Xeljanz (tofacitinib)

Što je Xeljanz?

Xeljanz je lijek na recept koji se koristi kod odraslih s:

• reumatoidni artritis (RA)
• psorijatični artritis (PsA)
• ulcerozni kolitis (UC)

Xeljanz se koristi za liječenje ovih stanja kod ljudi koji su isprobali određene druge lijekove koji ili nisu bili dovoljno učinkoviti za njih ili su uzrokovali dosadne nuspojave.

Xeljanz sadrži lijek tofacitinib. Pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima Janus kinaze. Ovi lijekovi pomažu smanjiti upalu u vašem tijelu.

Xeljanz dolazi kao tableta koja se uzima na usta. Uzimati ćete ga jednom ili dva puta dnevno, ovisno o stanju koje liječite Xeljanzom.

Xeljanz je dostupan u dva oblika:

• Xeljanz (trenutno oslobađanje), koji dolazi u tabletama od 5 mg i 10 mg
• Xeljanz XR (produljeno oslobađanje), koji dolazi u tabletama od 11 mg

Učinkovitost

U kliničkim ispitivanjima Xeljanz je utvrđen učinkovitim za liječenje RA, PsA i UC. Učinkovitost Xeljanza u liječenju UC opisana je u nastavku. Pogledajte odjeljak u nastavku pod nazivom "Xeljanz koristi" za detalje o njegovoj učinkovitosti u liječenju RA i PsA.

Učinkovitost za ulcerozni kolitis

U kliničkim studijama utvrđeno je da je Xeljanz učinkovit za pomoć osobama s UC-om da postignu remisiju (imaju vrlo malo ili nimalo simptoma) i da ostanu u remisiji.

Jedna studija proučavala je liječenje UC tijekom 8 tjedana. Remisiju je postiglo 10% do 13% više ljudi koji su uzimali Xeljanz nego oni koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Druga klinička studija promatrala je rezultate ljudi nakon 1 godine liječenja. Remisija je postignuta kod 23% do 30% više ljudi koji su uzimali Xeljanz nego kod onih koji su uzimali placebo.

Xeljanz generički

Xeljanz je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Xeljanz sadrži aktivni lijek tofacitinib.

Xeljanz nuspojave

Xeljanz može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Xeljanza. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Xeljanza razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Xeljanz mogu uključivati:

• proljev
• glavobolja
• infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
• osip
• povećana razina kolesterola

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Xeljanza nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave.Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Ozbiljne infekcije. * Uključuju reaktivaciju (rasplamsavanje) infekcija koje ste možda već imali, poput tuberkuloze (TB), hepatitisa B ili C ili herpes zoster (herpes zoster). Najčešće infekcije uočene u kliničkim studijama bile su upala pluća, infekcija kože i infekcija mokraćnog sustava (UTI). Vaši simptomi ovisit će o vrsti infekcije koju imate, ali mogu uključivati:
  • vrućica
  • umor (nedostatak energije)
  • bolovi u mišićima
  • zimica
  • osip
  • kašalj
  • neobjašnjiv gubitak kilograma
• Krvni ugrušci u nogama ili rukama. Ti se ugrušci mogu premjestiti u pluća i blokirati protok krvi, što sprječava putovanje kisika kroz vaše tijelo. * Simptomi krvnih ugrušaka mogu uključivati:
  • otežano disanje
  • bol u prsima
  • oteklina na ruci ili nozi
  • bolovi u ruci ili nozi
  • otežano disanje
• Gastrointestinalne perforacije (suze u probavnom traktu). Simptomi mogu uključivati:
  • vrućica
  • bol u trbuhu ili trbuhu
  • promjene u vašem pražnjenju crijeva, poput proljeva ili zatvora
• Poremećaji krvi, uključujući nisku razinu crvenih krvnih stanica i bijelih krvnih stanica (poput neutrofila i limfocita). Simptomi mogu uključivati:
  • česte infekcije
  • vrućica
  • umor (nedostatak energije)
  • slabost
  • otežano disanje
• Rak, uključujući rak kože i limfom (vrsta raka krvi). * Simptomi mogu uključivati:
  • promjene madeža ili tragova ljepote na koži
  • umor (nedostatak energije)
  • neobjašnjiv gubitak kilograma
  • česte infekcije

* Xeljanz je poslao upozorenja FDA-e u vezi s rizikom od ozbiljnih infekcija, raka i krvnih ugrušaka. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se kod ovog lijeka javljaju određene nuspojave, ili se na njega odnose određene nuspojave. Evo nekih pojedinosti o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Xeljanza. Nije poznato koliko se često javljaju alergijske reakcije na Xeljanz. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
• oticanje jezika, usta ili grla
• otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Xeljanz. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Osip

Tijekom studija, osip je bio jedna od najčešćih nuspojava lijeka Xeljanz. U kliničkim studijama, do 6% ljudi koji su uzimali Xeljanz imalo je osip. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 4% je imalo osip.

Osip može biti i znak ozbiljnije nuspojave, poput herpes zoster (šindre). Ovo stanje kože uzrokuje virus vodenih kozica. Ako ste u prošlosti imali vodene kozice, virus obično miruje (neaktivan) u vašem tijelu. Ali ponekad se virus rasplamsa, što rezultira herpes zoster.

Za razliku od alergijske reakcije na lijek, koja može izazvati svrbežni osip, šindra obično uzrokuje trnce i bol na području kože. Nakon toga slijedi osip s mjehurićima koji često zahtijeva liječenje.

Ako imate osip dok uzimate Xeljanz, razgovarajte sa svojim liječnikom. Provjerit će što je uzrok tome i preporučit će treba li liječenje.

Glavobolja

Možda ćete imati glavobolje dok uzimate Xeljanz. Ovo je bila jedna od najčešćih nuspojava koja se dogodila u kliničkim studijama. Tijekom studija, do 9% ljudi koji su uzimali Xeljanz imalo je glavobolju. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), do 6% je imalo glavobolju.

Ako imate glavobolje dok uzimate Xeljanz, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti sigurne i učinkovite mogućnosti liječenja za vašu nelagodu.

Nuspojave na koži

Nuspojave na koži primijećene su kod ljudi tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Xeljanz. Te nuspojave uključuju osip (vidi gore "Osip"), crvenilo kože, svrbež i akne.

