, „[svi] antidepresivi bili učinkovitiji od placeba kod odraslih s velikim depresivnim poremećajem“.
Za mnoge su ovi nalazi bili konačni dokaz da antidepresivi djeluju.
Međutim, „pregled je dobio široku medijsku pokrivenost, uglavnom ga citirajući kao konačno umanjivanje svake sumnje u pogledu učinkovitosti antidepresiva“, objašnjavaju autori najnovije BMJ Otvoreno papir.
Ponovno otvaranje podataka
Na čelu s dr. Klausom Monkholmom, autori nove publikacije vjeruju da raniji rad dr. Ciprianija nije rješavao određene pristranosti u podacima. Dr. Monkholm i drugi u početku su kritizirali Lancet u rujnu 2018.
U njemu autori iznose brojna pitanja. Na primjer, u idealnoj studiji sudionici su "zaslijepljeni". To znači da ne znaju primaju li lijek ili placebo.
Međutim, budući da antidepresivi imaju dobro poznate nuspojave, vrlo je teško provesti studije u kojima su sudionici adekvatno zaslijepljeni; drugim riječima, sudionici će vjerojatno znati da su u eksperimentalnoj skupini, a ne u placebo grupi.
Dr. Monkholm i njegov tim vjeruju da dr. Cipriani to nije adekvatno objasnio.
Budući da toliko ljudi koristi antidepresive, znanstvenici su odlučili nadići kritiku. Krenuli su ponoviti analizu dr. Ciprianija, ali ovaj put će objasniti pristranosti za koje vjeruju da je tim propustio prvi put.
Autori objašnjavaju da su "imali za cilj pružiti sveobuhvatniju ocjenu".
Novi pogled na nedavnu analizu starog upita
Doktor Monkholm i njegov tim otkrili su niz zabrinutosti u originalu Lanceta analiza. U nastavku smo naveli samo nekoliko.
Prvo, u izvornom su radu dr. Cipriani i njegov tim izvijestili da slijede protokol utvrđen u Cochraneovom priručniku za sustavne preglede intervencija - zlatni standardni pristup ovim vrstama analiza.
Međutim, dr. Monkholm ističe prilike u kojima je njihov rad odstupao od ovih smjernica.
Novi BMJ Otvoren rad također objašnjava kako se rad dr. Ciprianija nije na odgovarajući način bavio pristranošću objavljivanja. Autori pišu:
“Pristranost objava ispitivanja antidepresiva raširena je i iskrivljuje bazu dokaza. Mnoga ispitivanja antidepresiva koja financira industrija i dalje su neobjavljena ili se ne prijavljuju na odgovarajući način. "
Oni nastavljaju: „Cipriani i sur. obuhvatio je 436 objavljenih i 86 neobjavljenih studija, ali možda je provedeno čak tisuću studija protiv antidepresiva. "
Rasprava će se nastaviti
Sveukupno, dr. Monkholm tvrdi da su studije uključene u meta-analizu imale kratko trajanje i stoga nisu nužno bile primjenjive na ljude koji godinama uzimaju antidepresive.
Također, veličine učinka bile su relativno male, a iako su statistički značajne, možda nisu klinički značajne.
Autori također primjećuju da je u mnogim studijama u skupinama koje su uzimale antidepresive postojala relativno visoka stopa odustajanja. Prema autorima, to sugerira "da blagodati antidepresiva možda neće premašiti štetu".
Uz nedostatke u analizi, autori također tvrde da „njihovi rezultati nisu očito predstavljeni“. To je značilo da nije bilo moguće utvrditi kako su provedene neke od analiza.
"Uzeto zajedno, dokazi ne podržavaju konačne zaključke u pogledu učinkovitosti antidepresiva za depresiju kod odraslih, uključujući i to jesu li djelotvorniji od depresije od placeba."
Iako autori ne tvrde da antidepresivi ne djeluju, zaključuju da dokazi još uvijek nisu dovoljno jaki. Oni zahtijevaju veće, dulje i rigoroznije studije. Pitanje ključno koliko je ovo vjerojatno će dobiti stalnu pozornost.
