Cinqair (reslizumab)

Što je Cinqair?

Cinqair je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje teške eozinofilne astme kod odraslih. Kod ove vrste teške astme imate visoku razinu eozinofila (vrsta bijelih krvnih zrnaca). Uzimaćete Cinqair kao dodatak ostalim lijekovima protiv astme. Cinqair se ne koristi za liječenje pojave astme.

Cinqair sadrži reslizumab, koji je vrsta lijeka koji se naziva biološki lijek. Biološki lijekovi nastaju iz stanica, a ne od kemikalija.

Cinqair je dio klase lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela antagonist interleukin-5 (IgG4 kappa). Klasa lijekova skupina je lijekova koji djeluju na sličan način.

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u ordinaciji vašeg liječnika ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.

Učinkovitost

Utvrđeno je da je Cinqair učinkovit u liječenju teške eozinofilne astme.

U dvije kliničke studije, 62% i 75% ljudi koji su primali Cinqair zbog teške eozinofilne astme nisu imali pogoršanje astme. Ali samo 46% i 55% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja) nisu imali pojavu astme. Svi su se ljudi liječili Cinqairom ili placebom tijekom 52 tjedna. Također, većina ljudi uzimala je inhalacijske kortikosteroide i beta-agoniste tijekom studije.

Cinqair generički ili biološki sličan

Cinqair je dostupan samo kao zaštitni lijek. Sadrži aktivni lijek reslizumab.

Cinqair trenutno nije dostupan u biosličnom obliku.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovitim lijekovima napravljenim od kemikalija.

Biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek za kopiranje. Također, obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Cinqair trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Cinqair može varirati. Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam lijek u obliku intravenske (IV) infuzije u ordinaciji vašeg liječnika ili na klinici. Trošak koji ćete platiti za infuziju ovisit će o vašem planu osiguranja i o mjestu liječenja. Cinqair nije dostupan za kupovinu u lokalnoj ljekarni.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Cinqaira ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Teva Respiratory, LLC, proizvođač tvrtke Cinqair, nudi rješenja za podršku tvrtke Teva. Za više informacija i saznajte ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-838-2211 ili posjetite web mjesto programa.

Cinqair nuspojave

Cinqair može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom primanja lijeka Cinqair. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Cinqair obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Najčešća nuspojava Cinqaira je orofaringealna bol. Ovo je bol u dijelu grla koji je iza vaših usta. U kliničkim studijama 2,6% ljudi koji su uzimali Cinqair imalo je orofaringealnu bol. To je uspoređeno sa 2,2% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Orofaringealna bol može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako je bol jaka ili ne prolazi, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam predložiti tretmane koji će vam pomoći da se osjećate bolje.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Cinqaira nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Anafilaksija * (vrsta ozbiljne alergijske reakcije). Simptomi mogu uključivati:
  • poteškoće s disanjem, uključujući kašalj i piskanje
  • poteškoće s gutanjem
  • oteklina na licu, ustima ili grlu
  • spor puls
  • anafilaktički šok (nagli pad krvnog tlaka i poteškoće s disanjem)
  • osip
  • svrbež kože
  • Nerazgovjetan govor
  • bolovi u trbuhu (trbuhu)
  • mučnina
  • zbunjenost
  • anksioznost
• Rak. Simptomi mogu uključivati:
  • promjene na vašem tijelu (drugačija boja, tekstura, oteklina ili kvržice na dojkama, mjehuru, crijevima ili koži)
  • glavobolje
  • napadaji
  • smetnje vida ili sluha
  • spustite se s jedne strane lica
  • krvarenje ili modrice
  • kašalj
  • promjene apetita
  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • oteklina ili kvržice
  • debljanje ili mršavljenje

* Cinqair ima upozorenje u kutijama za anafilaksiju. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu dobiti alergijsku reakciju nakon primanja lijeka Cinqair. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Nije poznato koliko je ljudi razvilo blagu alergijsku reakciju nakon što su primili Cinqair.

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Zove se anafilaksija (vidi dolje).

Anafilaksija

Tijekom primanja Cinqaira, neki ljudi mogu razviti vrlo rijetku alergijsku reakciju koja se naziva anafilaksija. Ova je reakcija ozbiljna i može biti opasna po život. U kliničkim studijama 0,3% ljudi koji su primali Cinqair razvili su anafilaksiju.

Vaš imunološki sustav pomaže u zaštiti vašeg tijela od tvari koje mogu uzrokovati bolest. Ali ponekad se vaše tijelo zbuni i bori se protiv tvari koje ne uzrokuju bolest. Nekim ljudima njihov imunološki sustav napada sastojke u Cinqairu. To može dovesti do anafilaksije.