U kliničkim studijama Xeljanza kod osoba s ulceroznim kolitisom (UC), najmanje 2% ljudi koji su uzimali lijek imali su akne kao nuspojavu. Akne su primijećene kod najmanje 1% više ljudi koji su uzimali Xeljanz nego kod ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Ozbiljnija stanja kože koja mogu biti uzrokovana Xeljanzom uključuju karcinom kože, poput nemelanomskog karcinoma kože. * Veći rizik od karcinoma kože zabilježen je kod ljudi koji uzimaju veće doze (10 mg dva puta dnevno) Xeljanza u usporedbi s onima koji uzimaju niže doze .

Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve nuspojave na koži, uključujući promjene na madežima ili tragovima ljepote, dok uzimate Xeljanz. Liječnik će vam preporučiti trebate li liječenje ovih nuspojava.

* Xeljanz je poslao upozorenja FDA-e u vezi s rizikom od ozbiljnih infekcija, raka i krvnih ugrušaka. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Umor

Umor (nedostatak energije) bio je nuspojava viđena u kliničkim studijama Xeljanza. Međutim, nije poznato koliko često se javlja ova nuspojava.

Umor također može biti simptom ozbiljnijih nuspojava lijeka Xeljanz, uključujući:

• ozbiljne infekcije
• poremećaji krvi, poput anemije (niska razina crvenih krvnih zrnaca)
• Rak

Ako imate umor dok uzimate Xeljanz, obavijestite svog liječnika. Možda će provjeriti što uzrokuje vaš umor i preporučit će načine kako poboljšati razinu energije.

Povećani kolesterol

Povećana razina kolesterola dogodila se kod ljudi koji uzimaju Xeljanz. U kliničkim studijama, nakon mjesec dana liječenja, ljudi koji su uzimali Xeljanz imali su povišene razine oba:

• lipoprotein male gustoće (LDL), koji se naziva i "lošim" kolesterolom, i
• lipoprotein visoke gustoće (HDL), koji se naziva i "dobrim" kolesterolom

U kliničkim ispitivanjima ljudi s reumatoidnim artritisom (RA), 15% do 19% ljudi koji su uzimali Xeljanz povećali su razinu LDL-a tijekom prva 3 mjeseca liječenja. Između 10% i 12% ljudi koji su uzimali Xeljanz povećali su razinu HDL-a u tom istom vremenskom razdoblju.

U istraživanjima ljudi s psorijatičnim artritisom (PsA) koji su uzimali Xeljanz, sličan broj ljudi imao je povišenu razinu kolesterola.

U kliničkim ispitivanjima ljudi s ulceroznim kolitisom (UC), 5% do 9% ljudi koji su uzimali Xeljanz povećali su razinu kolesterola tijekom liječenja. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 1% je imalo isti rezultat.

Tijekom liječenja Xeljanzom, vaš će liječnik provjeriti razinu kolesterola otprilike 1 do 2 mjeseca nakon što ste počeli uzimati lijek. Ako vam je razina kolesterola previsoka, liječnik će vjerojatno propisati lijekove koji pomažu u snižavanju razine.

Debljanje ili gubitak kilograma (nije nuspojava)

Debljanje i gubitak kilograma nisu bili nuspojave Xeljanza tijekom kliničkih studija.

Međutim, Xeljanz može povećati rizik od ozbiljnih infekcija, poput tuberkuloze (TB). S TBC-om neki ljudi mogu izgubiti kilograme.

Ako imate neobjašnjiv gubitak kilograma dok uzimate Xeljanz, obavijestite svog liječnika. Oni mogu provjeriti što uzrokuje vaše mršavljenje i preporučit će vam treba li liječenje ili ne.

Gubitak kose (nije nuspojava)

Gubitak kose nije nuspojava Xeljanza. U stvari, tofacitinib (aktivni lijek u Xeljanzu) testiran je u nekoliko malih studija, uključujući ovu iz 2017. i ovu iz 2018., kao tretman za gubitak kose. Za više detalja o ovoj upotrebi pogledajte odjeljak "Xeljanz za ostale uvjete" u nastavku.

Xeljanz koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Xeljanz za liječenje određenih stanja. Xeljanz se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Xeljanz za ulcerozni kolitis

Xeljanz je odobrila FDA za liječenje umjereno do jako aktivnog ulceroznog kolitisa (UC) u odraslih. Ovaj se lijek koristi za ljude koji nisu dobili dovoljnu korist od drugih lijekova koji se nazivaju inhibitorima faktora tumorske nekroze (TNF). Xeljanz se također koristi kod ljudi koji su imali uznemirujuće nuspojave od inhibitora TNF-a.

Uz UC upaljena je sluznica unutar debelog crijeva (debelog crijeva) ili rektuma. Ovo dugotrajno stanje može uzrokovati bol u trbuhu, proljev i krv u stolici.

Učinkovitost za ulcerozni kolitis

U kliničkim studijama utvrđeno je da je Xeljanz učinkovit za pomoć osobama s UC-om da postignu remisiju (imaju vrlo malo ili nimalo simptoma) i da ostanu u remisiji.

Jedna studija proučavala je liječenje UC tijekom 8 tjedana. Remisiju je postiglo 10% do 13% više ljudi koji su uzimali Xeljanz nego oni koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka).

Druga klinička studija promatrala je rezultate ljudi nakon 1 godine liječenja. Remisija je postignuta kod 23% do 30% više ljudi koji su uzimali Xeljanz nego kod onih koji su uzimali placebo.

Xeljanz za reumatoidni artritis

Xeljanz je odobrila FDA za liječenje umjereno ili jako aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih. Ovaj se lijek koristi kod ljudi koji nisu dobili dovoljnu korist od liječenja metotreksatom. Također se koristi kod ljudi koji su imali dosadne nuspojave od metotreksata.

RA je autoimuno stanje koje uzrokuje bol i oticanje zglobova. Vremenom može naštetiti zglobovima.

Za liječenje RA Xeljanz se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom ili drugim lijekovima koji se nazivaju antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD). Xeljanz je nebiološki DMARD, koji je DMARD koji nije napravljen od živih stanica. Može se koristiti samo u kombinaciji s drugim nebiološkim DMARD-ovima.

Učinkovitost za reumatoidni artritis

U nekoliko kliničkih studija utvrđeno je da je Xeljanz učinkovit za liječenje RA. U tim studijama odgovor svake osobe na liječenje mjeren je pomoću bodovnog sustava American College of Rheumatology (ACR). Rezultat ACR20 znači da je osoba imala 20% smanjenja simptoma RA, uključujući manje bolnih zglobova.

Jedno je istraživanje promatralo ljude koji nisu imali dovoljno koristi od liječenja drugim DMARD-ima prije studije. Od tih ljudi, 59% koji su uzimali Xeljanz imali su rezultat ACR20 nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 26% je imalo isti rezultat.

Drugo istraživanje također je proučavalo ljude koji prije studije nisu imali dovoljno koristi od liječenja metotreksatom. Od tih ljudi, 55% koji su uzimali Xeljanz zajedno s metotreksatom imali su ACR20 rezultat nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji su uzimali metotreksat s placebom, 27% je imalo isti rezultat.

Studija je također proučavala ljude koji prije studije nisu imali dovoljno koristi s inhibitorom TNF-a. Od tih ljudi, 41% koji su uzimali Xeljanz zajedno s metotreksatom imali su ACR20 rezultat nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji su uzimali metotreksat s placebom, 24% je imalo isti rezultat.

Xeljanz za psorijatični artritis

Xeljanz je odobrila FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa (PsA) u odraslih. Ovaj se lijek koristi kod ljudi koji nisu imali dovoljne koristi od liječenja metotreksatom ili drugim lijekovima koji se nazivaju antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD). Također se koristi kod ljudi koji su imali dosadne nuspojave od metotreksata ili drugih DMARD-ova.

Kod PsA ljudi imaju simptome artritisa (poput bolnih, natečenih zglobova) i simptome psorijaze (poput crvenih, ljuskavih mrlja na koži). Ovo je dugoročno autoimuno stanje.

Učinkovitost za psorijatični artritis

Utvrđeno je da je Xeljanz učinkovit u liječenju PsA. U kliničkim studijama liječenje Xeljanzom u kombinaciji s određenim DMARD-ovima uspoređivano je s liječenjem placebom (liječenje bez aktivnog lijeka).

U tim studijama odgovor svake osobe na liječenje mjeren je pomoću bodovnog sustava American College of Rheumatology (ACR). Rezultat ACR20 znači da je osoba imala 20% smanjenja simptoma PsA, uključujući manje bolnih zglobova i kožne mrlje psorijaze.

U tromjesečnom kliničkom ispitivanju rezultat ACR20 postiglo je 17,1% više ljudi koji su uzimali kombinaciju Xeljanz nego oni koji su uzimali placebo.

U drugoj tromjesečnoj kliničkoj studiji, ACR 20 rezultat postiglo je 26% više ljudi koji su uzimali kombinaciju Xeljanz nego oni koji su uzimali placebo.

Xeljanz za ostale uvjete

Uz gore navedene uporabe, Xeljanz se može koristiti izvan oznake za druge svrhe. Upotreba lijekova izvan lijeka je kada se lijek koji je odobren za jednu uporabu koristi za drugi koji nije odobren. I možda se pitate koristi li se Xeljanz za neke druge uvjete.

Xeljanz za alopeciju (upotreba izvan etikete)

Xeljanz nije odobren za liječenje alopecije (gubitka kose), ali ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje. Pregledom nekoliko malih kliničkih studija utvrđeno je da tofacitinib (aktivni lijek u Xeljanzu) može biti učinkovit u liječenju alopecije. Međutim, potrebno je više studija kako bi se u potpunosti razumjela Xeljanzova uloga u liječenju gubitka kose.

Ako želite znati više o mogućnostima liječenja gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Xeljanz za psorijazu (primjena izvan etikete)

Xeljanz nije odobren za liječenje psorijaze, ali ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje. Međutim, Xeljanz je odobren za liječenje psorijatičnog artritisa (PsA), koji je usko povezan s psorijazom.

U objedinjenoj analizi šest kliničkih studija utvrđeno je da je tofacitinib (aktivni lijek u Xeljanzu) učinkovitiji od placeba (bez aktivnog lijeka) u liječenju psorijaze plaka.

Ako želite znati više o mogućnostima liječenja psorijaze, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Xeljanz za vitiligo (upotreba izvan etikete)

Xeljanz nije odobren za liječenje vitiliga, što je stanje kada vaša koža gubi pigmentaciju (boju) na nekim područjima. Ali Xeljanz se ponekad koristi izvan oznake za ovo stanje.

Jedan pregled razmotrio je nekoliko malih kliničkih studija i slučajeva koji su uključivali tofacitinib (aktivni lijek u Xeljanzu) kao liječenje vitiliga. Utvrđeno je da ovaj lijek pomaže u stvaranju pigmentacije (boje kože) kod nekih ljudi. Posebno je utvrđeno da tofacitinib uzrokuje repigmentaciju (povratak boje kože) kada se koristio u kombinaciji sa svjetlosnom terapijom.

Ako želite znati više o mogućnostima liječenja vitiliga, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Xeljanz za lupus (upotreba izvan etikete)

Xeljanz nije odobren za liječenje lupusa, ali ponekad se u tu svrhu koristi izvan oznake.

Mala klinička studija otkrila je da je tofacitinib (aktivni lijek u Xeljanzu) poboljšao osip na koži i bol u zglobovima kod ljudi sa sistemskim eritematoznim lupusom (SLE).

Ako želite znati više o mogućnostima liječenja lupusa, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Xeljanz za ekcem (upotreba izvan etikete)

Xeljanz nije odobren za liječenje ekcema, ali ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje.

Jedno malo kliničko ispitivanje proučavalo je tofacitinib (aktivni lijek u Xeljanzu) lokalno na koži ljudi, umjesto da uzimaju lijek na usta. U ovom istraživanju simptomi ekcema kod ljudi smanjili su se više s tofacitinibom nego s lokalnim placebom (bez aktivnog lijeka).

Ako želite znati više o mogućnostima liječenja ekcema, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Xeljanz za ankilozirajući spondilitis (upotreba izvan etikete)

Xeljanz nije odobren za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (AS), ali ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje.