Simptomi anafilaksije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Anafilaksija se može dogoditi odmah nakon vaše druge doze Cinqaira, pa je važno da se reakcija kontrolira odjednom.

Zbog toga će vas liječnik pratiti nekoliko sati nakon što primite Cinqair. Ako razvijete simptome anafilaksije, liječnik će vas odmah liječiti. Obavijestit će i vašeg liječnika.

Ako vaš liječnik želi da prestanete koristiti Cinqair, možda će vam preporučiti neki drugi lijek.

Anafilaktičke reakcije ponekad mogu uzrokovati dvofaznu anafilaksiju. Ovo je drugi napad anafilaksije. Dvofazna anafilaksa može se dogoditi nekoliko sati do nekoliko dana nakon prvog napada. Ako imate anafilaktičku reakciju, vaš će vas liječnik možda željeti dodatno nadzirati. Oni će htjeti osigurati da ne razvijete dvofaznu anafilaksiju.

Simptomi dvofazne anafilaksije mogu uključivati:

• koža koja svrbi, crveni ili ima osip (svrbež)
• natečeno lice i jezik
• otežano disanje
• bolovi u trbuhu (trbuhu)
• povraćanje
• proljev
• niski krvni tlak
• gubitak svijesti (nesvjestica)
• anafilaktički šok (nagli pad krvnog tlaka i poteškoće s disanjem)

Ako niste u zdravstvenoj ustanovi i mislite da imate anafilaktičku ili dvofaznu reakciju na Cinqair, odmah nazovite 911. Nakon liječenja reakcije, obavijestite svog liječnika. Mogu preporučiti neki drugi lijek za astmu.

Rak

Određeni lijekovi mogu uzrokovati da vaše stanice rastu u veličini ili broju i postaju kancerogene. Ponekad se ove stanice raka premještaju u tkiva u različitim dijelovima vašeg tijela. Te mase tkiva nazivaju se tumorima.

U kliničkim studijama 0,6% ljudi koji su primali Cinqair razvili su tumore koji su nastali u različitim dijelovima tijela. Većini ljudi dijagnosticirani su tumori u roku od šest mjeseci od prve doze Cinqaira. To je uspoređeno s 0,3% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Ako primijetite simptome tumora koji ne nestaju, obavijestite svog liječnika. (Pogledajte gornji odjeljak "Ozbiljne nuspojave" za popis simptoma.) Možda će vam trebati testovi koji će vašem liječniku pomoći da sazna više o tumorima. Liječnik vam može preporučiti i druge lijekove za astmu.

Doziranje Cinqair

Doziranje Cinqaira koje vam je propisao liječnik ovisit će o vašoj težini.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Međutim, liječnik vam može dati drugi, ako vam je to propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Cinqair dolazi u bočici od 10 ml. Svaka bočica sadrži 100 mg reslizumaba. Liječnik će vam dati ovo rješenje u obliku intravenske (IV) infuzije. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.

Doziranje za astmu

Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom u četiri tjedna.

Količina Cinqaira koju primite ovisit će o vašoj težini. Na primjer, 150-lb. čovjek teži oko 68 kg. Ako mu liječnik propiše 3 mg / kg Cinqaira jednom u četiri tjedna, doza Cinqaira bit će 204 mg po infuziji (68 x 3 = 204).

Što ako propustim dozu?

Ako propustite sastanak za primanje Cinqaira, nazovite svog liječnika što je prije moguće. Oni mogu zakazati novi sastanak i prilagoditi vrijeme ostalih posjeta ako je potrebno.

Pametna je ideja zapisati svoj raspored liječenja u kalendar. Također možete postaviti podsjetnik na telefonu tako da ne propustite sastanak.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Cinqair je namijenjen dugotrajnom liječenju teške eozinofilne astme. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Cinqair siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga koristiti dulje vrijeme.

Cinqair za astmu

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Cinqair za liječenje određenih stanja. Cinqair je odobren za liječenje teške eozinofilne astme u odraslih. Lijek nije odobren za liječenje drugih vrsta astme. Također, Cinqair nije odobren za liječenje pojave astme.

Uzimati ćete Cinqair uz vaše trenutno liječenje astme.

U kliničkoj studiji Cinqair je 52 tjedna dobivalo 245 osoba s teškom eozinofilnom astmom. U ovoj skupini 62% ljudi tijekom tog vremena nije imalo pojavu astme. To je uspoređeno s 46% ljudi koji su primali placebo (bez liječenja). Od onih koji su imali astmu:

• Ljudi koji su primili Cinqair imali su 50% nižu stopu izljeva u jednoj godini od ljudi koji su dobili placebo.
• Ljudi koji su primili Cinqair imali su 55% nižu stopu pogoršanja koja su zahtijevala upotrebu kortikosteroida od ljudi koji su primali placebo.
• Ljudi koji su primili Cinqair imali su 34% nižu stopu pogoršanja koja su dovela do boravka u bolnici od ljudi koji su dobili placebo.