U 12-tjednom kliničkom ispitivanju utvrđeno je da je tofacitinib (aktivni lijek u Xeljanzu) učinkovitiji od placeba (bez aktivnog lijeka) u smanjenju simptoma AS kod ljudi. Još jedna klinička studija trenutno zapošljava ljude s AS-om kako bi se testirala učinkovitost Xeljanza u liječenju ovog stanja.

Ako želite znati više o mogućnostima liječenja AS-a, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Korištenje Xeljanza s drugim lijekovima

Xeljanz se može koristiti samostalno ili s drugim lijekovima. Ovi drugi lijekovi mogu uključivati:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazin (Azulfidin)
• kortikosteroidi, poput prednizona

Doziranje Xeljanza

Doziranje lijeka Xeljanz koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• stanje koje koristite za liječenje Xeljanza
• kako vaše tijelo reagira na Xeljanz
• oblik Xeljanza koji uzimate
• druga zdravstvena stanja koja biste mogli imati
• drugi lijekovi koje možda uzimate s Xeljanzom

Obično će vam liječnik započeti s malim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš će liječnik odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Xeljanz dolazi u dva oblika, a svaki se uzima na usta. Dva su oblika:

• Xeljanz (trenutno oslobađanje), koji je dostupan u tabletama od 5 mg i 10 mg
• Xeljanz XR (produljeno oslobađanje), koji je dostupan u tabletama od 11 mg

Doziranje za reumatoidni artritis

Uobičajena doza za reumatoidni artritis (RA) u svakom obliku Xeljanza je sljedeća:

• Xeljanz 5 mg uzima se oralno dva puta dnevno
• Xeljanz XR 11 mg uzima se oralno jednom dnevno

Doziranje za psorijatični artritis

Uobičajena doza Xeljanza za psorijatični artritis (PsA) u svakom obliku Xeljanza je kako slijedi:

• Xeljanz 5 mg uzima se oralno dva puta dnevno
• Xeljanz XR 11 mg uzima se oralno jednom dnevno

Doziranje za ulcerozni kolitis

Uobičajena doza Xeljanza za ulcerozni kolitis (UC) ovisi o svrsi upotrebe lijeka. Xeljanz (trenutno oslobađanje) može se koristiti za izazivanje (uzrokovanje) remisije ili za održavanje (zadržavanje) remisije UC. Remisija se općenito opisuje kao da ima vrlo malo ili nimalo simptoma UC.

Doziranje za indukciju remisije ulceroznog kolitisa

Kada se Xeljanz koristi za indukciju UC remisije, tipična doza je 10 mg koja se uzimaju dva puta dnevno tijekom 8 tjedana.

Ako je vaš UC u remisiji nakon 8 tjedana, liječnik će vam propisati dozu održavanja Xeljanza koju ćete uzimati dalje. Ali ako vaš UC nije u remisiji nakon 8 tjedana, liječnik će vam možda trebati uzimati indukcijsku dozu do 16 tjedana.

Doziranje za održavanje remisije ulceroznog kolitisa

Kada se Xeljanz koristi za održavanje remisije UC, uobičajena doza je 5 mg koja se uzimaju dva puta dnevno.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Xeljanza, obavijestite svog liječnika.Preporučit će vam trebate li uzeti propuštenu dozu ili pričekati sljedeću redovitu dozu. Ne uzimajte više od jedne doze Xeljanza odjednom. To može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Xeljanz je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Xeljanz siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga uzeti dugoročno.

Xeljanz i alkohol

Nema poznatih interakcija između Xeljanza i alkohola. Razgovarajte sa svojim liječnikom da li je sigurno da pijete alkohol tijekom liječenja Xeljanzom.

Xeljanz interakcije

Xeljanz može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Druge interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Xeljanz i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati s Xeljanzom. Ti popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Xeljanzom.

Prije uzimanja Xeljanza razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Xeljanz i određeni antibiotici i antimikotike

Uzimanje Xeljanza s određenim antibioticima i antimikoticima može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Određeni antibiotici i antimikotike mogu spriječiti da vaše tijelo razgradi Xeljanz. To dovodi do visoke razine Xeljanza u vašem tijelu, što može povećati nuspojave lijeka.

Primjeri antibiotika koji mogu povećati rizik od ozbiljnih nuspojava ako se uzimaju s Xeljanzom uključuju:

• klaritromicin (Biaxin XL)
• eritromicin (Ery-Tab, Eryped, mnogi drugi)

Primjeri antimikotika koji mogu povećati rizik od ozbiljnih nuspojava ako se uzimaju s Xeljanzom uključuju:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Ako trebate uzimati jedan od ovih antibiotika ili antimikotika tijekom uzimanja lijeka Xeljanz, liječnik će vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava lijeka Xeljanz. Liječnik će vam vjerojatno preporučiti i uzimanje niže doze Xeljanza dok više ne uzimate antibiotik ili antimikotik.

Xeljanz i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje Xeljanza s određenim lijekovima za napadaje može povećati koliko brzo vaše tijelo čisti (rješava se) Xeljanza. To smanjuje razinu Xeljanza, što bi moglo smanjiti njegovu učinkovitost u liječenju vašeg stanja.

Primjeri napadajnih lijekova koji mogu smanjiti učinkovitost Xeljanza uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital

Ako trebate uzimati lijek protiv napadaja s Xeljanzom, liječnik vam može promijeniti lijek protiv napadaja ili će vam možda propisati lijek koji nije Xeljanz.

Xeljanz i određeni lijekovi koji potiskuju vaš imunološki sustav

Uzimanje Xeljanza s određenim lijekovima koji potiskuju (smanjuju sposobnost) vašeg imunološkog sustava može povećati rizik od ozbiljnih infekcija.

Primjeri lijekova koji mogu povećati rizik od ozbiljnih infekcija ako se uzimaju s Xeljanzom uključuju:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• ciklosporin (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Uzimanje Xeljanza s ovim lijekovima se ne preporučuje. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate prije nego počnete uzimati Xeljanz.

Xeljanz i bilje i suplementi

Ne postoji bilje ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Xeljanzom. Ipak, trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati bilo koji od ovih proizvoda dok uzimate Xeljanz.

Xeljanz i hrana

Ako jedete grejp ili pijete sok od grejpa dok uzimate Xeljanz, možete povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. To je zato što grejp sprječava da vaše tijelo razgradi i očisti Xeljanz. To dovodi do veće razine lijeka u vašem tijelu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je grejpa sigurno da konzumirate dok uzimate Xeljanz.