U drugoj kliničkoj studiji Cinqair je dobivan 232 osobe s teškom eozinofilnom astmom tijekom 52 tjedna. U ovoj skupini 75% ljudi u to vrijeme nije imalo pojavu astme. To je uspoređeno s 55% ljudi koji su primali placebo (bez liječenja). Od onih koji su imali astmu:

• Ljudi koji su primili Cinqair imali su 59% nižu stopu pogoršanja od ljudi koji su dobili placebo.
• Ljudi koji su primili Cinqair imali su 61% nižu stopu pogoršanja koja su zahtijevala kortikosteroide od ljudi koji su primali placebo.
• Ljudi koji su primili Cinqair imali su 31% nižu stopu pogoršanja koja su dovela do boravka u bolnici od ljudi koji su dobili placebo.

Cinqair koristiti s drugim lijekovima

Trebali biste koristiti Cinqair zajedno sa svojim trenutnim lijekovima za astmu. Primjeri lijekova koji se mogu koristiti s Cinqairom za liječenje teške eozinofilne astme uključuju:

• Inhalacijski i oralni kortikosteroidi. Najčešće korištene za tešku astmu uključuju:
  • beklometazon dipropionat (Qvar Redihaler)
  • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
  • ciklesonid (Alvesco)
  • flutikazon propionat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometazon furoat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • prednizon (Rayos)
• Beta-adrenergični bronhodilatatori. Najčešće korištene za tešku astmu uključuju:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (foradil)
  • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Modifikatori puta leukotriena. Najčešće korišteni za tešku astmu uključuju:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• Muskarinski blokatori, vrsta antiholinergika. Najčešće korišteni za tešku astmu uključuju:
  • tiotropijev bromid (Spiriva Respimat)
  • ipratropij
• Teofilin

Mnogi od ovih lijekova dolaze i kao kombinirani proizvodi. Na primjer, Symbicort (budezonid i formoterol) i Advair Diskus (flutikazon i salmeterol).

Druga vrsta lijekova koju ćete morati nastaviti koristiti s Cinqairom je spasilački inhalator. Iako Cinqair djeluje na sprječavanje pojave astme, još uvijek možete napadati astmu. Kad se to dogodi, morat ćete odmah upotrijebiti spasilački inhalator za kontrolu astme. Stoga obavezno uvijek nosite sa sobom svoj spasilački inhalator.

Ako koristite Cinqair, nemojte prestati uzimati druge lijekove za astmu, osim ako vam to ne kaže liječnik. A ako imate pitanja o broju lijekova koje uzimate, obratite se svom liječniku.

Alternative Cinqairu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti tešku eozinofilnu astmu. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Cinqairu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje teške eozinofilne astme uključuju:

• mepolizumab (Nucala)
• benralizumab (Fasenra)
• omalizumab (Xolair)
• dupilumab (Dupixent)

Cinqair protiv Nucale

Možda se pitate kako se Cinqair uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Cinqair i Nucala slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Cinqair i Nucala za liječenje teške eozinofilne astme u odraslih.Nucala je također odobrena za liječenje teške eozinofilne astme u djece u dobi od 12 do 18 godina. Oba se lijeka koriste zajedno s drugim lijekovima za astmu koje uzimate.

Uz to, Nucala je odobrena za liječenje rijetke bolesti zvane eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA). Bolest je poznata i kao Churg-Straussov sindrom, a uzrokuje da vaše krvne žile budu upaljene (natečene).

I Cinqair i Nucala pripadaju skupini lijekova nazvanih monoklonska antitijela antagonist interleukin-5. Klasa lijekova skupina je lijekova koji djeluju na sličan način.

Oblici lijekova i primjena

Cinqair sadrži aktivni lijek reslizumab. Nucala sadrži aktivni lijek mepolizumab.

Cinqair dolazi u bočicama. Liječnik će vam dati otopinu u obliku injekcije u venu (intravenska infuzija). Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.

Nucala dolazi u tri različita oblika:

• Bočica s jednom dozom praška. Vaš će zdravstveni rad pomiješati prah sa sterilnom vodom. Tada će vam dati otopinu kao injekciju pod kožu (potkožna injekcija).
• Napunjena autoinjektorska olovka za jednu dozu. Vaš liječnik prvo će vas naučiti kako se koristiti olovkom. Tada si možete dati injekcije pod kožu.
• Napunjena štrcaljka s jednom dozom. Vaš liječnik prvo će vas naučiti kako koristiti štrcaljku. Tada si možete dati injekcije pod kožu.

Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom u četiri tjedna. Količina lijeka koju primite ovisit će o vašoj težini.