Alternative Xeljanzu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako vas zanima alternativa Xeljanzu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Alternative za reumatoidni artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) uključuju:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksiklorokin (plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• sulfasalazin (Azulfidin)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rituksimab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricitinib (olumiant)

Alternative za psorijatični artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa (PsA) uključuju:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (Azulfidin)
• ciklosporin (Neoral)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• sekukuinumab (Cosentyx)
• iksekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

Alternative za ulcerozni kolitis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje ulceroznog kolitisa (UC) uključuju:

• mesalamin (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• sulfasalazin (Azulfidin)
• budezonid (Uceris)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz protiv Humire

Možda se pitate kako se Xeljanz uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Xeljanz i Humira slični i različiti.

Koristi

Xeljanz i Humira su odobreni za uporabu kod odraslih osoba sa:

• reumatoidni artritis (RA)
• psorijatični artritis (PsA)
• ulcerozni kolitis (UC)

Humira je također odobrena za liječenje:

• juvenilni idiopatski artritis (JIA) kod osoba starijih od 2 godine
• ankilozirajući spondilitis (AS) u odraslih
• Crohnova bolest kod ljudi starijih od 6 godina
• psorijaza plaka u odraslih
• hidradenitis suppurativa kod ljudi starijih od 12 godina
• uveitis kod ljudi starijih od 2 godine

Oblici lijekova i primjena

Xeljanz sadrži lijek tofacitinib. Dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta, jednom ili dva puta dnevno.

Humira sadrži lijek adalimumab. Daje se u obliku potkožne injekcije (ispod kože), obično jednom u tjednu. Vaš zdravstveni radnik može vam dati injekciju ili vam pokazati kako si sami ubrizgavati Humira kod kuće.

Nuspojave i rizici

Xeljanz i Humira sadrže različite lijekove. Stoga mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xeljanza, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xeljanzom:
  • proljev
  • povećana razina kolesterola
• Može se dogoditi kod Humire:
  • reakcije na mjestu injekcije
  • bolovi u trbuhu
• Može se dogoditi i kod Xeljanza i kod Humire:
  • glavobolja
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade
  • osip

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xeljanza, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xeljanzom:
  • krvni ugrušci koji se mogu preseliti u pluća i blokirati protok krvi i kisika *
  • gastrointestinalne perforacije (suze u probavnom traktu)
• Može se dogoditi kod Humire:
  • oštećenje živaca
  • zastoj srca
  • sindrom sličan lupusu
• Može se dogoditi i kod Xeljanza i kod Humire:
  • ozbiljne infekcije, uključujući reaktivaciju (rasplamsavanje) infekcija koje ste možda već imali, poput tuberkuloze (TB), hepatitisa B ili C ili herpes zoster (herpes zoster) *
  • karcinom, uključujući karcinom kože i limfom (vrsta karcinoma krvi) *
  • jaka alergijska reakcija
  • poremećaji krvi, uključujući nisku razinu crvenih krvnih stanica i bijelih krvnih stanica (poput neutrofila i limfocita)

* Xeljanz i Humira oboje su upozorili FDA na rizik od ozbiljnih infekcija i raka. Xeljanz također ima upozorenje u kutiji u vezi s rizikom od nastanka krvnih ugrušaka. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Xeljanz i Humira imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje sljedećih stanja:

• reumatoidni artritis (RA)
• psorijatični artritis (PsA)
• ulcerozni kolitis (UC)

Ti se lijekovi nisu izravno uspoređivali u kliničkim studijama za psorijatični artritis i ulcerozni kolitis. Ali odvojene studije pokazale su da su i Xeljanz i Humira učinkoviti u liječenju ovih stanja.

Xeljanz i Humira uspoređivani su u kliničkoj studiji koja je promatrala ljude s RA. Studija je otkrila da liječenje RA Xeljanzom i metotreksatom nije bilo manje učinkovito od liječenja RA Humirom i metotreksatom. Nakon 6 mjeseci, 46% ljudi koji su uzimali Xeljanz i metotreksat imali su 50% smanjenje simptoma RA. Od ljudi koji su uzimali Humiru i metotreksat, 44% je imalo isti rezultat.

Troškovi

Xeljanz i Humira su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Xeljanz može koštati manje od Humire. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Xeljanz protiv Enbrela

Poput Humire (gore opisani), i lijek Enbrel ima sličnu uporabu kao Xeljanz. Evo usporedbe kako su Xeljanz i Enbrel slični i različiti.

Koristi

Xeljanz i Enbrel odobreni su za uporabu u odraslih s reumatoidnim artritisom (RA) i psorijatičnim artritisom (PsA).

Xeljanz je također odobren za liječenje ulceroznog kolitisa (UC) u odraslih.

Enbrel je također odobren za liječenje:

• poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) kod ljudi starijih od 2 godine
• ankilozirajući spondilitis (AS) u odraslih
• psorijaza plaka kod osoba starijih od 4 godine

Oblici lijekova i primjena

Xeljanz sadrži lijek tofacitinib. Dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta, jednom ili dva puta dnevno.

Enbrel sadrži lijek etanercept. Daje se u obliku potkožne injekcije (ispod kože), obično jednom tjedno. Injekciju možete dobiti od svog liječnika ili će vam pokazati kako sami ubrizgavati lijek kod kuće.

Nuspojave i rizici

Xeljanz i Enbrel sadrže različite lijekove. Stoga mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xeljanza, Enbrela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xeljanzom:
  • glavobolja
  • povećana razina kolesterola
• Može se dogoditi s Enbrelom:
  • reakcije na mjestu injekcije
• Može se dogoditi i s Xeljanzom i s Enbrelom:
  • proljev
  • osip
  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Xeljanza, Enbrela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Xeljanzom:
  • krvni ugrušci koji se mogu preseliti u pluća i blokirati protok krvi i kisika *
  • gastrointestinalne perforacije (suze u probavnom traktu)
• Može se dogoditi s Enbrelom:
  • oštećenje živaca
  • kongestivno zatajenje srca
  • sindrom sličan lupusu
• Može se dogoditi i s Xeljanzom i s Enbrelom:
  • ozbiljne infekcije, uključujući reaktivaciju (rasplamsavanje) infekcija koje ste možda već imali, poput tuberkuloze (TB), hepatitisa B ili C ili herpes zoster (herpes zoster) *
  • karcinom, uključujući karcinom kože i limfom (vrsta karcinoma krvi) *
  • poremećaji krvi, uključujući nisku razinu crvenih krvnih stanica i bijelih krvnih stanica (poput neutrofila i limfocita)
  • jaka alergijska reakcija

* Xeljanz i Enbrel obostrano su upozorili FDA u vezi s rizikom od ozbiljnih infekcija i raka. Xeljanz također ima upozorenje u paketu u vezi s rizikom od nastanka krvnih ugrušaka. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Xeljanz i Enbrel imaju različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje odraslih s reumatoidnim artritisom (RA) i psorijatičnim artritisom (PsA).