Preporučena doza lijeka Nucala za astmu je 100 mg, jednom u četiri tjedna.

Nuspojave i rizici

Cinqair i Nucala pripadaju istoj klasi lijekova, pa djeluju na isti način. Ta dva lijeka mogu izazvati vrlo različite ili vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Cinqaira ili Nucale.

• Može se dogoditi s Cinqairom:
  • orofaringealna bol (bol u dijelu grla iza usta)
• Može se dogoditi s Nucalom:
  • glavobolja
  • bol u leđima
  • umor (nedostatak energije)
  • kožne reakcije na mjestu injekcije, uključujući bol, crvenilo, oteklinu, svrbež, osjećaj pečenja

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Cinqair, lijeka Nucala ili kod oba lijeka (ako se daju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Cinqairom:
  • tumori
• Može se dogoditi s Nucalom:
  • infekcija herpes zoster (šindra)
• Može se dogoditi i s Cinqairom i s Nucalom:
  • ozbiljne reakcije, uključujući anafilaksiju *

* Cinqair ima upozorenje u kutijama za anafilaksija. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Cinqair i Nucala koriste se za liječenje teške eozinofilne astme.

Ti se lijekovi nisu izravno uspoređivali u kliničkim studijama, no pregledom studija utvrđeno je da su i Cinqair i Nucala učinkoviti u smanjenju broja pojava astme.

Troškovi

Cinqair i Nucala su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje biološki slični oblici niti jednog lijeka.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovitim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek koji pokušavaju kopirati. Također, obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na WellRx.com, Cinqair obično košta manje od Nucale. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Cinqair protiv Fasenre

Uz Nucala (gore), Fasenra je još jedan lijek koji ima sličnu uporabu kao Cinqair. Ovdje gledamo kako su Cinqair i Fasenra slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Cinqair i Fasenru za liječenje teške eozinofilne astme kod odraslih. Fasenra je također odobrena za liječenje teške eozinofilne astme u djece u dobi od 12 do 18 godina. Oba se lijeka koriste zajedno s drugim lijekovima za astmu koje uzimate.

I Cinqair i Fasenra pripadaju skupini lijekova nazvanih monoklonska antitijela antagonist interleukina-5. Klasa lijekova skupina je lijekova koji djeluju na sličan način.

Oblici lijekova i primjena

Cinqair sadrži aktivni lijek reslizumab. Fasenra sadrži aktivni lijek benralizumab.

Cinqair dolazi u bočici. Liječnik će vam dati otopinu u obliku injekcije u venu (intravenska infuzija). Infuzije Cinqaira obično traju 20 do 50 minuta.

Fasenra dolazi u napunjenoj štrcaljki. Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam lijek u obliku injekcije pod kožu (potkožna injekcija).

Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom u četiri tjedna. Količina lijeka koju primite ovisit će o vašoj težini.

Za prve tri doze Fasenre primit ćete 30 mg jednom u četiri tjedna. Nakon toga dobit ćete 30 mg Fasenre jednom u osam tjedana.

Nuspojave i rizici

Cinqair i Fasenra pripadaju istoj klasi lijekova, pa djeluju na isti način. Ta dva lijeka mogu izazvati vrlo različite ili vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Cinqaira ili kod Fasenre.

• Može se dogoditi s Cinqairom:
  • orofaringealna bol (bol u dijelu grla iza usta)
• Može se dogoditi s Fasenrom:
  • glavobolja
  • grlobolja

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod lijeka Cinqair, lijeka Fasenra ili kod oba lijeka (ako se daju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Cinqairom:
  • tumori
• Može se dogoditi s Fasenrom:
  • nekoliko jedinstvenih čestih nuspojava
• Može se dogoditi i kod Cinqaira i kod Fasenre:
  • ozbiljne reakcije, uključujući anafilaksiju *

* Cinqair ima upozorenje u kutijama za anafilaksiju. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Učinkovitost

Cinqair i Fasenra koriste se za liječenje teške eozinofilne astme.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama. No, pregled studija pokazao je da je Cinqair učinkovitiji u sprječavanju pojave astme od Fasenre.

Troškovi

Cinqair i Fasenra su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje biološki slični oblici niti jednog lijeka.

Bioslični je lijek koji je sličan lijeku s robnom markom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka s robnom markom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički lijekovi temelje se na redovitim lijekovima napravljenim od kemikalija. Biosimilari i generički lijekovi jednako su sigurni i učinkoviti kao i zaštitni lijek koji pokušavaju kopirati. Također, obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Prema procjenama na WellRx.com, Cinqair obično košta manje od Fasenre. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašem mjestu.

Cinqair i alkohol

Trenutno nema poznatih interakcija između Cinqaira i alkohola. Ali neki ljudi s astmom mogu razviti pogoršanje tijekom pijenja alkohola ili nakon što su popili alkohol. Vino, jabukovača i pivo vjerojatnije će uzrokovati ove pojave od ostalih alkoholnih pića.