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim studijama, ali odvojene studije pokazale su da su i Xeljanz i Enbrel učinkoviti u liječenju ovih stanja.

Troškovi

Xeljanz i Enbrel su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Xeljanz može koštati manje od Enbrela. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Uobičajena pitanja o Xeljanzu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Xeljanzu.

Mogu li uzeti Xeljanz s biološkim lijekom?

Ne, ne biste trebali uzimati Xeljanz s biološkim lijekom. Biološki lijekovi izrađuju se u laboratoriju od živih stanica. Mnoga su biološka sredstva namijenjena suzbijanju (smanjenju) sposobnosti vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. To je zato što se biološki lijekovi obično koriste za liječenje autoimunih poremećaja koje uzrokuje vaš imunološki sustav koji pogreškom napada vaše vlastito tijelo.

Uzimanje Xeljanza s biološkim lijekovima može previše suzbiti vaš imunološki sustav. To može povećati rizik od vrlo ozbiljnih infekcija protiv kojih se vaše tijelo neće moći boriti.

Razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o tome koje lijekove je sigurno koristiti s Xeljanzom.

Hoću li imati simptome odvikavanja ako prestanem koristiti Xeljanz?

Možda. Ako prestanete uzimati Xeljanz, simptomi koje ste koristili Xeljanz za liječenje mogu se vratiti ili pogoršati.

Mala klinička studija koja je uključivala ljude s reumatoidnim artritisom (RA) otkrila je da je 37% ljudi koji su prestali uzimati Xeljanz uspjeli odbiti lijek tijekom 1 godine, a da im se bolest nije pogoršala. U ovom su istraživanju ljudi koji su imali manje ozbiljne simptome RA vjerojatnije mogli prestati uzimati Xeljanz bez pogoršanja njihovih simptoma.

Ako ste zainteresirani za zaustavljanje Xeljanza, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što to učinite. Mogu razgovarati s vama o rizicima prestanka liječenja.

Da li Xeljanz izaziva rane u ustima?

Moguće je da Xeljanz može izazvati rane u ustima.

Xeljanz smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava u borbi protiv infekcija. To znači da dok uzimate lijek, imate povećani rizik od ponovnog aktiviranja virusa koji su već u vašem tijelu (pojava). Na primjer, virus herpes simplex (čest virus koji uzrokuje herpes na usnama) može se aktivirati i izazvati simptome.

Ako imate uznemirujuće herpes na usnama dok uzimate Xeljanz, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu preporučiti načine kako smanjiti koliko se često pojavljuju herpes i koliko dugo traju.

Kako mogu spriječiti infekcije dok uzimam Xeljanz?

Važno je pokušati spriječiti infekcije dok uzimate Xeljanz. To je zato što je Xeljanz imunosupresiv (lijek koji smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija).

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) preporučuju nekoliko jednostavnih načina za smanjenje rizika od zaraze:

• Operite ruke vodom i sapunom:
  • prije pripreme ili jedenja hrane
  • nakon promjene pelena ili korištenja zahoda
  • nakon dodirivanja bilo kojih predmeta koji su bili u kontaktu s bolesnim osobama
  • Pravilno operite i kuhajte hranu.
  • Vodite računa da je vaša voda sigurna za piće.
  • Izbjegavajte dodirivanje domaćih životinja i stolice kućnih ljubimaca.
  • Izbjegavajte gutanje vode iz bilo kojih prirodnih vodnih tijela, poput jezera ili rijeka.
  • Prakticirajte siguran spolni odnos korištenjem kondoma ili drugih zaprečnih metoda.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o određenim načinima na koje možete spriječiti infekcije u svakodnevnom životu.

Trebam li izbjegavati određena cjepiva tijekom liječenja Xeljanzom?

Da, trebali biste izbjegavati dobivanje živih cjepiva tijekom liječenja Xeljanzom. Živa cjepiva sadrže oslabljene čestice živih virusa ili bakterija. Te čestice uzrokuju da vaš imunološki sustav reagira protiv tog određenog virusa ili bakterije. Na ovaj način vaše tijelo razvija imunitet kako bi vas zaštitilo od stanja protiv kojeg ste cijepljeni.

Kada uzimate Xeljanz, vaš imunološki sustav nije toliko učinkovit u borbi protiv infekcija. Ako tijekom liječenja lijekom Xeljanz dobijete živo cjepivo, na kraju se možete zaraziti virusom ili bakterijama od kojih je cjepivo namijenjeno zaštiti.

Primjeri živih cjepiva uključuju:

• ospice, zaušnjaci i rubeola (MMR)
• boginje
• vodene kozice (varicella)

Prije početka primjene lijeka Xeljanz, razgovarajte sa svojim liječnikom o povijesti cijepljenja. Pobrinut će se da budete u toku sa svojim cjepivima prije nego što započnete Xeljanz.

Xeljanz i trudnoća

Primjena Xeljanza prije i tijekom trudnoće nije proučavana na ljudima. Neki rezultati studija na životinjama opisani su u nastavku.

Primjena Xeljanza u trudnoći

Nema dovoljno dostupnih podataka da bismo znali je li Xeljanz sigurno uzimati tijekom trudnoće. U ispitivanjima na životinjama šteta je uočena kod fetusa kada su trudne ženke dobivale Xeljanz. Ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Imajte na umu da su poznati rizici za fetuse trudnica koje imaju aktivni reumatoidni artritis (RA) ili ulcerozni kolitis (UC).

Ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Xeljanz pravi za vas. Vaš će liječnik razgovarati o prednostima i rizicima primjene Xeljanza tijekom trudnoće. Također će razgovarati o prednostima i rizicima neliječenja vašeg stanja tijekom trudnoće.

Ako uzimate ili ste uzimali Xeljanz tijekom trudnoće, potiče vas da se upišete u registar trudnoće Xeljanz. Registar trudnoće omogućuje pružateljima zdravstvenih usluga prikupljanje podataka o sigurnosti korištenja određenih lijekova tijekom trudnoće. Da biste se prijavili u ovaj registar trudnoće, nazovite 877-311-8972 ili posjetite web mjesto registra.

Učinak Xeljanza na plodnost

Studije na životinjama otkrile su da Xeljanz utječe na sposobnost određenih životinja da zatrudne. Nije poznato vidi li se ovaj učinak i kod ljudi. Ako pokušavate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Xeljanz.

Xeljanz i kontrola rađanja

Nije poznato je li Xeljanz sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Xeljanz.

Xeljanz i dojenje

Ne biste trebali dojiti dok uzimate Xeljanz. U studijama na životinjama, Xeljanz je prešao u majčino mlijeko dojilja. Ne zna se pouzdano hoće li se to dogoditi i kod ljudi.

Međutim, preporučuje se da ne dojite dok uzimate Xeljanz ili najmanje 18 sati nakon zadnje doze Xeljanza. (Ako uzimate Xeljanz XR, ne biste trebali dojiti najmanje 36 sati nakon posljednje doze lijeka.) To je zato što Xeljanz može uzrokovati ozbiljne nuspojave ako se prenese vašem djetetu.

Ako dojite i razmišljate o uzimanju Xeljanza, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim zdravim načinima hranjenja djeteta.

Trošak Xeljanza

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Xeljanz može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Vaše osiguravajuće društvo može od vas zatražiti prethodno odobrenje prije nego što odobri pokriće za Xeljanz. To znači da će vaš liječnik morati poslati zahtjev vašem osiguravajućem društvu tražeći od njega da pokrije lijek. Osiguravajuće društvo će pregledati zahtjev i obavijestiti vas i vašeg liječnika hoće li vaš plan pokrivati ​​Xeljanz.

Ako niste sigurni hoćete li trebati prethodno odobrenje za Xeljanz, kontaktirajte svoj plan osiguranja.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Xeljanza ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Pfizer Inc., proizvođač Xeljanza, nudi program nazvan XelSource. Da biste saznali više ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 844-935-5269 i recite "predstavnik". Da biste saznali više informacija na mreži, posjetite web stranice u nastavku koje su specifične za vaše stanje:

• Podrška za Xeljanz za reumatoidni artritis
• Podrška za Xeljanz za psorijatični artritis
• Podrška za Xeljanz za ulcerozni kolitis

Kako uzimati Xeljanz

Trebali biste uzimati Xeljanz prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti Xeljanz

Xeljanz (trenutno oslobađanje) uzima se jednom dnevno ili dva puta dnevno, ovisno o stanju u kojem ga koristite. Može se uzeti na sljedeći način:

• ako uzimate Xeljanz jednom dnevno, može se uzimati u bilo koje doba dana. Ali trebali biste ga uzimati svaki dan u isto vrijeme.
• ako uzimate Xeljanz dva puta dnevno, vaše dvije doze trebaju se uzimati u razmaku od oko 12 sati. Na primjer, mogli biste uzeti jednu dozu ujutro i jednu dozu navečer.

Xeljanz XR (produljeno izdanje) uzima se samo jednom dnevno. Može se uzimati u bilo koje doba dana. Ali trebali biste ga uzimati svaki dan u isto vrijeme.

Da biste izbjegli propuštanje doze, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Također može biti koristan i mjerač vremena.

Uzimanje Xeljanza s hranom

Xeljanz i Xeljanz XR mogu se uzimati s hranom ili bez nje.

Može li se Xeljanz drobiti, cijepati ili žvakati?

Možda ćete moći drobiti, dijeliti ili žvakati tablete Xeljanz (trenutno oslobađanje). Ako imate problema s gutanjem tableta, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni mogu preporučiti načine kako vam olakšati gutanje lijeka.

Međutim, ne biste trebali drobiti, dijeliti ili žvakati tablete Xeljanz XR (produljeno oslobađanje). Treba ih progutati cijele. Ako imate problema s gutanjem tableta Xeljanz XR, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam preporučiti načine kako vam pomoći progutati tablete ili vam mogu propisati drugačiji oblik Xeljanza.

Kako Xeljanz djeluje

Xeljanz se koristi za smanjenje boli i upala kod ljudi s određenim autoimunim poremećajima.

Što su autoimuni poremećaji

S autoimunim poremećajima, vaš imunološki sustav greškom napada vaše vlastito tijelo. Reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis (PsA) i ulcerozni kolitis (UC) su autoimuni poremećaji koje Xeljanz koristi za liječenje.

Uz ove uvjete, vaš imunološki sustav greškom napada:

• zglobove, ako imate RA
• zglobove i kožu ako imate PsA
• sluznica crijeva ili rektuma ako imate UC

U svakom od ovih stanja vaš je imunološki sustav preaktivan. To rezultira upalom (oticanjem) u zglobovima, koži ili crijevima i uzrokuje bol i druge simptome.

Ono što Xeljanz radi

Xeljanz sadrži aktivni lijek tofacitinib. Pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima Janus kinaze (JAK).

Xeljanz inhibira (blokira aktivnost) enzima zvanog JAK. Ovaj enzim je poseban protein koji djeluje unutar vaših stanica i uzrokuje upalu i oticanje. Blokirajući aktivnost JAK-a, Xeljanz smanjuje količinu upale u vašem tijelu. To pomaže smanjiti bol i ostale simptome određenih autoimunih poremećaja.

Koliko traje rad?

Xeljanz počinje raditi nedugo nakon što ga počnete uzimati. U kliničkim studijama neki su ljudi imali manje simptoma u prvih mjesec dana nakon početka primjene lijeka. Međutim, odgovor svake osobe na Xeljanz bit će jedinstven.

Mjere opreza za Xeljanz

Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.