Ako se tijekom pijenja alkohola pojavila astma, odmah prestanite piti alkohol. Obavijestite svog liječnika o pojačivanju tijekom sljedećeg posjeta.

Također, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko i koju vrstu alkohola pijete. Oni vam mogu reći koliko je sigurno da pijete tijekom liječenja.

Cinqairove interakcije

Ne postoje poznate interakcije između Cinqaira i drugih lijekova, biljaka, dodataka ili hrane. Ali neki od njih mogu povećati vašu šansu za pojavu astme. Na primjer, neke alergije na hranu ili lijekove mogu izazvati pojavu astme.

Ako imate alergiju na hranu ili lijekove, obavijestite svog liječnika. Također spomenite sve lijekove, ljekovite biljke ili dodatke koje uzimate. Vaš liječnik može preporučiti prilagodbe vaše prehrane, lijekova ili načina života ako je potrebno.

Kako se daje Cinqair

Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u ordinaciji vašeg liječnika ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava.

Prvo će vam liječnik staviti iglu u jednu od vena. Tada će na iglu spojiti vrećicu koja sadrži Cinqair. Lijek će teći iz vrećice u vaše tijelo. To će trajati oko 20 do 50 minuta.

Nakon što primite dozu, liječnik vas može nadgledati razvija li se anafilaksa. * Ovo je vrsta ozbiljne alergijske reakcije. (Za moguće simptome pogledajte gornji dio "Cinqair nuspojave"). Anafilaksija se može dogoditi nakon bilo koje doze Cinqaira. Stoga vas liječnik može nadzirati čak i ako ste već primali Cinqair.

* Cinqair ima upozorenje u kutijama za anafilaksiju. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "Upozorenje FDA-e" na početku ovog članka.

Kada dobiti Cinqair

Cinqair se obično daje jednom u četiri tjedna. Vi i vaš liječnik možete razgovarati o najboljem dobu dana za infuziju.

Pametna je ideja zapisati svoj raspored liječenja u kalendar. Također možete postaviti podsjetnik na telefonu tako da ne propustite sastanak.

Kako Cinqair djeluje

Astma je stanje u kojem dišni putovi koji vode do vaših pluća postaju upaljeni (natečeni). Mišići koji okružuju dišne ​​putove se stisnu, što sprečava zrak da se kreće kroz njih. Kao rezultat, kisik ne može doći do vaše krvi.

Kod teške astme simptomi mogu biti gori nego kod redovite astme. A ponekad lijekovi koji pomažu u liječenju astme ne djeluju kod teške astme. Dakle, ako imate ozbiljnu astmu, možda će vam trebati dodatni lijekovi.

Jedna vrsta teške astme je teška eozinofilna astma. Kod ove vrste astme imate visoku razinu eozinofila u krvi. Eozinofili su vrlo specifična vrsta bijelih krvnih stanica. (Bijele krvne stanice su stanice vašeg imunološkog sustava, što vas pomaže zaštititi od bolesti.) Povećane količine eozinofila dovode do otoka u dišnim putovima i plućima. To uzrokuje vaše simptome astme.

Što Cinqair radi?

Broj eozinofila u krvi ovisi o mnogim čimbenicima. Vrlo važna veza je uz protein koji se naziva interleukin-5 (IL-5). IL-5 omogućuje rastu eozinofila i putuje u vašu krv.

Cinqair se veže za IL-5. Pričvršćivanjem na njega, Cinqair zaustavlja rad IL-5. Cinqair pomaže spriječiti IL-5 da dopusti da eozinofili rastu i prelaze u vašu krv. Ako eozinofili ne mogu doći do vaše krvi, ne mogu doći do vaših pluća. Dakle, eozinofili nisu u stanju izazvati oticanje dišnih putova i pluća.

Koliko traje rad?

Nakon prve doze Cinqaira mogu proći i do četiri tjedna da simptomi astme nestanu.

Cinqair zapravo doseže vašu krv u trenutku kad vam je dana. Lijek odmah putuje kroz vašu krv do stanica. Kad Cinqair dosegne vaše stanice, pričvrsti se na IL-5 i odmah zaustavi njegov rad.

Ali kad IL-5 prestane djelovati, u vašoj će krvi i dalje biti visoka razina eozinofila. Cinqair će vam pomoći spriječiti da se taj iznos poveća. Lijek će također pomoći smanjiti količinu eozinofila, ali to se neće dogoditi trenutno.

Možda će trebati i do četiri tjedna da smanji količinu eozinofila u krvi. Dakle, simptomi astme mogu potrajati i do četiri tjedna da nestanu nakon prve doze Cinqaira. Jednom kada simptomi nestanu, vjerojatno se neće vratiti sve dok nastavljate primati Cinqair.