Upozorenja FDA

Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

• Ozbiljne infekcije. Xeljanz smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. To može povećati rizik od ozbiljnih infekcija, poput tuberkuloze (TB) ili herpes zoster (šindre). Vaš liječnik provjerit će da nemate tuberkulozu prije nego što počnete uzimati Xeljanz. Ako imate tuberkulozu ili neku drugu infekciju prije početka primjene lijeka Xeljanz, liječnik vam može preporučiti da pričekate s primjenom lijeka Xeljanz dok se infekcija ne liječi.
• Povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka i smrti. Osobe u dobi od 50 godina i starije s reumatoidnim artritisom (RA) i barem jednim čimbenikom rizika od srčanih bolesti imaju povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka i smrti tijekom uzimanja Xeljanza. Ovaj je rizik povećan kod osoba s ovim stanjima koje uzimaju 10 mg Xeljanza dva puta dnevno, u usporedbi s osobama koje uzimaju niže doze Xeljanza ili koriste neke druge lijekove. Osobe s ovim čimbenicima rizika ne bi trebale uzimati Xeljanz. Ako imate simptome krvnog ugruška dok uzimate Xeljanz, liječnik će vam savjetovati da prestanete uzimati lijek.
• Poremećaji raka i imunološkog sustava. Rak i limfom (vrsta raka krvi) pojavili su se kod ljudi koji uzimaju Xeljanz. Rizik od poremećaja imunološkog sustava također je povećan kod ljudi kojima je presađena bubrega, a također uzimaju Xeljanz s drugim lijekovima koji smanjuju sposobnost njihovog imunološkog sustava.

Ostale mjere opreza

Prije uzimanja Xeljanza razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Xeljanz možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

• Problemi s probavnim traktom. Xeljanz može povećati rizik od perforacije probavnog trakta (rupe na sluznici želuca ili crijeva). Ako imate anamnezu određenih gastrointestinalnih problema, poput divertikulitisa (natečenih vrećica koje se stvaraju u vašem probavnom traktu) ili redovito upotrebljavate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), Xeljanz možda nije siguran za vas. Xeljanz XR također može pogoršati određene probleme s probavnim traktom, poput suženja ili začepljenja crijeva. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali je li Xeljanz pravi za vas.
• Poremećaji krvi. Xeljanz smanjuje razinu određenih krvnih stanica u vašem tijelu, uključujući crvene krvne stanice i dvije vrste bijelih krvnih stanica (zvane neutrofili i limfociti). To može povećati rizik od ozbiljnih infekcija ili anemije. Ne biste trebali početi uzimati Xeljanz ako imate nisku razinu tih krvnih stanica. Liječnik će provjeriti krvnu sliku prije nego što počnete uzimati Xeljanz. To im omogućuje da utvrde je li lijek siguran za vas.
• Teška alergijska reakcija. Xeljanz je kod nekih izazvao ozbiljne alergijske reakcije. Xeljanz možda nije siguran za vas ako ste u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek. Ako niste sigurni jeste li u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na Xeljanz, razgovarajte sa svojim liječnikom.
• Problemi s jetrom. Xeljanz možda nije siguran za ljude s teškim bolestima jetre ili oštećenjem jetre, uključujući hepatitis B i hepatitis C. Ako imate problema s jetrom, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Xeljanz pravi za vas.
• Bubrežni problemi. Razina Xeljanza u vašem krvotoku može se povećati kod osoba s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega. Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima, razgovarajte sa svojim liječnikom prije početka primjene lijeka Xeljanz. Oni mogu prilagoditi vašu dozu ovog lijeka ako imate oštećenje bubrega.
• Trudnoća. Nije poznato koliko je sigurno Xeljanz uzimati tijekom trudnoće. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Xeljanz i trudnoća".
• Dojenje. Ne biste trebali dojiti dijete dok uzimate Xeljanz. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Xeljanz i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Xeljanza, pogledajte gore navedeni odjeljak "Xeljanz nuspojave".

Predoziranje lijekom Xeljanz

Korištenje više od preporučene doze Xeljanza može dovesti do ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• proljev
• glavobolja
• osip

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, čuvanje i odlaganje Xeljanza

Kada Xeljanz dobijete iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Xeljanz tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi, daleko od svjetlosti. Izbjegavajte čuvati ovaj lijek na mjestima na kojima se može navlažiti ili namočiti, na primjer u kupaonicama.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Xeljanz i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Xeljanz

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Xeljanz je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za uporabu kod odraslih sa bilo kojim od sljedećeg:

• umjereno do jako aktivan reumatoidni artritis (RA), ako je metotreksat (MTX) za njih bio neučinkovit ili nepodnošljiv *
• aktivni psorijatični artritis (PsA), ako su MTX ili drugi antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD) za njih bili neučinkoviti ili nepodnošljivi
• umjereno do jako aktivan ulcerozni kolitis (UC), ako su blokatori faktora nekroze faktora (TNF) za njih neučinkoviti ili nepodnošljivi

* Xeljanz je odobren za upotrebu kao monoterapija ili u kombinaciji s MTX-om ili drugim nebiološkim DMARD-ovima za ovo stanje.

Mehanizam djelovanja

Xeljanz sadrži lijek tofacitinib, koji je inhibitor Janus kinaze (JAK). JAK je unutarćelijski enzim koji aktivira pretvarače signala i aktivatore transkripcije (STAT), koji su modulatori ekspresije gena koji potiču hematopoezu i rad imunoloških stanica. Xeljanz inhibira JAK enzim, čime potiskuje STAT aktivnost i aktivaciju imunoloških stanica.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon oralne primjene, bioraspoloživost Xeljanza iznosi 74%. Najviša koncentracija u plazmi postiže se za 0,5 do 1 sat za Xeljanz i unutar 4 sata za Xeljanz XR. Koncentracije u ravnotežnom stanju postižu se nakon približno 24 do 48 sati za Xeljanz i 48 sati za Xeljanz XR.

Vezanje na proteine ​​iznosi oko 40%, prvenstveno na albumine. Većina metabolizma Xeljanza događa se putem CYP3A4, dok se manjina javlja putem CYP2C19. Poluvrijeme eliminacije je oko 3 sata za Xeljanz i oko 6 sati za Xeljanz XR.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za primjenu lijeka Xeljanz.

Skladištenje

Xeljanz tablete treba čuvati u originalnom spremniku na sobnoj temperaturi (od 68 ° F do 77 ° F / 20 ° C do 25 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost ovlaštenog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.