Cinqair i trudnoća

Nije provedeno dovoljno kliničkih studija na ljudima da bi se dokazalo je li Cinqair siguran za uporabu tijekom trudnoće. Ali poznato je da Cinqair putuje kroz placentu i dolazi do bebe. Posteljica je organ koji raste u vašoj maternici dok ste trudni.

Studije na životinjama sugeriraju da se bebi neće dogoditi štetni učinci. Ali studije na životinjama ne odražavaju uvijek ono što se događa na ljudima.

Ako uzimate Cinqair i zatrudnite ili želite zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći da odlučite je li Cinqair ili neki drugi lijek protiv astme najbolji za vas.

Cinqair i dojenje

Ne postoje kliničke studije na ljudima koje dokazuju je li sigurno dojiti tijekom uzimanja Cinqaira. Ali ljudska istraživanja sugeriraju da su proteini slični onima u Cinqairu prisutni u majčinom mlijeku. Također, u studijama na životinjama Cinqair je pronađen u majčinom mlijeku. Stoga se očekuje da se Cinqair može naći i u majčinom mlijeku. Nije poznato kako bi to moglo utjecati na dijete.

Ako želite dojiti dok primate Cinqair, obavijestite svog liječnika. Oni mogu s vama razgovarati o prednostima i nedostacima.

Uobičajena pitanja o Cinqairu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Cinqairu.

Je li Cinqair biološki lijek?

Da. Cinqair je vrsta lijeka koja se naziva biološki lijek i koji se stvara iz živih organizama. S druge strane, redoviti lijekovi stvaraju se od kemikalija.

Cinqair je također monoklonsko antitijelo. Ovo je vrsta biološkog sredstva koje komunicira s vašim imunološkim sustavom. (Vaš imunološki sustav je ono što pomaže u zaštiti vašeg tijela od bolesti.) Monoklonska antitijela poput Cinqaira vežu se na proteine ​​u vašem imunološkom sustavu. Kada se Cinqair veže na ove proteine, zaustavlja ih da uzrokuju upalu (oticanje) i druge simptome astme.

Zašto Cinqair ne dolazi kao inhalator ili tableta?

Vaše tijelo ne može obraditi Cinqair u obliku inhalatora ili tableta, tako da lijek ne bi mogao pomoći u liječenju astme.

Cinqair je vrsta biološkog lijeka poznata kao monoklonsko antitijelo. (Više informacija o biološkim lijekovima potražite u odjeljku "Je li Cinqair biološki lijek?" Gore.) Monoklonska antitijela su veliki proteini. Ako ove lijekove uzimate kao tablete, oni bi išli direktno na vaš želudac i crijeva. Tamo bi kiseline i drugi mali proteini razgrađivali monoklonska antitijela. Budući da su se monoklonska antitijela razgradila na manje dijelove, ona više nisu učinkovita u liječenju astme. Dakle, u obliku tableta, ova vrsta lijeka ne bi djelovala dobro.

Ne možete udisati niti većinu monoklonskih antitijela. Da jeste, proteini u plućima odmah bi razgradili inhalirani lijek. Vrlo malo lijekova dospjelo bi u vašu krv i stanice. To bi smanjilo koliko lijek djeluje u vašem tijelu.

Najbolji način za uzimanje monoklonskih antitijela, uključujući Cinqair, je intravenska (IV) infuzija. (Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava.) U ovom obliku lijek ide izravno u krv. Nijedna kiselina ili proteini neće razgraditi lijek barem nekoliko tjedana. Tako lijek može putovati krvlju i djelovati na dijelovima tijela koji ih trebaju.

Zašto Cinqair ne mogu dobiti iz ljekarne?

Jedini način da se Cinqair dobije je liječnik. Pružatelj zdravstvene zaštite dat će vam Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u ordinaciji vašeg liječnika ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja se s vremenom polako ukapava. Dakle, Cinqair ne možete kupiti u ljekarni i uzeti ga sami.

Mogu li djeca koristiti Cinqair?

Ne. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Cinqair samo za liječenje odraslih. Klinička ispitivanja procjenjivala su uporabu Cinqaira u djece u dobi od 12 do 18 godina. No, rezultati nisu pokazali je li lijek djelovao dobro i je li bio dovoljno siguran za primjenu u djece.

Ako vaše dijete ima ozbiljnu eozinofilnu astmu, razgovarajte s njegovim liječnikom. Oni mogu preporučiti druge lijekove osim Cinqaira koji mogu pomoći u liječenju vašeg djeteta.

Hoću li i dalje morati uzimati kortikosteroid s Cinqairom?

Najvjerojatnije. Ne trebate sami uzimati Cinqair. Lijek biste trebali koristiti zajedno s trenutnim lijekovima za astmu, koji mogu uključivati ​​kortikosteroid.

Cinqair samo pomaže u ublažavanju teške eozinofilne astme. Ovo je vrsta astme koju uzrokuje visoka razina eozinofila (vrsta bijelih krvnih zrnaca) u vašoj krvi.

Poput Cinqaira, i kortikosteroidi djeluju smanjenjem upale (otekline) u plućima. Međutim, kortikosteroidi smanjuju upalu na malo drugačije načine. Mnogi ljudi s teškom astmom trebaju Cinqair i kortikosteroid kako bi pomogli kontrolirati astmu. Stoga vam liječnik može propisati oba lijeka. Nemojte prestati uzimati kortikosteroid, osim ako vam to ne kaže liječnik.

Hoću li i dalje morati imati sa sobom spasilački inhalator?

Da. I dalje ćete morati nositi spasilački inhalator ako primite Cinqair.

Iako Cinqair dugoročno pomaže u liječenju teške eozinofilne astme, još uvijek možete imati pogoršanja. A Cinqair ne djeluje dovoljno brzo za liječenje iznenadnih simptoma astme.

Ako odmah ne uspijete riješiti simptome astme, oni bi se mogli pogoršati. Dakle, najbolji način da se držite na njima je upotreba spasilačkog inhalatora. Ovaj će vam uređaj olakšati simptome astme.

Imajte na umu da ćete i dalje morati uzimati druge lijekove protiv astme, uključujući Cinqair.

Mjere opreza kod Cinqaira

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Anafilaksija

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upakirano upozorenje upozorava liječnike i ljude na učinke droga koji mogu biti opasni.

Nakon primanja lijeka Cinqair može se pojaviti ozbiljna alergijska reakcija koja se naziva anafilaksija. Lijek daje zdravstveni radnik, pa će nadgledati kako vaše tijelo reagira na Cinqair. Također mogu brzo liječiti anafilaksiju ako je razvijete.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja lijeka Cinqair razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Cinqair možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

Helminth infekcija

Cinqair možda nije pravi za vas ako imate infekciju helminthima (parazitsku infekciju koju uzrokuju crvi). Liječnik će trebati liječiti infekciju prije nego što počnete koristiti Cinqair.

Ako tijekom upotrebe Cinqaira dobijete infekciju helminthima, liječnik vam može pauzirati liječenje. Oni također mogu propisati lijekove za uklanjanje infekcije. Nakon što infekcija nestane, liječnik će vam možda zatražiti da ponovno počnete primati Cinqair.

Imajte na umu simptome infekcije helminthima kako biste znali na što treba paziti. Simptomi mogu uključivati ​​proljev, bol u trbuhu, pothranjenost i slabosti.

Trudnoća

Nije provedeno dovoljno kliničkih studija na ljudima da bi se dokazalo je li Cinqair siguran za uporabu tijekom trudnoće. Da biste saznali više, pogledajte gornji odjeljak "Cinqair i trudnoća".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Cinqaira, pogledajte gore navedeni odjeljak "Cinqair nuspojave".

Stručne informacije za Cinqair

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Cinqair je indiciran za liječenje teške astme. Odobrenje lijeka uvjetovano je njegovom primjenom kao dodatni tretman za održavanje teške astme. Cinqair ne bi trebao zamijeniti trenutni pristup liječenju definiran za pacijente, uključujući upotrebu kortikosteroida.

Odobrenje tvrtke Cinqair namijenjeno je liječenju ljudi s eozinofilnim fenotipom. Lijek se ne smije davati osobama s različitim fenotipovima. Ne smije se primjenjivati ​​ni za liječenje drugih bolesti povezanih s eozinofilom.

Također, Cinqair nije indiciran za liječenje akutnih bronhospazama ili astmatičnog statusa. Upotreba lijeka za ublažavanje simptoma nije analizirana tijekom kliničkih studija.

Korištenje Cinqaira treba biti rezervirano za osobe starije od 18 godina. Nema odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA) za ljude mlađe od te dobi.

Mehanizam djelovanja

Precizan mehanizam djelovanja Cinqaira još nije potpuno razjašnjen. Ali vjeruje se da djeluje putem interleukin-5 (IL-5).

Cinqair je humanizirano IgG4-kappa monoklonsko antitijelo koje se veže na IL-5. Veza ima konstantu disocijacije od 81 pikomola (pM). Vezivanjem na IL-5, Cinqair antagonizira IL-5 i inhibira njegovu biološku aktivnost. To se događa zato što Cinqair sprječava IL-5 da se veže za IL-5 receptor prisutan na staničnoj površini eozinofila.

IL-5 je najvažniji citokin za rast, diferencijaciju, regrutiranje, aktiviranje i preživljavanje eozinofila. Nedostatak interakcije između IL-5 i eozinofila sprječava IL-5 da ima ta stanična djelovanja u eozinofilima. Tako se eozinofilni stanični ciklus i biološke aktivnosti ugrožavaju. Eozinofili prestaju pravilno raditi i umiru.

U ljudi s prototipom eozinofila teške astme, eozinofili su važan uzrok bolesti. Eozinofili uzrokuju stalnu upalu u plućima, što dovodi do kronične astme. Smanjujući broj i funkciju eozinofila, Cinqair smanjuje upalu u plućima. Tako se teška astma privremeno kontrolira.

Mastociti, makrofagi, neutrofili i limfociti također mogu upaliti pluća. Uz to, eikozanoidi, histamin, citokini i leukotrieni mogu uzrokovati ovu upalu. Nije poznato djeluje li Cinqair na ove stanice i medijatore kako bi kontrolirao upalu u plućima.

Farmakokinetika i metabolizam

Cinqair postiže najvišu koncentraciju na kraju razdoblja infuzije. Višestruka primjena Cinqaira dovodi do nakupljanja u serumu od 1,5 do 1,9 puta. Koncentracije u serumu opadaju u dvofaznoj krivulji. Te se koncentracije ne mijenjaju prisutnošću anti-Cinqair antitijela.

Jednom primijenjen, Cinqair ima količinu distribucije od 5 litara. To znači da velike količine Cinqaira vjerojatno neće doći do ekstravaskularnih tkiva.

Kao i kod većine monoklonskih antitijela, Cinqair trpi enzimatsku razgradnju. Proteolitički enzimi pretvaraju ga u male peptide i aminokiseline. Potpuna proteoliza Cinqaira zahtijeva vrijeme. Njegov poluživot je približno 24 dana. Također, njegova brzina čišćenja je približno 7 mililitara na sat (ml / sat). Malo je vjerojatno da će se za Cinqair postići ciljno odobrenje. To je zato što se veže za interleukin-5 (IL-5), koji je topivi citokin.

Farmakokinetička ispitivanja Cinqaira vrlo su slična među ljudima različite dobi, spola ili rase. Varijabilnost među pojedincima iznosi između 20% i 30% za vršnu koncentraciju i ukupnu izloženost.

Studije farmakokinetike ne pokazuju značajnu razliku između ljudi s normalnim i blago povišenim testovima funkcije jetre. Normalna funkcija uključuje razine bilirubina i aspirat aminotransferaze manje ili jednake gornjoj granici normale (ULN). Test blago povišene funkcije uključuje razinu bilirubina iznad ULN i manju ili jednaku 1,5 puta ULN. To također može uključivati ​​razine aspartat aminotransferaze veće od ULN.

Također, studije farmakokinetike ne pokazuju razliku između osoba s normalnom ili oštećenom bubrežnom funkcijom. Uobičajena bubrežna funkcija podrazumijeva procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR) veću ili jednaku 90 ml u minuti po kvadratu od 1,73 metra. (ml / min / 1,73 m2). Blage i umjerene bubrežne funkcije podrazumijevaju procijenjeni eGFR između 60 do 89 ml / min / 1,73 m2, odnosno 30 do 59 ml / min / 1,73 m2.

Kontraindikacije

Cinqair je kontraindiciran kod osoba koje su prethodno razvile preosjetljivost na bilo koji aktivni ili neaktivni sastojak Cinqaira.

Preosjetljivost se može dogoditi odmah nakon primjene lijeka Cinqair. Ali u nekim se slučajevima to može dogoditi u roku od nekoliko sati nakon primjene lijeka. Praćenje bolesnika nakon primjene Cinqaira važno je kako bi se promatrao razvoj reakcija preosjetljivosti.

Preosjetljivost je višeorganska bolest koja može uzrokovati anafilaksiju i smrt anafilaktičkim šokom. Svi bolesnici s preosjetljivošću na Cinqair trebaju odmah prekinuti liječenje. U tom slučaju treba liječiti simptome preosjetljivosti. Ti pacijenti više nikada ne bi trebali primati liječenje Cinqair.

Razgovarajte sa svojim pacijentima o simptomima preosjetljivosti i anafilaksije. Recite im da odmah nazovu 911 ako misle da imaju ove uvjete. Također, recite im da obavijeste davatelje zdravstvenih usluga ako imaju preosjetljivost ili anafilaksiju kako bi redefinirali pristup liječenju.

Skladištenje

Cinqair treba hladiti između 2 ° C i 8 ° C u temperaturi od 36 ° F do 46 ° F. Važno je da lijek nije smrznut ili protresen. Također je važno Cinqair čuvati u originalnom pakiranju do njegove upotrebe. To će zaštititi lijek od lagane razgradnje.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.